Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive og motoriske fordele ved at stå (KOGIS)

20. april 2021 opdateret af: Science and Research Centre Koper

Kognitivne i Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

Opretstående arbejde har vist sig at gavne sundheden ved at bekæmpe de negative virkninger af fysisk inaktivitet. Langtidsforpligtelse til statisk stående regimer kan dog være begrænset på grund af symptomer på muskel- og skelettræthed, der kan udvikle sig under længerevarende statisk stående i fravær af lettere vægtskift. Vi foreslår en dynamisk stående tilgang (arbejde i stående stilling ledsaget af små periodiske skridtbevægelser) som en mere tolerabel og dermed mere anvendelig livsstilsændring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inde-gruppe design til at studere virkningerne af at stå og arbejde ledsaget af periodisk bevægelse sammenlignet med at stå og arbejde og til at sidde og arbejde på mål for muskuloskeletal træthed og ubehag og fysiologiske målinger hos raske normale kontrolpersoner. midaldrende til ældre voksne. Mål for muskuloskeletale og subjektivt ubehag og træthed vil blive vurderet i tre sessioner, dvs. "siddende", "statisk stående" og "dynamisk stående" (se nedenfor). Under disse testsessioner vil forsøgspersoner udføre små opgaver ved hjælp af en computer, der efterligner let kontorarbejde, herunder flere tests, der måler opmærksomhedsspændvidde. Den første session vil være den siddende tilstand for alle deltagere. Session 2 og 3 vil blive randomiseret mellem statisk eller dynamisk stående.

Forud for eventuelle forskningsprocedurer vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hvert forsøgsperson efterfulgt af en indledende screening af undersøgelsesberettigelse. Berettigelsesscreening omfatter kliniske screeningsspørgsmål, herunder, men ikke begrænset til, spørgsmål vedrørende betydelig hjertekarsygdom, historie med smerter og brud på underekstremiteterne, rygsmerter og migræne.

Forsøgspersonerne vil stå bag et højdejusterbart bord, der er placeret omkring 0,5 meter fra en væg. For "statisk stående" position vil forsøgspersoner blive bedt om at stå bag bordet. Der vil ikke blive pålagt nogen specifikke begrænsninger for at stå på emner (f.eks. "bevæg dig ikke" eller "stå stille"). For "dynamisk stående" tilstand vil deltagerne stå bag det samme bord, men modtaget periodiske signaler for at fremkalde vægtskiftende trin. En siddende kontrolsessionstilstand vil også blive brugt til at få baseline muskuloskeletale subjektive vurderinger for samme tidsperiode. Hver siddende eller stående session vil ikke overstige 4 timer. Der vil blive givet så mange hvilepauser til faget efter behov. Hele testsessionen kan tage op til cirka 5 timer.

