Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive og motoriske fordeler ved å stå (KOGIS)

20. april 2021 oppdatert av: Science and Research Centre Koper

Kognitivne i Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Oppreist arbeid har vist seg å være til fordel for helsen ved å bekjempe de negative effektene av fysisk inaktivitet. Imidlertid kan langsiktig forpliktelse til statisk stående regimer være begrenset på grunn av symptomer på muskel- og skjeletttretthet som kan utvikle seg under langvarig statisk stående i fravær av lettere vektskifting. Vi foreslår en dynamisk stående tilnærming (arbeid mens du står akkompagnert av små periodiske trinnbevegelser) som en mer tolerabel og dermed mer anvendelig livsstilsendring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design innen gruppe for å studere effekten av å stå-og-arbeide ledsaget av periodiske bevegelser sammenlignet med å stå-og-arbeide og å sitte-og-arbeide på mål for muskel- og skjeletttretthet og ubehag, og fysiologiske mål, hos friske normale kontrollpersoner, middelaldrende til eldre voksne. Mål for muskel- og skjelettbesvær og tretthet vil bli vurdert i tre økter, dvs. "sittende", "statisk stående" og "dynamisk stående" (se nedenfor). Under disse testøktene vil forsøkspersonene utføre små oppgaver ved hjelp av en datamaskin som etterligner lett kontorarbeid, inkludert flere tester som måler oppmerksomhetsspenn. Den første økten vil være sittende tilstand for alle deltakere. Økt 2 og 3 vil bli randomisert mellom statisk eller dynamisk stående.

Før eventuelle forskningsprosedyrer vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra hvert emne etterfulgt av en første screening av studiekvalifisering. Kvalifiseringsscreening inkluderer kliniske screeningsspørsmål, inkludert, men ikke begrenset til, spørsmål angående betydelig historie med kardiovaskulær sykdom, historie med smerter og brudd i nedre ekstremiteter, ryggsmerter og migrene.

Forsøkspersonene vil stå bak et høydejusterbart bord som er plassert omtrent 0,5 meter fra en vegg. For stillingen "statisk stående" vil forsøkspersoner bli bedt om å stå bak bordet. Ingen spesifikke begrensninger for stående vil bli pålagt emner (f.eks. "ikke beveg deg" eller "stå stille"). For "dynamisk stående" tilstand vil deltakerne stå bak det samme bordet, men motta periodiske signaler for å indusere vektskiftende trinn. En sittende kontrollsesjonstilstand vil også bli brukt for å få baseline muskuloskeletale subjektive vurderinger for samme tidsperiode. Hver sittende eller stående økt vil ikke overstige 4 timer. Det vil bli gitt så mange hvilepauser til faget etter behov. Hele testøkten kan ta opptil ca. 5 timer.

Den eksperimentelle testprotokollen vil fortrinnsvis bli utført om morgenen over tre eller flere forskjellige dager. Hver dag vil bli dedikert til én testtilstand. Forsøkspersonene vil stå på en anti-tretthetsmatte under de statiske og dynamiske stående øktene. For stående forhold, hvilepauser (f.eks. sitter eller går rundt) vil bli gitt etter behov. Under studieøkten vil koffeinforbruk være forbudt for å standardisere den stimulerende effekten av koffein på tvers av forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne (begge kjønn, aldersgruppe 18-64 år) som i dag er i arbeid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å stå eller gå uten hjelpemiddel
  2. Anamnese med symptomer i stilling som utelukker trygg og komfortabel deltakelse, for eksempel svimmelhet og ørhet, ortostase, alvorlige symptomatiske muskel- og skjelettsmerter i ben eller rygg, eller bivirkninger av medisiner
  3. Historie med symptomatisk kardiovaskulær eller lungesykdom
  4. Historie om revmatisk leddgikt
  5. Anamnese med hjerneslag eller andre nevrologiske tilstander med gjenværende sensorimotoriske mangler
  6. Historie med kronisk smertesyndrom som krever narkotiske analgetika
  7. Nevrologiske lidelser
  8. Bevis på demens
  9. Diabetikere: lavt eller dårlig kontrollert blodsukker
  10. Enhver annen historie med medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet som utelukker sikker deltakelse i prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1: sittende
Fire timers sittende tilstand vil bli brukt med ad-libitum pauser for toalettbruk og tøying. Under denne tilstanden vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer bli overvåket.
Atferdsmessig: Sitter
Vi foreslår en dynamisk stående tilnærming (arbeid mens du står akkompagnert av små periodiske trinnbevegelser) som en mer tolerabel og dermed mer anvendelig livsstilsendring. For å evaluere dette skjemaet på friske forsøkspersoner, vil tre forskjellige betingelser bli brukt: 4 timers sittende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil bli utført med høydejusterbart bord som ble utviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
  • SIT
Aktiv komparator: Tilstand 2: statisk stående
Fire timers statisk stående tilstand vil bli brukt med ad-libitum pauser for toalettbruk og tøying. Under denne tilstanden vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer bli overvåket.
Atferdsmessig: Statisk stående
Vi foreslår en dynamisk stående tilnærming (arbeid mens du står akkompagnert av små periodiske trinnbevegelser) som en mer tolerabel og dermed mer anvendelig livsstilsendring. For å evaluere dette skjemaet på friske forsøkspersoner, vil tre forskjellige betingelser bli brukt: 4 timers sittende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil bli utført med høydejusterbart bord som ble utviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
  • STAT
Aktiv komparator: Tilstand 3: dynamisk stående
Fire timers statisk stående tilstand vil bli brukt med ad-libitum pauser for toalettbruk og tøying. Under denne tilstanden vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer bli overvåket.
Atferdsmessig: Dynamisk stående
Vi foreslår en dynamisk stående tilnærming (arbeid mens du står akkompagnert av små periodiske trinnbevegelser) som en mer tolerabel og dermed mer anvendelig livsstilsendring. For å evaluere dette skjemaet på friske forsøkspersoner, vil tre forskjellige betingelser bli brukt: 4 timers sittende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil bli utført med høydejusterbart bord som ble utviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navn:
  • DYN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell bevegelse - akselerometri
Tidsramme: endring i aktivitetsnivå mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Total bevegelse (teller/min)
endring i aktivitetsnivå mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Muskuloskeletalt ubehag
Tidsramme: endring i nivåer av muskel- og skjelettubehag mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Hastighet for utvikling av totalt muskel- og skjelettubehag (mm/min)
endring i nivåer av muskel- og skjelettubehag mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Hevelse i ben
Tidsramme: endring i benhevelsesnivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Gjennomsnittlig hevelse for begge bena (cm)
endring i benhevelsesnivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak
Tidsramme: endring i oksygenforbruk mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Oksygenopptak VO2 (ml/min/kg)
endring i oksygenforbruk mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Oppmerksomhetsnivåer
Tidsramme: endring i oppmerksomhetsnivå mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Måling av oppmerksomhet med Stroop-test (sekunder)
endring i oppmerksomhetsnivå mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Utøvende kontroll
Tidsramme: endring i eksekutiv kontroll og kognitive byttenivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Utøvende funksjoner målt med TMT-test (sekunder)
endring i eksekutiv kontroll og kognitive byttenivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
Elektrokortikal aktivitet i hjernen
Tidsramme: endring i elektrokortikale aktivitetsnivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)
EEG-målinger (frekvensanalyse og ERP-analyse)
endring i elektrokortikale aktivitetsnivåer mellom alle tre tilstandene, som vil bli målt i gjennomsnitt 3 dager i mellom (maksimal lengde på målinger per forsøksperson = 15 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Samarbeidspartnere

University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOGIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Sitter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere