Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a motorické výhody stání (KOGIS)

20. dubna 2021 aktualizováno: Science and Research Centre Koper

Kognitivne in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Bylo prokázáno, že vzpřímená práce prospívá zdraví tím, že bojuje proti negativním účinkům fyzické nečinnosti. Dlouhodobý závazek k režimům statického stoje však může být omezen kvůli symptomům muskuloskeletální únavy, která se může vyvinout během dlouhodobého statického stoje bez usnadněného přesunu váhy. Jako snesitelnější a tím aplikovatelnější úpravu životního stylu navrhujeme dynamický přístup ve stoji (práce ve stoje doprovázená malými periodickými krokovými pohyby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh v rámci skupiny pro studium účinků stání a práce doprovázené pravidelnými pohyby ve srovnání se stáním a prací a sezením a prací na měření muskuloskeletální únavy a nepohodlí a fyziologických měření u zdravých normálních kontrolních subjektů, středního věku až po starší dospělé. Míry muskuloskeletálního a subjektivního nepohodlí a únavy budou hodnoceny ve třech sezeních, tj. „vsedě“, „statickém stoji“ a „dynamickém stoji“ (viz níže). Během těchto testů budou subjekty provádět malé úkoly pomocí počítače napodobujícího lehkou kancelářskou práci, včetně několika testů měřících rozsah pozornosti. První sezení bude podmínkou sezení pro všechny účastníky. Sezení 2 a 3 bude náhodně rozděleno mezi statické nebo dynamické postavení.

Před jakýmikoli výzkumnými postupy bude od každého subjektu získán písemný informovaný souhlas, po kterém bude následovat úvodní screening způsobilosti ke studii. Screening způsobilosti zahrnuje otázky klinického screeningu, včetně, ale bez omezení, otázek týkajících se významné anamnézy kardiovaskulárních onemocnění, anamnézy bolestí dolních končetin a zlomenin, bolestí zad a migrén.

Subjekty budou stát za výškově nastavitelným stolem, který je umístěn asi 0,5 metru od stěny. Pro pozici "statické postavení" budou subjekty požádány, aby se postavily za stůl. Na subjekty nebudou uvalena žádná zvláštní omezení pro postavení (např. „nehýbat se“ nebo „stát tiše“). Pro podmínku „dynamického postavení“ budou účastníci stát za stejným stolem, ale budou dostávat pravidelné podněty k vyvolání kroků ke změně váhy. K získání základního muskuloskeletálního subjektivního hodnocení za stejné časové období bude také použit stav kontrolního sezení v sedě. Každé sezení vsedě nebo ve stoje nepřesáhne 4 hodiny. Subjektu bude poskytnuto tolik přestávek na odpočinek, jak bude potřeba. Celá testovací relace může trvat přibližně 5 hodin.

