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Kognitive und motorische Vorteile des Stehens (KOGIS)

20. April 2021 aktualisiert von: Science and Research Centre Koper

Kognitivne in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Aufrechtes Arbeiten wirkt sich nachweislich positiv auf die Gesundheit aus, da es die negativen Auswirkungen körperlicher Inaktivität bekämpft. Allerdings kann die langfristige Bindung an statische Stehübungen aufgrund von Symptomen muskuloskelettaler Ermüdung, die sich bei längerem statischen Stehen ohne erleichterte Gewichtsverlagerung entwickeln können, eingeschränkt sein. Wir schlagen einen dynamischen Stehansatz (Arbeiten im Stehen, begleitet von kleinen periodischen Schrittbewegungen) als verträglichere und damit anwendbarere Lebensstilmodifikation vor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gruppeninternes Design zur Untersuchung der Auswirkungen von Stehen und Arbeiten mit periodischer Bewegung im Vergleich zu Stehen und Arbeiten und Sitzen und Arbeiten auf Messungen der Ermüdung und des Unbehagens des Bewegungsapparates sowie auf physiologische Messungen bei gesunden, normalen Kontrollpersonen. Erwachsene mittleren bis höheren Alters. Messungen des muskuloskelettalen sowie subjektiven Unbehagens und der Ermüdung werden in drei Sitzungen beurteilt, d. h. „im Sitzen“, „statisches Stehen“ und „dynamisches Stehen“ (siehe unten). Während dieser Testsitzungen führen die Probanden kleine Aufgaben am Computer aus, die leichte Büroarbeiten nachahmen, einschließlich mehrerer Tests zur Messung der Aufmerksamkeitsspanne. In der ersten Sitzung gelten für alle Teilnehmer Sitzplätze. Die Sitzungen 2 und 3 werden nach dem Zufallsprinzip zwischen statischem und dynamischem Stehen aufgeteilt.

Vor jedem Forschungsverfahren wird von jedem Probanden eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, gefolgt von einer ersten Prüfung der Studienberechtigung. Das Eignungsscreening umfasst klinische Screening-Fragen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Fragen zu erheblichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, Schmerzen und Frakturen der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, Rückenschmerzen und Migräne.

Die Probanden stehen hinter einem höhenverstellbaren Tisch, der etwa 0,5 Meter von einer Wand entfernt positioniert ist. Für die Position „statisches Stehen“ werden die Probanden gebeten, hinter dem Tisch zu stehen. Den Fächern werden keine besonderen Zulassungsbeschränkungen auferlegt (z.B. „sich nicht bewegen“ oder „still stehen“). Bei der Bedingung „dynamisches Stehen“ stehen die Teilnehmer hinter demselben Tisch, erhalten jedoch regelmäßig Hinweise, um Schritte zur Gewichtsverlagerung einzuleiten. Eine sitzende Kontrollsitzungsbedingung wird auch verwendet, um subjektive Basisbewertungen des Bewegungsapparates für denselben Zeitraum zu erhalten. Jede sitzende oder stehende Sitzung wird 4 Stunden nicht überschreiten. Dem Probanden werden so viele Ruhepausen wie nötig gewährt. Die gesamte Testsitzung kann bis zu etwa 5 Stunden dauern.

