Parafuso Transsacral Único Versus Dois Parafusos Iliossacrais
Estudo comparativo entre parafuso único trans-sacral versus dois parafusos iliossacrais na fixação de fraturas pélvicas instáveis
- Comparar a fixação com parafuso único transsacral versus a fixação com dois parafusos ílio-sacrais em relação ao tempo para iniciar o suporte de peso.
- Comparar o resultado funcional usando o Majeed Pelvic Score.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parafusos sacroilíacos (SISs) têm sido usados desde que Vidal et al os introduziram em 1973. Desde então, a fixação do SIS tornou-se uma tecnologia comum na fixação de lesões do anel posterior da pelve com progresso importante nos últimos 20 anos. Atualmente, a fixação do SIS representa a única técnica minimamente invasiva para estabilizar o anel pélvico posterior. Por esse motivo, vem ganhando cada vez mais popularidade, tornando-se uma das técnicas mais utilizadas. O sacro, servindo como base da coluna, transmite o estresse entre a coluna e a pelve através das articulações sacroilíacas. Assim, o objetivo da fixação cirúrgica é a reconstrução da junção espinopélvica para permitir a sustentação de peso precoce e facilitar os cuidados de enfermagem, principalmente para pacientes com múltiplas lesões.
Como resultado das forças de deformação atuando perpendicularmente ao eixo do implante, a fixação de parafusos ilio-sacrais de rotina pode não fornecer estabilização adequada, especialmente em certas lesões instáveis. Parafusos trans-sacrais mais longos que atravessam todo o sacro superior e saem do córtex ilíaco contralateral podem melhorar o poder de retenção e também estabilizar lesões pélvicas posteriores contralaterais concomitantes. Esses parafusos trans-sacrais são seguramente inseridos usando fluoroscopia intraoperatória de rotina e fornecem fixação durável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas pélvicas instáveis Tile tipo B e C.
- Fraturas Sacrais.
- Trauma recente: menos de 1 semana a partir da data do trauma.
- Neurologicamente livre.
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) < 18.
Critério de exclusão:
- Dissociação espino-pélvica.
- fraturas cominutivas
- Bilat. Fraturas sacrais.
- Insuficiência sacral.
- Pacientes com comorbidades associadas "ex. diabetes mellitus descontrolada , insuficiência renal crônica, etc.".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parafuso Trans-sacral Único
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Fixação percutânea de ambos os ossos ilíacos através do sacro usando um parafuso
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Dois Parafusos Iliossacrais
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Fixação percutânea de ambos os ossos ilíacos através do sacro usando um parafuso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte de peso indolor precoce, conforme tolerado, medido pela Escala Visual Analógica de Dor (VAS).
Prazo: 2 semanas
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Avaliação da capacidade do paciente de iniciar a descarga de peso sem dor o mais rápido possível pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
É uma escala contínua composta por uma linha horizontal ou vertical, numerada de 0 a 10 e ancorada por 2 descritores verbais "sem dor e pior dor imaginável" um para cada sintoma extremo do qual o paciente deve selecionar o grau de dor variando de nenhum dor à pior dor imaginável.
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2 semanas
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Para medir o resultado funcional usando o sistema Majeed Pelvic Score
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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Avaliar o efeito do procedimento nas atividades diárias do paciente após fraturas pélvicas.
Um sistema para avaliação da função após grandes lesões pélvicas é proposto.
Este sistema numérico desenvolvido a partir de um estudo prospectivo de cinco anos de 60 pacientes.
Cinco fatores foram avaliados e pontuados: dor, levantar, sentar, relação sexual e desempenho no trabalho.
A pontuação total então deu um grau clínico como excelente, bom, regular ou ruim.
O sistema de pontuação permite a comparação entre resultados precoces e tardios e também entre vários métodos de tratamento.
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6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trans-sacral screw fixation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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