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Beneficios cognitivos y motores de estar de pie (KOGIS)

20 de abril de 2021 actualizado por: Science and Research Centre Koper

Kognitivne en Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Se ha demostrado que trabajar de pie beneficia la salud al combatir los efectos negativos de la inactividad física. Sin embargo, el compromiso a largo plazo con los regímenes de bipedestación estática puede verse limitado debido a los síntomas de fatiga musculoesquelética que pueden desarrollarse durante la bipedestación estática prolongada en ausencia de un cambio de peso facilitado. Proponemos un enfoque dinámico de pie (trabajar de pie acompañado de pequeños movimientos de pasos periódicos) como una modificación del estilo de vida más tolerable y, por lo tanto, más aplicable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño dentro del grupo para estudiar los efectos de estar de pie y trabajar acompañado de movimientos periódicos en comparación con estar de pie y trabajar y sentarse y trabajar en medidas de fatiga y malestar musculoesquelético, y medidas fisiológicas, en sujetos de control normales sanos. adultos de mediana edad a mayores. Las medidas de fatiga y molestias musculoesqueléticas y subjetivas se evaluarán en tres sesiones, es decir, "sentado", "de pie estático" y "de pie dinámico" (ver más abajo). Durante estas sesiones de prueba, los sujetos realizarán tareas pequeñas utilizando una computadora que imita el trabajo ligero de oficina, incluidas varias pruebas que miden la capacidad de atención. La primera sesión será la condición sentada para todos los participantes. Las sesiones 2 y 3 serán aleatorias entre estar de pie estático o dinámico.

Antes de cualquier procedimiento de investigación, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto seguido de una evaluación inicial de elegibilidad del estudio. La evaluación de elegibilidad incluye preguntas de evaluación clínica, que incluyen, entre otras, preguntas sobre antecedentes significativos de enfermedades cardiovasculares, antecedentes de dolor y fracturas en las extremidades inferiores, dolor de espalda y migrañas.

Los sujetos se pararán detrás de una mesa de altura ajustable que se coloca a unos 0,5 metros de una pared. Para la posición de "pie estático", se pedirá a los sujetos que se paren detrás de la mesa. No se impondrán restricciones específicas de posición a los sujetos (p. "no te muevas" o "permanece en silencio"). Para la condición de "pie dinámico", los participantes se pararán detrás de la misma mesa pero recibirán señales periódicas para inducir pasos de cambio de peso. También se utilizará una condición de sesión de control sentado para obtener calificaciones subjetivas musculoesqueléticas de referencia para el mismo período de tiempo. Cada sesión sentada o de pie no excederá las 4 horas. Se proporcionarán al sujeto tantos descansos como necesite. La sesión de prueba completa puede durar hasta aproximadamente 5 horas.

El protocolo de ensayo experimental se realizará preferentemente por la mañana durante tres o más días diferentes. Cada día se dedicará a una condición de prueba. Los sujetos estarán de pie sobre una alfombra antifatiga durante las sesiones estáticas y dinámicas de pie. Para las condiciones de pie, pausas de descanso (p. sentarse o caminar) se proporcionarán según sea necesario. Durante la sesión de estudio, se prohibirá el consumo de cafeína para estandarizar el efecto estimulante de la cafeína entre los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Adultos saludables (ambos sexos, rango de edad de 18 a 64 años) que actualmente están empleados.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para pararse o caminar sin un dispositivo de asistencia
  2. Antecedentes de síntomas en la postura que impiden una participación segura y cómoda, como mareos y aturdimiento, ortostasis, dolor musculoesquelético sintomático intenso en la pierna o la espalda, o efectos secundarios de medicamentos
  3. Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar sintomática
  4. Historia de la artritis reumática
  5. Antecedentes de accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas con déficit sensoriomotor residual
  6. Historia de síndrome de dolor crónico que requiere analgésicos narcóticos
  7. Desórdenes neurológicos
  8. Evidencia de demencia
  9. Diabéticos: glucosa en sangre baja o mal controlada
  10. Cualquier otro historial de comorbilidad médica o psiquiátrica que impida la participación segura en el proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición 1: sentado
Se aplicarán cuatro horas de sedestación con pausas ad libitum para uso del baño y estiramientos. Durante esta condición se monitorearán todas las escalas cognitivas, motoras y de dolor.
Proponemos un enfoque dinámico de pie (trabajar de pie acompañado de pequeños movimientos de pasos periódicos) como una modificación del estilo de vida más tolerable y, por lo tanto, más aplicable. Para evaluar esta forma en sujetos sanos, se aplicarán tres condiciones diferentes: 4 horas de sedestación, bipedestación estática y bipedestación dinámica. Ambas condiciones de pie se realizarán con una mesa de altura ajustable desarrollada en la Universidad de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EE. UU.)
Otros nombres:
  • SENTARSE
Comparador activo: Condición 2: de pie estático
Se aplicarán cuatro horas de pie estático con pausas ad libitum para uso del baño y estiramientos. Durante esta condición se monitorearán todas las escalas cognitivas, motoras y de dolor.
Proponemos un enfoque dinámico de pie (trabajar de pie acompañado de pequeños movimientos de pasos periódicos) como una modificación del estilo de vida más tolerable y, por lo tanto, más aplicable. Para evaluar esta forma en sujetos sanos, se aplicarán tres condiciones diferentes: 4 horas de sedestación, bipedestación estática y bipedestación dinámica. Ambas condiciones de pie se realizarán con una mesa de altura ajustable desarrollada en la Universidad de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EE. UU.)
Otros nombres:
  • ESTADO
Comparador activo: Condición 3: posición dinámica
Se aplicarán cuatro horas de pie estático con pausas ad libitum para uso del baño y estiramientos. Durante esta condición se monitorearán todas las escalas cognitivas, motoras y de dolor.
Proponemos un enfoque dinámico de pie (trabajar de pie acompañado de pequeños movimientos de pasos periódicos) como una modificación del estilo de vida más tolerable y, por lo tanto, más aplicable. Para evaluar esta forma en sujetos sanos, se aplicarán tres condiciones diferentes: 4 horas de sedestación, bipedestación estática y bipedestación dinámica. Ambas condiciones de pie se realizarán con una mesa de altura ajustable desarrollada en la Universidad de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EE. UU.)
Otros nombres:
  • DYN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento general - acelerometría
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de actividad entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Movimiento total (recuentos/min)
cambio en los niveles de actividad entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Malestar musculoesquelético
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de malestar musculoesquelético entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Tasa de desarrollo de malestar musculoesquelético total (mm/min)
cambio en los niveles de malestar musculoesquelético entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Hinchazón de la pierna
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de hinchazón de las piernas entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Hinchazón media de ambas piernas (cm)
cambio en los niveles de hinchazón de las piernas entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: cambio en el consumo de oxígeno entre las tres condiciones, que se medirá en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Consumo de oxígeno VO2 (ml/min/kg)
cambio en el consumo de oxígeno entre las tres condiciones, que se medirá en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Niveles de atención
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de atención entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Medición de la atención con la prueba de Stroop (segundos)
cambio en los niveles de atención entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Control ejecutivo
Periodo de tiempo: cambio en el control ejecutivo y los niveles de cambio cognitivo entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días en el medio (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Funciones ejecutivas medidas con test TMT (segundos)
cambio en el control ejecutivo y los niveles de cambio cognitivo entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días en el medio (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Actividad electrocortical cerebral
Periodo de tiempo: cambio en los niveles de actividad electrocortical entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)
Mediciones de EEG (análisis de frecuencia y análisis ERP)
cambio en los niveles de actividad electrocortical entre las tres condiciones, que se medirán en promedio 3 días entre ellas (duración máxima de las mediciones por sujeto = 15 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOGIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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