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Avantages cognitifs et moteurs de la position debout (KOGIS)

20 avril 2021 mis à jour par: Science and Research Centre Koper

Kognitivne à Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Il a été prouvé que le travail debout est bénéfique pour la santé en combattant les effets négatifs de l'inactivité physique. Cependant, l'engagement à long terme dans des régimes de station debout statique peut être limité en raison des symptômes de fatigue musculo-squelettique qui peuvent se développer pendant une station debout prolongée en l'absence de transfert de poids facilité. Nous proposons une approche debout dynamique (travail en position debout accompagné de petits pas périodiques) comme une modification de style de vie plus tolérable et donc plus applicative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception intra-groupe pour étudier les effets de la position debout et du travail accompagnée de mouvements périodiques par rapport à la position debout et au travail et à la position assise et au travail sur des mesures de la fatigue et de l'inconfort musculo-squelettiques, et des mesures physiologiques, chez des sujets témoins sains et normaux, adultes d'âge moyen à plus âgés. Les mesures de l'inconfort musculo-squelettique et subjectif et de la fatigue seront évaluées en trois séances, c'est-à-dire « assis », « debout statique » et « debout dynamique » (voir ci-dessous). Au cours de ces sessions de test, les sujets effectueront de petites tâches à l'aide d'un ordinateur imitant un travail de bureau léger, y compris plusieurs tests mesurant la capacité d'attention. La première session sera la condition assise pour tous les participants. Les sessions 2 et 3 seront randomisées entre la position debout statique ou dynamique.

Avant toute procédure de recherche, un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet, suivi d'un examen initial d'éligibilité à l'étude. Le dépistage d'éligibilité comprend des questions de dépistage clinique, y compris, mais sans s'y limiter, des questions concernant des antécédents importants de maladie cardiovasculaire, des antécédents de douleurs et de fractures des membres inférieurs, des maux de dos et des migraines.

Les sujets se tiendront derrière une table réglable en hauteur située à environ 0,5 mètre d'un mur. Pour la position "statique debout", les sujets seront invités à se tenir derrière la table. Aucune restriction spécifique concernant la position debout ne sera imposée aux sujets (par ex. « ne bougez pas » ou « restez immobile »). Pour la condition "debout dynamique", les participants se tiendront derrière la même table mais recevront des signaux périodiques pour induire des étapes de transfert de poids. Une condition de séance de contrôle assis sera également utilisée pour obtenir des évaluations subjectives musculo-squelettiques de base pour la même période. Chaque session assis ou debout ne dépassera pas 4 heures. Autant de pauses seront accordées au sujet selon les besoins. L'ensemble de la session de test peut prendre jusqu'à environ 5 heures.

