Tornillo transsacro único versus dos tornillos iliosacros
Estudio comparativo entre tornillo transsacro único versus dos tornillos iliosacros en la fijación de fracturas pélvicas inestables
- Comparar la fijación con un solo tornillo trans-sacro versus la fijación con dos tornillos ilio-sacros en cuanto al tiempo de inicio del soporte de peso.
- Comparar entre los resultados funcionales utilizando el Majeed Pelvic Score.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tornillos sacroilíacos (SIS) se han utilizado desde que Vidal et al los introdujeron en 1973. Desde entonces, la fijación SIS se ha convertido en una tecnología común para reparar lesiones del anillo pélvico posterior con un importante progreso en los últimos 20 años. Actualmente, la fijación SIS representa la única técnica mínimamente invasiva para estabilizar el anillo pélvico posterior. Por esa razón, está ganando popularidad constantemente, convirtiéndose en una de las técnicas más utilizadas. El sacro, que sirve como base de la columna vertebral, transmite la tensión entre la columna y la pelvis a través de las articulaciones sacroilíacas. Por lo tanto, el objetivo de la fijación quirúrgica es la reconstrucción de la unión espinopélvica para permitir la carga temprana de peso y facilitar la atención de enfermería, en particular para pacientes con lesiones múltiples.
Como resultado de las fuerzas deformantes que actúan perpendicularmente al eje del implante, es posible que la fijación rutinaria de tornillos iliosacros no proporcione una estabilización adecuada, especialmente en ciertas lesiones inestables. Los tornillos transsacros más largos que atraviesan todo el sacro superior y salen de la corteza ilíaca contralateral pueden mejorar el poder de sujeción y también estabilizar las lesiones pélvicas posteriores contralaterales concomitantes. Estos tornillos transsacros son confiablemente seguros para insertar mediante fluoroscopia intraoperatoria de rutina y brindan una fijación duradera.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas pélvicas inestables Tile tipo B y C.
- Fracturas sacras.
- Traumatismo reciente: menos de 1 semana desde la fecha del traumatismo.
- Neurológicamente libre.
- Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) < 18.
Criterio de exclusión:
- Disociación espino-pélvica.
- Fracturas conminutas
- Bilat. Fracturas sacras.
- Insuficiencia sacra.
- Pacientes con comorbilidades asociadas “ej. diabetes mellitus no controlada, insuficiencia renal crónica, etc.".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tornillo transsacro único
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Fijación percutánea de ambos huesos ilíacos a través del sacro usando un tornillo
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Dos tornillos iliosacros
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Fijación percutánea de ambos huesos ilíacos a través del sacro usando un tornillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de peso temprana sin dolor según la tolerancia medida por la escala analógica visual del dolor (VAS).
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Valorar la capacidad del paciente para iniciar la carga de peso sin dolor lo antes posible mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
Es una escala continua compuesta por una línea horizontal o vertical, numerada del 0 al 10 y anclada por 2 descriptores verbales "sin dolor y con el peor dolor imaginable" uno para cada síntoma extremo entre el cual el paciente seleccionará el grado de dolor que varía de cero dolor al peor dolor imaginable.
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2 semanas
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Para medir el resultado funcional utilizando el sistema Majeed Pelvic Score
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Evaluar el efecto del procedimiento en las actividades diarias del paciente después de fracturas pélvicas.
Se propone un sistema para la evaluación de la función después de lesiones pélvicas importantes.
Este sistema numérico se desarrolló a partir de un estudio prospectivo de cinco años de 60 pacientes.
Se evaluaron y puntuaron cinco factores: dolor, bipedestación, sedestación, relaciones sexuales y desempeño laboral.
La puntuación total dio luego una calificación clínica como excelente, buena, regular o mala.
El sistema de puntuación permite la comparación entre resultados tempranos y tardíos y también entre varios métodos de tratamiento.
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6 semanas y 6 meses
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trans-sacral screw fixation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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