Один транссакральный винт по сравнению с двумя подвздошно-крестцовыми винтами
Сравнительное исследование между одним транссакральным винтом и двумя подвздошно-крестцовыми винтами при фиксации нестабильных переломов таза
- Сравнить фиксацию одним транскрестцовым винтом с фиксацией двумя подвздошно-крестцовыми винтами в отношении времени начала нагрузки.
- Сравнить функциональные результаты с помощью шкалы Majeed Pelvic Score.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крестцово-подвздошные винты (SIS) используются с тех пор, как Vidal et al представили их в 1973 году. С тех пор фиксация SIS стала распространенной технологией фиксации повреждений заднего кольца таза, и за последние 20 лет достигнут значительный прогресс. В настоящее время фиксация SIS представляет собой единственный малоинвазивный метод стабилизации заднего тазового кольца. По этой причине он неуклонно набирает популярность, становясь одним из наиболее часто используемых методов. Крестец, служащий основанием позвоночника, передает напряжение между позвоночником и тазом через крестцово-подвздошные суставы. Таким образом, целью хирургической фиксации является реконструкция позвоночно-тазового соединения, чтобы обеспечить раннюю нагрузку и облегчить уход, особенно за пациентами с множественными травмами.
В результате деформирующих сил, действующих перпендикулярно оси имплантата, рутинная фиксация подвздошно-крестцовыми винтами может не обеспечить адекватной стабилизации, особенно при некоторых нестабильных повреждениях. Более длинные транскрестцовые винты, которые проходят через всю верхнюю часть крестца и выходят из контралатеральной коры подвздошной кости, могут улучшить удерживающую способность, а также стабилизировать сопутствующие контралатеральные повреждения задней части таза. Эти транссакральные винты надежно безопасны при обычной интраоперационной рентгеноскопии и обеспечивают надежную фиксацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нестабильные переломы таза Плитка типа B и C.
- Крестцовые переломы.
- Недавняя травма: менее 1 недели с момента травмы.
- Неврологически свободен.
- Оценка тяжести травмы (ISS) < 18.
Критерий исключения:
- Спинно-тазовая диссоциация.
- Оскольчатые переломы
- билат. Переломы крестца.
- Сакральная недостаточность.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, например. неконтролируемый сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность и др.».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Один транссакральный винт
|
Чрескожная фиксация обеих подвздошных костей через крестец одним винтом
|
|
Два подвздошно-крестцовых винта
|
Чрескожная фиксация обеих подвздошных костей через крестец одним винтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя безболезненная нагрузка при переносимости по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ).
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка способности пациента как можно скорее начать безболезненную нагрузку с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Это непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной или вертикальной линии, пронумерованной от 0 до 10 и закрепленная двумя вербальными дескрипторами «нет боли и сильная вообразимая боль», по одному для каждого крайнего симптома, из которых пациент должен выбрать степень боли, варьирующуюся от «нет боли». боли до самой ужасной вообразимой боли.
|
2 недели
|
|
Измерить функциональный результат с помощью системы Majeed Pelvic Score.
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Оценить влияние процедуры на повседневную деятельность больного после переломов костей таза.
Предложена система оценки функции после тяжелых травм таза.
Эта числовая система разработана на основе пятилетнего проспективного исследования 60 пациентов.
Были оценены и оценены пять факторов: боль, стояние, сидение, половой акт и работоспособность.
Общий балл затем давал клиническую оценку как отличную, хорошую, удовлетворительную или плохую.
Система баллов позволяет сравнивать ранние и отдаленные результаты, а также различные методы лечения.
|
6 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trans-sacral screw fixation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .