Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva och motoriska fördelar med att stå (KOGIS)

20 april 2021 uppdaterad av: Science and Research Centre Koper

Kognitivne in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Att arbeta upprätt har visat sig gynna hälsan genom att bekämpa de negativa effekterna av fysisk inaktivitet. Långsiktigt engagemang för statisk stående regimer kan dock vara begränsad på grund av symtom på muskel- och skelettutmattning som kan utvecklas under långvarigt statiskt stående i frånvaro av underlättad viktförskjutning. Vi föreslår ett dynamiskt stående tillvägagångssätt (att arbeta stående tillsammans med små periodiska stegrörelser) som en mer tolerabel och därigenom mer applicerande livsstilsförändring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom gruppdesign för att studera effekterna av att stå och arbeta tillsammans med periodisk rörelse jämfört med att stå och arbeta och att sitta och arbeta på mätningar av muskel- och skelettutmattning och obehag, och fysiologiska åtgärder, hos friska normala kontrollpersoner, medelålders till äldre vuxna. Mått på muskuloskeletala och subjektiva obehag och trötthet kommer att bedömas i tre sessioner, dvs "sittande", "statiskt stående" och "dynamiskt stående" (se nedan). Under dessa testsessioner kommer försökspersonerna att utföra små uppgifter med hjälp av en dator som efterliknar lätt kontorsarbete, inklusive flera tester som mäter uppmärksamhetsförmågan. Den första sessionen kommer att vara sittande tillstånd för alla deltagare. Sessionerna 2 och 3 kommer att randomiseras mellan statisk eller dynamisk ställning.

Innan eventuella forskningsprocedurer påbörjas kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från varje ämne följt av en första screening av studieberättigande. Behörighetsscreening inkluderar kliniska screeningsfrågor, inklusive, men inte begränsat till, frågor om betydande historia av hjärt-kärlsjukdom, historia av smärta och frakturer i nedre extremiteter, ryggsmärtor och migrän.

Försökspersonerna kommer att stå bakom ett höj- och sänkbart bord som är placerat cirka 0,5 meter från en vägg. För "statisk stående" position kommer försökspersoner att bli ombedda att stå bakom bordet. Inga specifika restriktioner för ställning kommer att införas för ämnen (t.ex. "rör dig inte" eller "stå tyst"). För det "dynamiska stående"-tillståndet kommer deltagarna att stå bakom samma bord men får periodiska signaler för att framkalla viktförskjutningssteg. Ett sittande kontrollsessionstillstånd kommer också att användas för att få subjektiva bedömningar av muskuloskeletala baslinje för samma tidsperiod. Varje sittande eller stående pass kommer inte att överstiga 4 timmar. Så många vilopauser kommer att ges till ämnet som behövs. Hela testsessionen kan ta upp till cirka 5 timmar.