Le protocole de test expérimental se déroulera de préférence le matin sur trois jours différents ou plus. Chaque jour sera consacré à une condition de test. Les sujets se tiendront sur un tapis anti-fatigue pendant les séances debout statique et dynamique. Pour les conditions debout, des pauses (par ex. assis ou se promener) seront fournis au besoin. Pendant la session d'étude, la consommation de caféine sera interdite afin de standardiser l'effet stimulant de la caféine sur les sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé (les deux sexes, tranche d'âge de 18 à 64 ans) qui sont actuellement employés.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à se tenir debout ou à marcher sans appareil fonctionnel
  2. Antécédents de symptômes dans la position qui empêchent une participation sûre et confortable, tels que des étourdissements et des étourdissements, une orthostasie, des douleurs musculo-squelettiques symptomatiques graves dans les jambes ou le dos ou des effets secondaires des médicaments
  3. Antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire symptomatique
  4. Antécédents de polyarthrite rhumatismale
  5. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres affections neurologiques avec déficits sensori-moteurs résiduels
  6. Antécédents de syndrome de douleur chronique nécessitant des analgésiques narcotiques
  7. Troubles neurologiques
  8. Preuve de démence
  9. Diabétiques : glycémie faible ou mal contrôlée
  10. Tout autre antécédent de comorbidité médicale ou psychiatrique empêchant une participation sûre au projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition 1 : assis
Quatre heures de position assise seront appliquées avec des pauses à volonté pour aller aux toilettes et s'étirer. Pendant cette condition, toutes les échelles cognitives, motrices et de douleur seront surveillées.
Comportemental: Séance
Nous proposons une approche debout dynamique (travail en position debout accompagné de petits pas périodiques) comme une modification de style de vie plus tolérable et donc plus applicative. Pour évaluer cette forme sur des sujets sains, trois conditions différentes seront appliquées : 4 heures en position assise, debout statique et debout dynamique. Les deux conditions debout seront réalisées avec une table réglable en hauteur qui a été développée à l'Université du Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Autres noms:
  • S'ASSEOIR
Comparateur actif: Condition 2 : debout statique
Quatre heures de position debout statique seront appliquées avec des pauses à volonté pour aller aux toilettes et s'étirer. Pendant cette condition, toutes les échelles cognitives, motrices et de douleur seront surveillées.
Comportemental: Debout statique
Nous proposons une approche debout dynamique (travail en position debout accompagné de petits pas périodiques) comme une modification de style de vie plus tolérable et donc plus applicative. Pour évaluer cette forme sur des sujets sains, trois conditions différentes seront appliquées : 4 heures en position assise, debout statique et debout dynamique. Les deux conditions debout seront réalisées avec une table réglable en hauteur qui a été développée à l'Université du Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Autres noms:
  • STAT
Comparateur actif: Condition 3 : position dynamique
Quatre heures de position debout statique seront appliquées avec des pauses à volonté pour aller aux toilettes et s'étirer. Pendant cette condition, toutes les échelles cognitives, motrices et de douleur seront surveillées.
Comportemental: Debout dynamique
Nous proposons une approche debout dynamique (travail en position debout accompagné de petits pas périodiques) comme une modification de style de vie plus tolérable et donc plus applicative. Pour évaluer cette forme sur des sujets sains, trois conditions différentes seront appliquées : 4 heures en position assise, debout statique et debout dynamique. Les deux conditions debout seront réalisées avec une table réglable en hauteur qui a été développée à l'Université du Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Autres noms:
  • DYN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement global - accélérométrie
Délai: changement des niveaux d'activité entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Mouvement global (comptes/min)
changement des niveaux d'activité entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Inconfort musculo-squelettique
Délai: changement des niveaux d'inconfort musculo-squelettique entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Taux de développement total de l'inconfort musculo-squelettique (mm/min)
changement des niveaux d'inconfort musculo-squelettique entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Gonflement des jambes
Délai: changement des niveaux de gonflement des jambes entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Gonflement moyen des deux jambes (cm)
changement des niveaux de gonflement des jambes entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène
Délai: variation de la consommation d'oxygène entre les trois conditions, qui sera mesurée en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Absorption d'oxygène VO2 (ml/min/kg)
variation de la consommation d'oxygène entre les trois conditions, qui sera mesurée en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Niveaux d'attention
Délai: changement des niveaux d'attention entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Mesurer l'attention avec le test de Stroop (secondes)
changement des niveaux d'attention entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Contrôle exécutif
Délai: changement dans le contrôle exécutif et les niveaux de commutation cognitive entre les trois conditions, qui seront mesurés en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Fonctions exécutives mesurées avec le test TMT (secondes)
changement dans le contrôle exécutif et les niveaux de commutation cognitive entre les trois conditions, qui seront mesurés en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Activité électrocorticale cérébrale
Délai: changement des niveaux d'activité électrocorticale entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)
Mesures EEG (analyse de fréquence et analyse ERP)
changement des niveaux d'activité électrocorticale entre les trois conditions, qui sera mesuré en moyenne 3 jours entre les deux (durée maximale des mesures par sujet = 15 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Science and Research Centre Koper

Collaborateurs

University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOGIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore décidé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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