Den eksperimentelle testprotokol udføres fortrinsvis om morgenen over tre eller flere forskellige dage. Hver dag vil være dedikeret til én testtilstand. Forsøgspersonerne vil stå på en anti-træthedsmåtte under de statiske og dynamiske stående sessioner. For stående forhold, hvilepauser (f.eks. sidder eller går rundt) vil blive leveret efter behov. Under studiesessionen vil koffeinforbrug være forbudt for at standardisere koffeins stimulerende effekt på tværs af forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne (begge køn, aldersgruppe 18-64 år), som pt. er i beskæftigelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at stå eller gå uden et hjælpemiddel
  2. Anamnese med symptomer i stilling, der udelukker sikker og behagelig deltagelse, såsom svimmelhed og svimmelhed, ortostase, alvorlige symptomatiske ben- eller rygmuskuloskeletale smerter eller medicinbivirkninger
  3. Anamnese med symptomatisk kardiovaskulær eller lungesygdom
  4. Historie om reumatisk arthritis
  5. Anamnese med slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande med resterende sensorimotoriske underskud
  6. Anamnese med kronisk smertesyndrom, der kræver narkotiske analgetika
  7. Neurologiske lidelser
  8. Bevis på demens
  9. Diabetikere: lavt eller dårligt kontrolleret blodsukker
  10. Enhver anden historie med medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, der udelukker sikker deltagelse i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1: siddende
Fire timers siddende tilstand vil blive anvendt med ad-libitum pauser til toiletbrug og udstrækning. Under denne tilstand vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer blive overvåget.
Vi foreslår en dynamisk stående tilgang (arbejde i stående stilling ledsaget af små periodiske skridtbevægelser) som en mere tolerabel og dermed mere anvendelig livsstilsændring. For at evaluere denne formular på raske forsøgspersoner vil tre forskellige betingelser blive anvendt: 4 timers siddende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil blive udført med et højdejusterbart bord, som er udviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navne:
  • SIDDE
Aktiv komparator: Tilstand 2: statisk stående
Fire timers statisk stående tilstand vil blive påført med ad libitum pauser til toiletbrug og udstrækning. Under denne tilstand vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer blive overvåget.
Vi foreslår en dynamisk stående tilgang (arbejde i stående stilling ledsaget af små periodiske skridtbevægelser) som en mere tolerabel og dermed mere anvendelig livsstilsændring. For at evaluere denne formular på raske forsøgspersoner vil tre forskellige betingelser blive anvendt: 4 timers siddende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil blive udført med et højdejusterbart bord, som er udviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navne:
  • STAT
Aktiv komparator: Betingelse 3: dynamisk stående
Fire timers statisk stående tilstand vil blive påført med ad libitum pauser til toiletbrug og udstrækning. Under denne tilstand vil alle kognitive, motoriske og smerteskalaer blive overvåget.
Vi foreslår en dynamisk stående tilgang (arbejde i stående stilling ledsaget af små periodiske skridtbevægelser) som en mere tolerabel og dermed mere anvendelig livsstilsændring. For at evaluere denne formular på raske forsøgspersoner vil tre forskellige betingelser blive anvendt: 4 timers siddende, statisk stående og dynamisk stående. Begge stående forhold vil blive udført med et højdejusterbart bord, som er udviklet ved University of Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Andre navne:
  • DYN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet bevægelse - accelerometri
Tidsramme: ændring i aktivitetsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Samlet bevægelse (tæller/min)
ændring i aktivitetsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Muskuloskeletalt ubehag
Tidsramme: ændring i muskuloskeletale ubehagsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Hastighed for udvikling af totalt muskuloskeletalt ubehag (mm/min)
ændring i muskuloskeletale ubehagsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Hævelse af ben
Tidsramme: ændring i benhævede niveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Gennemsnitlig hævelse for begge ben (cm)
ændring i benhævede niveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse
Tidsramme: ændring i iltforbrug mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Iltoptagelse VO2 (ml/min/kg)
ændring i iltforbrug mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Opmærksomhedsniveauer
Tidsramme: ændring i opmærksomhedsniveauer mellem alle tre tilstande, som i gennemsnit vil blive målt 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Måling af opmærksomhed med Stroop-test (sekunder)
ændring i opmærksomhedsniveauer mellem alle tre tilstande, som i gennemsnit vil blive målt 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Eksekutiv kontrol
Tidsramme: ændring i eksekutiv kontrol og kognitive skiftniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Executive-funktioner målt med TMT-test (sekunder)
ændring i eksekutiv kontrol og kognitive skiftniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. forsøgsperson = 15 dage)
Hjernens elektrokortikal aktivitet
Tidsramme: ændring i elektrokortikale aktivitetsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. individ = 15 dage)
EEG-målinger (frekvensanalyse og ERP-analyse)
ændring i elektrokortikale aktivitetsniveauer mellem alle tre tilstande, som vil blive målt i gennemsnit 3 dage imellem (maksimal længde af målinger pr. individ = 15 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

3
Abonner