Das experimentelle Testprotokoll wird vorzugsweise morgens an drei oder mehr verschiedenen Tagen durchgeführt. Jeder Tag ist einer Testbedingung gewidmet. Die Probanden stehen während der statischen und dynamischen Stehsitzungen auf einer Anti-Ermüdungsmatte. Für die Stehbedingungen sind Ruhepausen (z.B. Sitzen oder Herumlaufen) werden nach Bedarf zur Verfügung gestellt. Während der Studiensitzung ist der Koffeinkonsum verboten, um die stimulierende Wirkung von Koffein bei allen Probanden zu standardisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene (beide Geschlechter, Altersspanne 18–64 Jahre), die derzeit erwerbstätig sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu stehen oder zu gehen
  2. Vorgeschichte von Standsymptomen, die eine sichere und angenehme Teilnahme ausschließen, wie z. B. Schwindel und Benommenheit, Orthostase, schwere symptomatische Bein- oder Rückenschmerzen oder Nebenwirkungen von Medikamenten
  3. Vorgeschichte symptomatischer Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  4. Geschichte der rheumatischen Arthritis
  5. Vorgeschichte von Schlaganfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen mit verbleibenden sensomotorischen Defiziten
  6. Vorgeschichte eines chronischen Schmerzsyndroms, das narkotische Analgetika erfordert
  7. Neurologische Störungen
  8. Hinweise auf Demenz
  9. Diabetiker: niedriger oder schlecht eingestellter Blutzucker
  10. Jede andere medizinische oder psychiatrische Komorbidität in der Vorgeschichte schließt eine sichere Teilnahme am Projekt aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bedingung 1: Sitzen
Es werden vier Stunden Sitzkondition mit Pausen nach Belieben für den Toilettengang und Dehnübungen angewendet. Während dieses Zustands werden alle kognitiven, motorischen und Schmerzskalen überwacht.
Wir schlagen einen dynamischen Stehansatz (Arbeiten im Stehen, begleitet von kleinen periodischen Schrittbewegungen) als verträglichere und damit anwendbarere Lebensstilmodifikation vor. Um dieses Formular an gesunden Probanden auszuwerten, werden drei verschiedene Bedingungen angewendet: 4 Stunden Sitzen, statisches Stehen und dynamisches Stehen. Beide Stehbedingungen werden mit einem höhenverstellbaren Tisch durchgeführt, der an der University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA) entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • SITZEN
Aktiver Komparator: Bedingung 2: statisches Stehen
Es werden vier Stunden statische Stehbedingungen mit Pausen nach Belieben für den Toilettengang und zum Dehnen angewendet. Während dieses Zustands werden alle kognitiven, motorischen und Schmerzskalen überwacht.
Wir schlagen einen dynamischen Stehansatz (Arbeiten im Stehen, begleitet von kleinen periodischen Schrittbewegungen) als verträglichere und damit anwendbarere Lebensstilmodifikation vor. Um dieses Formular an gesunden Probanden auszuwerten, werden drei verschiedene Bedingungen angewendet: 4 Stunden Sitzen, statisches Stehen und dynamisches Stehen. Beide Stehbedingungen werden mit einem höhenverstellbaren Tisch durchgeführt, der an der University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA) entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • STAT
Aktiver Komparator: Bedingung 3: dynamisches Stehen
Es werden vier Stunden statische Stehbedingungen mit Pausen nach Belieben für den Toilettengang und zum Dehnen angewendet. Während dieses Zustands werden alle kognitiven, motorischen und Schmerzskalen überwacht.
Wir schlagen einen dynamischen Stehansatz (Arbeiten im Stehen, begleitet von kleinen periodischen Schrittbewegungen) als verträglichere und damit anwendbarere Lebensstilmodifikation vor. Um dieses Formular an gesunden Probanden auszuwerten, werden drei verschiedene Bedingungen angewendet: 4 Stunden Sitzen, statisches Stehen und dynamisches Stehen. Beide Stehbedingungen werden mit einem höhenverstellbaren Tisch durchgeführt, der an der University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA) entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • DYN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewegung – Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Änderung des Aktivitätsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die im Durchschnitt 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Gesamtbewegung (Zählungen/Minute)
Änderung des Aktivitätsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die im Durchschnitt 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Beschwerden des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Veränderung der Muskel-Skelett-Beschwerden zwischen allen drei Zuständen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Rate der gesamten Entwicklung von Beschwerden des Bewegungsapparates (mm/min)
Veränderung der Muskel-Skelett-Beschwerden zwischen allen drei Zuständen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Beinschwellung
Zeitfenster: Veränderung der Beinschwellung zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen wird (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Durchschnittliche Schwellung beider Beine (cm)
Veränderung der Beinschwellung zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen wird (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Änderung des Sauerstoffverbrauchs zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen wird (maximale Messdauer pro Proband = 15 Tage)
Sauerstoffaufnahme VO2 (ml/min/kg)
Änderung des Sauerstoffverbrauchs zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen wird (maximale Messdauer pro Proband = 15 Tage)
Aufmerksamkeitsstufen
Zeitfenster: Veränderung der Aufmerksamkeitsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Aufmerksamkeitsmessung mit Stroop-Test (Sekunden)
Veränderung der Aufmerksamkeitsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Exekutive Kontrolle
Zeitfenster: Veränderung der exekutiven Kontrolle und des kognitiven Umschaltens zwischen allen drei Bedingungen, die im Durchschnitt 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Mit dem TMT-Test gemessene Exekutivfunktionen (Sekunden)
Veränderung der exekutiven Kontrolle und des kognitiven Umschaltens zwischen allen drei Bedingungen, die im Durchschnitt 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
Elektrokortikale Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: Änderung der elektrokortikalen Aktivitätsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)
EEG-Messungen (Frequenzanalyse und ERP-Analyse)
Änderung der elektrokortikalen Aktivitätsniveaus zwischen allen drei Bedingungen, die durchschnittlich 3 Tage dazwischen gemessen werden (maximale Länge der Messungen pro Proband = 15 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, akut

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