Det experimentella testprotokollet kommer att genomföras företrädesvis på morgonen under tre eller flera olika dagar. Varje dag kommer att ägnas åt ett testtillstånd. Försökspersonerna kommer att stå på en anti-trötthetsmatta under de statiska och dynamiska stående sessionerna. För stående förhållanden, vilopauser (t.ex. sitter eller går runt) kommer att tillhandahållas vid behov. Under studiepasset kommer koffeinkonsumtion att förbjudas för att standardisera koffeinets stimulerande effekt mellan försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna (båda kön, åldersintervall 18-64 år) som för närvarande är anställda.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att stå eller gå utan hjälpmedel
  2. Historik med symtom i ställning som utesluter säker och bekväm deltagande, såsom yrsel och yrsel, ortostas, allvarliga symtomatiska ben- eller ryggmuskuloskeletala smärtor eller läkemedelsbiverkningar
  3. Historik av symtomatisk kardiovaskulär eller lungsjukdom
  4. Historia av reumatisk artrit
  5. Anamnes på stroke eller andra neurologiska tillstånd med kvarvarande sensorimotoriska underskott
  6. Historik av kroniskt smärtsyndrom som kräver narkotiska analgetika
  7. Neurologiska störningar
  8. Bevis på demens
  9. Diabetiker: lågt eller dåligt kontrollerat blodsocker
  10. Annan historia av medicinsk eller psykiatrisk samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Villkor 1: sittande
Fyra timmars sittande tillstånd kommer att tillämpas med ad libitum pauser för toalettanvändning och stretching. Under detta tillstånd kommer alla kognitiva, motoriska och smärtskalor att övervakas.
Vi föreslår ett dynamiskt stående tillvägagångssätt (att arbeta stående tillsammans med små periodiska stegrörelser) som en mer tolerabel och därigenom mer applicerande livsstilsförändring. För att utvärdera detta formulär på friska försökspersoner kommer tre olika villkor att tillämpas: 4 timmars sittande, statiskt stående och dynamiskt stående. Båda stående förhållandena kommer att göras med ett höj- och sänkbart bord som utvecklades vid University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
  • SITTA
Aktiv komparator: Villkor 2: statiskt stående
Fyra timmars statiskt stående tillstånd kommer att tillämpas med ad libitum-pauser för toalettanvändning och stretching. Under detta tillstånd kommer alla kognitiva, motoriska och smärtskalor att övervakas.
Vi föreslår ett dynamiskt stående tillvägagångssätt (att arbeta stående tillsammans med små periodiska stegrörelser) som en mer tolerabel och därigenom mer applicerande livsstilsförändring. För att utvärdera detta formulär på friska försökspersoner kommer tre olika villkor att tillämpas: 4 timmars sittande, statiskt stående och dynamiskt stående. Båda stående förhållandena kommer att göras med ett höj- och sänkbart bord som utvecklades vid University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
  • STATISTIK
Aktiv komparator: Villkor 3: dynamisk stående
Fyra timmars statiskt stående tillstånd kommer att tillämpas med ad libitum-pauser för toalettanvändning och stretching. Under detta tillstånd kommer alla kognitiva, motoriska och smärtskalor att övervakas.
Vi föreslår ett dynamiskt stående tillvägagångssätt (att arbeta stående tillsammans med små periodiska stegrörelser) som en mer tolerabel och därigenom mer applicerande livsstilsförändring. För att utvärdera detta formulär på friska försökspersoner kommer tre olika villkor att tillämpas: 4 timmars sittande, statiskt stående och dynamiskt stående. Båda stående förhållandena kommer att göras med ett höj- och sänkbart bord som utvecklades vid University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andra namn:
  • DYN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande rörelse - accelerometri
Tidsram: förändring i aktivitetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Total rörelse (antal/min)
förändring i aktivitetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Muskuloskeletala obehag
Tidsram: förändring i nivåer av muskuloskeletala obehag mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Hastighet av total utveckling av muskuloskeletala obehag (mm/min)
förändring i nivåer av muskuloskeletala obehag mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Bensvullnad
Tidsram: förändring i bensvullnadsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Genomsnittlig svullnad för båda benen (cm)
förändring i bensvullnadsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptag
Tidsram: förändring i syreförbrukning mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Syreupptag VO2 (ml/min/kg)
förändring i syreförbrukning mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Uppmärksamhetsnivåer
Tidsram: förändring i uppmärksamhetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Mäta uppmärksamhet med Stroop-test (sekunder)
förändring i uppmärksamhetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Exekutiv kontroll
Tidsram: förändring i exekutiva kontroll och kognitiva växlingsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Exekutiva funktioner uppmätt med TMT-test (sekunder)
förändring i exekutiva kontroll och kognitiva växlingsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
Elektrokortikal aktivitet i hjärnan
Tidsram: förändring i elektrokortikala aktivitetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)
EEG-mätningar (frekvensanalys och ERP-analys)
förändring i elektrokortikala aktivitetsnivåer mellan alla tre tillstånden, som kommer att mätas i genomsnitt 3 dagar emellan (maximal längd på mätningar per försöksperson = 15 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera