Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные и моторные преимущества стояния (KOGIS)

20 апреля 2021 г. обновлено: Science and Research Centre Koper

Когнитивное в Гибальне Предности Стоечега Деловнега Места (КОГИС)

Было доказано, что работа в вертикальном положении приносит пользу здоровью, борясь с негативными последствиями отсутствия физической активности. Тем не менее, долгосрочная приверженность режиму статического стояния может быть ограничена из-за симптомов мышечно-скелетной усталости, которые могут развиться во время длительного статического стояния без переноса веса. Мы предлагаем динамический подход стоя (работа стоя в сопровождении небольших периодических шагов) как более переносимую и, следовательно, более применимую модификацию образа жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутригрупповой дизайн для изучения влияния стояния и работы, сопровождаемой периодическими движениями, по сравнению со стоянием и работой и сидячим образом работы на показатели мышечно-скелетной усталости и дискомфорта, а также на физиологические показатели у здоровых нормальных контрольных субъектов, от среднего до старшего возраста. Показатели мышечно-скелетного и субъективного дискомфорта и усталости будут оцениваться на трех сеансах, т.е. «сидя», «статично стоя» и «динамически стоя» (см. ниже). Во время этих тестовых сессий испытуемые будут выполнять небольшие задания, используя компьютер, имитирующий легкую офисную работу, включая несколько тестов на измерение концентрации внимания. Первая сессия будет проходить в сидячем положении для всех участников. Сессии 2 и 3 будут рандомизированы между статическим или динамическим стоянием.

Перед проведением каких-либо исследовательских процедур от каждого субъекта будет получено письменное информированное согласие с последующим первоначальным скринингом приемлемости исследования. Скрининг приемлемости включает в себя клинические скрининговые вопросы, включая, помимо прочего, вопросы, касающиеся значительной истории сердечно-сосудистых заболеваний, истории боли и переломов нижних конечностей, болей в спине и мигрени.

Субъекты будут стоять за регулируемым по высоте столом, расположенным примерно в 0,5 м от стены. Для положения «статическое стояние» испытуемым будет предложено встать за столом. Никакие особые ограничения на стояние не будут налагаться на субъектов (например, «не двигаться» или «стоять спокойно»). В условиях «динамического стояния» участники будут стоять за одним и тем же столом, но получать периодические сигналы, чтобы вызвать шаги со сдвигом веса. Условие контрольного сеанса сидя также будет использоваться для получения исходных субъективных оценок опорно-двигательного аппарата за тот же период времени. Каждая сидячая или стоячая сессия не будет превышать 4 часа. Субъекту предоставляется столько перерывов для отдыха, сколько необходимо. Весь тестовый сеанс может занять до 5 часов.

Протокол экспериментальных испытаний будет проводиться предпочтительно утром в течение трех или более дней. Каждый день будет посвящен одному испытательному условию. Субъекты будут стоять на коврике против усталости во время статических и динамических занятий стоя. В положении стоя перерывы для отдыха (напр. сидеть или ходить) будут предоставлены по мере необходимости. Во время исследовательской сессии потребление кофеина будет запрещено, чтобы стандартизировать стимулирующий эффект кофеина для разных субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Uros Marusic, PhD
  • Номер телефона: 041529226
  • Электронная почта: uros.marusic@zrs-kp.si

Места учебы

      • Koper, Словения, 6000
        • Рекрутинг
        • Science and Research Centre Koper
        • Контакт:
          • Uros Marusic, PhD
          • Номер телефона: +38641529226
          • Электронная почта: uros.marusic@zrs-kp.si
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые (обоих полов, возраст от 18 до 64 лет), работающие в настоящее время.

Критерий исключения:

  1. Неспособность стоять или ходить без вспомогательного устройства
  2. История симптомов в стойке, которые препятствуют безопасному и комфортному участию, такие как головокружение и предобморочное состояние, ортостаз, сильная симптоматическая боль в ногах или спине, мышечно-скелетная боль или побочные эффекты лекарств.
  3. История симптоматического сердечно-сосудистого или легочного заболевания
  4. История ревматического артрита
  5. История инсульта или других неврологических состояний с остаточным сенсомоторным дефицитом
  6. Наличие в анамнезе хронического болевого синдрома, требующего наркотических анальгетиков
  7. Неврологические расстройства
  8. Доказательства слабоумия
  9. Диабетики: низкий или плохо контролируемый уровень глюкозы в крови
  10. Любые другие медицинские или психические сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному участию в проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условие 1: сидя
Будет применено четырехчасовое сидячее положение с перерывами для посещения туалета и растяжки. Во время этого состояния будут контролироваться все когнитивные, двигательные и болевые шкалы.
Мы предлагаем динамический подход стоя (работа стоя в сопровождении небольших периодических шагов) как более переносимую и, следовательно, более применимую модификацию образа жизни. Для оценки этой формы на здоровых субъектах будут применяться три различных условия: 4 часа сидения, статическое стояние и динамическое стояние. Оба стоячих положения будут выполняться с регулируемым по высоте столом, разработанным в Мичиганском университете (Анн-Арбор, Мичиган, США).
Другие имена:
  • СИДЕТЬ
Активный компаратор: Условие 2: статическое положение
Будет применено четыре часа статического стояния с перерывами для посещения туалета и растяжки. Во время этого состояния будут контролироваться все когнитивные, двигательные и болевые шкалы.
Мы предлагаем динамический подход стоя (работа стоя в сопровождении небольших периодических шагов) как более переносимую и, следовательно, более применимую модификацию образа жизни. Для оценки этой формы на здоровых субъектах будут применяться три различных условия: 4 часа сидения, статическое стояние и динамическое стояние. Оба стоячих положения будут выполняться с регулируемым по высоте столом, разработанным в Мичиганском университете (Анн-Арбор, Мичиган, США).
Другие имена:
  • СТАТИСТИКА
Активный компаратор: Условие 3: динамическое стояние
Будет применено четыре часа статического стояния с перерывами для посещения туалета и растяжки. Во время этого состояния будут контролироваться все когнитивные, двигательные и болевые шкалы.
Мы предлагаем динамический подход стоя (работа стоя в сопровождении небольших периодических шагов) как более переносимую и, следовательно, более применимую модификацию образа жизни. Для оценки этой формы на здоровых субъектах будут применяться три различных условия: 4 часа сидения, статическое стояние и динамическое стояние. Оба стоячих положения будут выполняться с регулируемым по высоте столом, разработанным в Мичиганском университете (Анн-Арбор, Мичиган, США).
Другие имена:
  • ДИН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее движение - акселерометрия
Временное ограничение: изменение уровней активности между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Общее движение (кол/мин)
изменение уровней активности между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Скелетно-мышечный дискомфорт
Временное ограничение: изменение уровня мышечно-скелетного дискомфорта между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Скорость развития общего мышечно-скелетного дискомфорта (мм/мин)
изменение уровня мышечно-скелетного дискомфорта между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Отек ног
Временное ограничение: изменение уровня отека ног между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней).
Средняя отечность обеих ног (см)
изменение уровня отека ног между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода
Временное ограничение: изменение потребления кислорода между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Поглощение кислорода VO2 (мл/мин/кг)
изменение потребления кислорода между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Уровни внимания
Временное ограничение: изменение уровней внимания между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Измерение внимания с помощью теста Струпа (секунды)
изменение уровней внимания между всеми тремя состояниями, которое будет измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Исполнительный контроль
Временное ограничение: изменение уровней исполнительного контроля и когнитивного переключения между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Исполнительные функции, измеренные с помощью теста ТМТ (секунды)
изменение уровней исполнительного контроля и когнитивного переключения между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Электрокорковая активность головного мозга
Временное ограничение: изменение уровней электрокортикальной активности между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)
Измерения ЭЭГ (частотный анализ и анализ ERP)
изменение уровней электрокортикальной активности между всеми тремя состояниями, которые будут измеряться в среднем через 3 дня между ними (максимальная продолжительность измерений на одного субъекта = 15 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KOGIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться