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立つことの認知的および運動的利点 (KOGIS)

2021年4月20日 更新者：Science and Research Centre Koper

Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta の Kognitivne (KOGIS)

直立して働くことは、運動不足による悪影響を軽減し、健康に有益であることが証明されています。 しかし、体重移動が促進されずに長時間静止して立っている間に発症する可能性のある筋骨格疲労の症状により、静的立位療法への長期的な取り組みは制限される可能性があります。 私たちは、より忍容性があり、それによってより応用可能なライフスタイルの修正として、ダイナミックスタンディングアプローチ（小さな周期的な足踏み動作を伴う立ったままの作業）を提案します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

健康で正常な対照被験者において、筋骨格系の疲労や不快感の測定、および生理学的測定に関して、周期的な動作を伴う立って作業することと、立って作業することおよび座って作業することとを比較した場合の影響を研究するためのグループ内デザイン、中年から高齢者。 筋骨格系および主観的な不快感と疲労の尺度は、「着座」、「静的立位」、および「動的立位」の 3 つのセッションで評価されます (下記を参照)。 これらのテストセッション中、被験者はコンピュータを使用して簡単な事務作業を模倣し、注意持続時間を測定するいくつかのテストを含む小さな課題を実行します。 初回は参加者全員着席の状態で行います。 セッション 2 と 3 は、静的スタンディングまたは動的スタンディングの間でランダムに割り当てられます。

研究手順の前に、各被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、その後、最初の研究適格性スクリーニングが行われます。 適格性スクリーニングには、重大な心血管疾患の病歴、下肢の痛みと骨折の病歴、腰痛、片頭痛などの臨床スクリーニングの質問が含まれますが、これらに限定されません。

被験者は、壁から約 0.5 メートル離れた高さ調節可能なテーブルの後ろに立ちます。 「静的立位」の場合、被験者はテーブルの後ろに立ってもらいます。 被験者には立位に関する特別な制限は課されません（例: 「動かないでください」または「静かに立ってください」）。 「動的スタンディング」条件では、参加者は同じテーブルの後ろに立ちますが、体重移動ステップを誘発するための定期的な合図を受け取ります。 着席コントロール セッション条件は、同じ期間のベースラインの筋骨格系の主観的評価を取得するためにも使用されます。 各座位または立位のセッションは 4 時間を超えてはなりません。 被験者には必要に応じて何度でも休憩が提供されます。 テスト セッション全体には最大約 5 時間かかる場合があります。

実験的試験プロトコルは、好ましくは 3 日以上の異なる日の午前中に実施されます。 毎日 1 つのテスト条件に専念します。 被験者は、静的および動的立位セッション中に抗疲労マットの上に立ちます。 立っている状態の場合は、休憩（例: 座ったり歩き回ったり）必要に応じて提供されます。 研究セッション中は、カフェインの興奮作用を被験者全体で標準化するためにカフェインの摂取が禁止されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 現在雇用されている健康な成人（男女問わず、年齢範囲は18～64歳）。

除外基準:

  1. 補助器具なしでは立ったり歩いたりできない
  2. めまいや立ちくらみ、起立性調節障害、重度の症候性の脚や背中の筋骨格系の痛み、薬の副作用など、安全で快適な参加を妨げるスタンスでの症状の病歴
  3. 症候性の心血管疾患または肺疾患の病歴
  4. 関節リウマチの病歴
  5. 脳卒中または残存する感覚運動障害を伴うその他の神経学的状態の病歴
  6. 麻薬性鎮痛薬を必要とする慢性疼痛症候群の病歴
  7. 神経学的障害
  8. 認知症の証拠
  9. 糖尿病患者：血糖値が低い、または血糖値の管理が不十分
  10. プロジェクトへの安全な参加を妨げるその他の医学的または精神医学的併存症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：条件1：座っている
4時間の座った状態が適用され、トイレの使用やストレッチのための休憩が自由にとられます。 この状態の間、すべての認知、運動、痛みのスケールが監視されます。
行動：座っている
私たちは、より忍容性があり、それによってより応用可能なライフスタイルの修正として、ダイナミックスタンディングアプローチ（小さな周期的な足踏み動作を伴う立ったままの作業）を提案します。 健康な被験者のこのフォームを評価するには、4 時間の座位、静的立位、動的立位の 3 つの異なる条件が適用されます。 どちらのスタンディング条件も、ミシガン大学（米国ミシガン州アナーバー）で開発された高さ調整可能なテーブルを使用して行われます。
他の名前：
  • 座る
アクティブコンパレータ：条件 2: 静的に立っている
4 時間の静的立位状態が適用され、トイレの使用やストレッチのための休憩は自由にとられます。 この状態の間、すべての認知、運動、痛みのスケールが監視されます。
行動：静的スタンディング
私たちは、より忍容性があり、それによってより応用可能なライフスタイルの修正として、ダイナミックスタンディングアプローチ（小さな周期的な足踏み動作を伴う立ったままの作業）を提案します。 健康な被験者のこのフォームを評価するには、4 時間の座位、静的立位、動的立位の 3 つの異なる条件が適用されます。 どちらのスタンディング条件も、ミシガン大学（米国ミシガン州アナーバー）で開発された高さ調整可能なテーブルを使用して行われます。
他の名前：
  • ステータス
アクティブコンパレータ：条件 3: ダイナミックスタンディング
4 時間の静的立位状態が適用され、トイレの使用やストレッチのための休憩は自由にとられます。 この状態の間、すべての認知、運動、痛みのスケールが監視されます。
行動：ダイナミックな立ち姿
私たちは、より忍容性があり、それによってより応用可能なライフスタイルの修正として、ダイナミックスタンディングアプローチ（小さな周期的な足踏み動作を伴う立ったままの作業）を提案します。 健康な被験者のこのフォームを評価するには、4 時間の座位、静的立位、動的立位の 3 つの異なる条件が適用されます。 どちらのスタンディング条件も、ミシガン大学（米国ミシガン州アナーバー）で開発された高さ調整可能なテーブルを使用して行われます。
他の名前：
  • DYN

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な動き - 加速度計
時間枠：3 つの条件すべての間の活動レベルの変化。平均して 3 日間の間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
全体の動き（回数/分）
3 つの条件すべての間の活動レベルの変化。平均して 3 日間の間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
筋骨格系の不快感
時間枠：3 つの条件すべての間の筋骨格系の不快感レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
筋骨格系の不快感の合計発生速度 (mm/分)
3 つの条件すべての間の筋骨格系の不快感レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
脚のむくみ
時間枠：3 つの条件すべての間での脚のむくみレベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
両脚の平均的な腫れ（cm）
3 つの条件すべての間での脚のむくみレベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取量
時間枠：3 つの条件すべての間の酸素消費量の変化。平均して 3 日間測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
酸素摂取量 VO2 (ml/min/kg)
3 つの条件すべての間の酸素消費量の変化。平均して 3 日間測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
注意レベル
時間枠：3 つの条件すべての間の注意力レベルの変化。平均して 3 日間の間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
ストループテストによる注意力の測定（秒）
3 つの条件すべての間の注意力レベルの変化。平均して 3 日間の間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
経営管理
時間枠：3 つの条件すべての間での実行制御レベルと認知スイッチング レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
TMTテストで測定された実行機能（秒）
3 つの条件すべての間での実行制御レベルと認知スイッチング レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
脳皮質活動
時間枠：3 つの条件すべての間での皮質活動レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。
EEG測定（周波数解析とERP解析）
3 つの条件すべての間での皮質活動レベルの変化。平均して 3 日間間隔で測定されます (被験者あたりの最大測定期間 = 15 日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Science and Research Centre Koper

協力者

University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月8日

最初の投稿 (実際)

2019年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月20日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KOGIS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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