Experimentální testovací protokol bude prováděn přednostně ráno po tři nebo více různých dnů. Každý den bude věnován jedné testovací podmínce. Subjekty budou stát na protiúnavové podložce během statického a dynamického stání. Pro stavy ve stoje přestávky na odpočinek (např. posezení nebo procházky) bude zajištěno dle potřeby. Během studie bude konzumace kofeinu zakázána, aby se standardizoval stimulační účinek kofeinu mezi subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí (oba pohlaví, věkové rozmezí 18-64 let), kteří jsou v současné době zaměstnaní.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost stát nebo chodit bez pomocného zařízení
  2. Anamnéza příznaků v postoji, které vylučují bezpečnou a pohodlnou účast, jako jsou závratě a točení hlavy, ortostáza, těžká symptomatická muskuloskeletální bolest nohou nebo zad nebo vedlejší účinky léků
  3. Symptomatické kardiovaskulární nebo plicní onemocnění v anamnéze
  4. Anamnéza revmatické artritidy
  5. Anamnéza mrtvice nebo jiných neurologických stavů se zbytkovými senzomotorickými deficity
  6. Syndrom chronické bolesti v anamnéze vyžadující narkotická analgetika
  7. Neurologické poruchy
  8. Důkazy demence
  9. Diabetici: nízká nebo špatně kontrolovaná hladina glukózy v krvi
  10. Jakákoli jiná anamnéza lékařské nebo psychiatrické komorbidity vylučující bezpečnou účast v projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podmínka 1: sedí
Čtyři hodiny sezení budou aplikovány s ad-libitními přestávkami na použití toalety a protažení. Během tohoto stavu budou monitorovány všechny kognitivní, motorické a bolestivé stupnice.
Behaviorální: Sedící
Jako snesitelnější a tím aplikovatelnější úpravu životního stylu navrhujeme dynamický přístup ve stoji (práce ve stoje doprovázená malými periodickými krokovými pohyby). Pro hodnocení této formy na zdravých subjektech budou použity tři různé podmínky: 4 hodiny sezení, statický stoj a dynamický stoj. Obě podmínky stání budou provedeny pomocí výškově nastavitelného stolu, který byl vyvinut na University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Ostatní jména:
  • SEDĚT
Aktivní komparátor: Podmínka 2: statické postavení
Čtyři hodiny statického stání budou aplikovány s ad-libitními přestávkami na použití toalety a protažení. Během tohoto stavu budou monitorovány všechny kognitivní, motorické a bolestivé stupnice.
Behaviorální: Statické postavení
Jako snesitelnější a tím aplikovatelnější úpravu životního stylu navrhujeme dynamický přístup ve stoji (práce ve stoje doprovázená malými periodickými krokovými pohyby). Pro hodnocení této formy na zdravých subjektech budou použity tři různé podmínky: 4 hodiny sezení, statický stoj a dynamický stoj. Obě podmínky stání budou provedeny pomocí výškově nastavitelného stolu, který byl vyvinut na University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Ostatní jména:
  • STAT
Aktivní komparátor: Podmínka 3: dynamické postavení
Čtyři hodiny statického stání budou aplikovány s ad-libitními přestávkami na použití toalety a protažení. Během tohoto stavu budou monitorovány všechny kognitivní, motorické a bolestivé stupnice.
Behaviorální: Dynamické stání
Jako snesitelnější a tím aplikovatelnější úpravu životního stylu navrhujeme dynamický přístup ve stoji (práce ve stoje doprovázená malými periodickými krokovými pohyby). Pro hodnocení této formy na zdravých subjektech budou použity tři různé podmínky: 4 hodiny sezení, statický stoj a dynamický stoj. Obě podmínky stání budou provedeny pomocí výškově nastavitelného stolu, který byl vyvinut na University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Ostatní jména:
  • DYN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový pohyb - akcelerometrie
Časové okno: změna úrovní aktivity mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Celkový pohyb (počet/min)
změna úrovní aktivity mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Muskuloskeletální nepohodlí
Časové okno: změna úrovně muskuloskeletálního nepohodlí mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Rychlost rozvoje celkového muskuloskeletálního dyskomfortu (mm/min)
změna úrovně muskuloskeletálního nepohodlí mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Otoky nohou
Časové okno: změna úrovně otoku nohou mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Průměrný otok obou nohou (cm)
změna úrovně otoku nohou mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku
Časové okno: změna spotřeby kyslíku mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Příjem kyslíku VO2 (ml/min/kg)
změna spotřeby kyslíku mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Úrovně pozornosti
Časové okno: změna úrovně pozornosti mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Měření pozornosti pomocí Stroopova testu (v sekundách)
změna úrovně pozornosti mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Výkonná kontrola
Časové okno: změna úrovně exekutivní kontroly a kognitivního přepínání mezi všemi třemi stavy, které budou měřeny v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Výkonné funkce měřené pomocí TMT testu (v sekundách)
změna úrovně exekutivní kontroly a kognitivního přepínání mezi všemi třemi stavy, které budou měřeny v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
Elektrokortikální aktivita mozku
Časové okno: změna úrovně elektrokortikální aktivity mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)
EEG měření (frekvenční analýza a ERP analýza)
změna úrovně elektrokortikální aktivity mezi všemi třemi stavy, která bude měřena v průměru 3 dny mezitím (maximální délka měření na subjekt = 15 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Science and Research Centre Koper

Spolupracovníci

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOGIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit