Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en motorische voordelen van staan (KOGIS)

20 april 2021 bijgewerkt door: Science and Research Centre Koper

Kennis in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Het is bewezen dat rechtop werken de gezondheid ten goede komt door de negatieve effecten van lichamelijke inactiviteit tegen te gaan. Langdurige toewijding aan statisch staan ​​kan echter beperkt zijn vanwege symptomen van musculoskeletale vermoeidheid die zich kunnen ontwikkelen tijdens langdurig statisch staan ​​zonder gefaciliteerde gewichtsverplaatsing. We stellen een dynamische staande benadering voor (staand werken met kleine periodieke stapbewegingen) als een meer draaglijke en daardoor meer toepasbare levensstijlaanpassing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp binnen de groep om de effecten van staan-en-werken vergezeld van periodieke beweging te bestuderen in vergelijking met staan-en-werken en zitten-en-werken op maten van musculoskeletale vermoeidheid en ongemak, en fysiologische maten, bij gezonde normale controlepersonen, middelbare leeftijd tot oudere volwassenen. Metingen van musculoskeletaal en subjectief ongemak en vermoeidheid zullen worden beoordeeld in drie sessies, d.w.z. "zittend", "statisch staan" en "dynamisch staan" (zie hieronder). Tijdens deze testsessies zullen proefpersonen kleine opdrachten uitvoeren met behulp van een computer die licht kantoorwerk nabootst, waaronder verschillende tests die de aandachtsspanne meten. De eerste sessie is voor alle deelnemers zittend. Sessies 2 en 3 worden gerandomiseerd tussen statisch of dynamisch staan.

Voorafgaand aan alle onderzoeksprocedures zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van elke proefpersoon, gevolgd door een eerste screening op geschiktheid voor de studie. Geschiktheidsscreening omvat klinische screeningvragen, inclusief, maar niet beperkt tot, vragen met betrekking tot een significante voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, voorgeschiedenis van pijn en breuken in de onderste ledematen, rugpijn en migraine.

De proefpersonen staan ​​achter een in hoogte verstelbare tafel die op ongeveer 0,5 meter van een muur staat. Voor de "statische staande" positie wordt de proefpersonen gevraagd om achter de tafel te gaan staan. Er worden geen specifieke beperkingen voor staan ​​opgelegd aan proefpersonen (bijv. "niet bewegen" of "stil staan"). Voor de conditie "dynamisch staan" zullen de deelnemers achter dezelfde tafel staan ​​maar periodieke signalen ontvangen om gewichtverschuivende stappen te induceren. Een zittende controlesessie-conditie zal ook worden gebruikt om baseline musculoskeletale subjectieve beoordelingen voor dezelfde periode te krijgen. Elke zittende of staande sessie duurt niet langer dan 4 uur. De proefpersoon krijgt zoveel rustpauzes als nodig is. De gehele testsessie kan tot ongeveer 5 uur duren.

Het experimentele testprotocol wordt bij voorkeur 's ochtends uitgevoerd gedurende drie of meer verschillende dagen. Elke dag staat in het teken van één testconditie. Tijdens de statische en dynamische sta-sessies staan ​​de proefpersonen op een antivermoeidheidsmat. Voor de staande omstandigheden zijn rustpauzes (bijv. zitten of rondlopen) wordt naar behoefte verstrekt. Tijdens de studiesessie zal cafeïneconsumptie verboden zijn om het stimulerende effect van cafeïne bij alle proefpersonen te standaardiseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassenen (beiden geslacht, leeftijdscategorie 18-64 jaar) die momenteel een baan hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om te staan ​​of te lopen zonder hulpmiddel
  2. Voorgeschiedenis van symptomen die veilige en comfortabele deelname in de weg staan, zoals duizeligheid en licht gevoel in het hoofd, orthostase, ernstige symptomatische been- of rugmusculoskeletale pijn of bijwerkingen van medicatie
  3. Geschiedenis van symptomatische cardiovasculaire of longziekte
  4. Geschiedenis van reumatische artritis
  5. Geschiedenis van een beroerte of andere neurologische aandoeningen met resterende sensomotorische stoornissen
  6. Geschiedenis van chronisch pijnsyndroom waarvoor narcotische analgetica nodig zijn
  7. Neurologische aandoeningen
  8. Bewijs van dementie
  9. Diabetici: lage of slecht gecontroleerde bloedglucose
  10. Elke andere geschiedenis van medische of psychiatrische comorbiditeit die veilige deelname aan het project onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorwaarde 1: zitten
Vier uur zithouding wordt toegepast met ad-libitum pauzes voor toiletgebruik en stretching. Tijdens deze aandoening worden alle cognitieve, motorische en pijnschalen gecontroleerd.
Gedragsmatig: Zittend
We stellen een dynamische staande benadering voor (staand werken met kleine periodieke stapbewegingen) als een meer draaglijke en daardoor meer toepasbare levensstijlaanpassing. Om deze vorm op gezonde proefpersonen te beoordelen, worden drie verschillende voorwaarden gehanteerd: 4 uur zitten, statisch staan ​​en dynamisch staan. Beide staomstandigheden worden gedaan met een in hoogte verstelbare tafel die is ontwikkeld aan de Universiteit van Michigan (Ann Arbor, Michigan, VS).
Andere namen:
  • ZITTEN
Actieve vergelijker: Voorwaarde 2: statisch staan
Vier uur statisch staan ​​wordt toegepast met ad-libitum pauzes voor toiletgebruik en rekoefeningen. Tijdens deze aandoening worden alle cognitieve, motorische en pijnschalen gecontroleerd.
Gedragsmatig: Statisch staan
We stellen een dynamische staande benadering voor (staand werken met kleine periodieke stapbewegingen) als een meer draaglijke en daardoor meer toepasbare levensstijlaanpassing. Om deze vorm op gezonde proefpersonen te beoordelen, worden drie verschillende voorwaarden gehanteerd: 4 uur zitten, statisch staan ​​en dynamisch staan. Beide staomstandigheden worden gedaan met een in hoogte verstelbare tafel die is ontwikkeld aan de Universiteit van Michigan (Ann Arbor, Michigan, VS).
Andere namen:
  • STAT
Actieve vergelijker: Voorwaarde 3: dynamisch staan
Vier uur statisch staan ​​wordt toegepast met ad-libitum pauzes voor toiletgebruik en rekoefeningen. Tijdens deze aandoening worden alle cognitieve, motorische en pijnschalen gecontroleerd.
Gedragsmatig: Dynamisch staan
We stellen een dynamische staande benadering voor (staand werken met kleine periodieke stapbewegingen) als een meer draaglijke en daardoor meer toepasbare levensstijlaanpassing. Om deze vorm op gezonde proefpersonen te beoordelen, worden drie verschillende voorwaarden gehanteerd: 4 uur zitten, statisch staan ​​en dynamisch staan. Beide staomstandigheden worden gedaan met een in hoogte verstelbare tafel die is ontwikkeld aan de Universiteit van Michigan (Ann Arbor, Michigan, VS).
Andere namen:
  • DYN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele beweging - versnellingsmeting
Tijdsspanne: verandering in activiteitsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zullen worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Algehele beweging (tellen/min)
verandering in activiteitsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zullen worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Musculoskeletaal ongemak
Tijdsspanne: verandering in musculoskeletale ongemakken tussen alle drie de aandoeningen, die gemiddeld 3 dagen ertussen gemeten zullen worden (maximale duur van de metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Snelheid van ontwikkeling van totaal musculoskeletaal ongemak (mm/min)
verandering in musculoskeletale ongemakken tussen alle drie de aandoeningen, die gemiddeld 3 dagen ertussen gemeten zullen worden (maximale duur van de metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Zwelling van de benen
Tijdsspanne: verandering in het niveau van de beenzwelling tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zal worden gemeten (maximale duur van de metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Gemiddelde zwelling voor beide benen (cm)
verandering in het niveau van de beenzwelling tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zal worden gemeten (maximale duur van de metingen per proefpersoon = 15 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname
Tijdsspanne: verandering in zuurstofverbruik tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zal worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Zuurstofopname VO2 (ml/min/kg)
verandering in zuurstofverbruik tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zal worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Aandachtsniveaus
Tijdsspanne: verandering in aandachtsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zullen worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Aandacht meten met Stroop-test (seconden)
verandering in aandachtsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen ertussen zullen worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Uitvoerende controle
Tijdsspanne: verandering in executieve controle en cognitieve schakelniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen tussendoor worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Uitvoerende functies gemeten met TMT-test (seconden)
verandering in executieve controle en cognitieve schakelniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen tussendoor worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
Hersenen elektrocorticale activiteit
Tijdsspanne: verandering in elektrocorticale activiteitsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen tussendoor worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)
EEG-metingen (frequentieanalyse en ERP-analyse)
verandering in elektrocorticale activiteitsniveaus tussen alle drie de condities, die gemiddeld 3 dagen tussendoor worden gemeten (maximale lengte van metingen per proefpersoon = 15 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Medewerkers

University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOGIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren