Benefícios cognitivos e motores de ficar em pé (KOGIS)
Kognitivne in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto dentro do grupo para estudar os efeitos de ficar de pé e trabalhar acompanhado de movimento periódico em comparação com ficar de pé e trabalhar e sentar e trabalhar em medidas de fadiga e desconforto musculoesquelético e medidas fisiológicas em indivíduos de controle normais saudáveis, adultos de meia-idade a idosos. Medidas de desconforto musculoesquelético e subjetivo e fadiga serão avaliadas em três sessões, ou seja, "sentado", "em pé estático" e "em pé dinâmico" (ver abaixo). Durante essas sessões de teste, os participantes realizarão pequenas tarefas usando um computador que imita um trabalho leve de escritório, incluindo vários testes que medem o tempo de atenção. A primeira sessão será a condição sentada para todos os participantes. As sessões 2 e 3 serão randomizadas entre posição estática ou dinâmica.
Antes de qualquer procedimento de pesquisa, o consentimento informado por escrito será obtido de cada sujeito, seguido pela triagem inicial de elegibilidade para o estudo. A triagem de elegibilidade inclui perguntas de triagem clínica, incluindo, entre outras, perguntas sobre histórico significativo de doença cardiovascular, histórico de dor e fraturas nas extremidades inferiores, dor nas costas e enxaquecas.
Os sujeitos ficarão atrás de uma mesa ajustável em altura, posicionada a cerca de 0,5 metros de uma parede. Para a posição "de pé estático", os participantes serão solicitados a ficar atrás da mesa. Nenhuma restrição específica de posição será imposta aos sujeitos (por exemplo, "não se mova" ou "fique quieto"). Para a condição de "posição dinâmica", os participantes ficarão atrás da mesma mesa, mas receberão dicas periódicas para induzir passos de mudança de peso. Uma condição de sessão de controle sentada também será usada para obter classificações subjetivas musculoesqueléticas de linha de base para o mesmo período de tempo. Cada sessão sentada ou em pé não excederá 4 horas. Tantos intervalos de descanso serão fornecidos ao sujeito conforme necessário. A sessão de teste inteira pode levar até aproximadamente 5 horas.
O protocolo de testes experimentais será conduzido preferencialmente no período da manhã em três ou mais dias diferentes. Cada dia será dedicado a uma condição de teste. Os sujeitos ficarão em pé sobre um tapete antifadiga durante as sessões estáticas e dinâmicas. Para as condições em pé, pausas para descanso (p. sentado ou andando) serão fornecidos conforme necessário. Durante a sessão de estudo, o consumo de cafeína será proibido para padronizar o efeito estimulante da cafeína entre os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Uros Marusic, PhD
- Número de telefone: 041529226
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
Locais de estudo
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Koper, Eslovênia, 6000
- Recrutamento
- Science and Research Centre Koper
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Contato:
- Uros Marusic, PhD
- Número de telefone: +38641529226
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
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Contato:
- Matej KIeva, MS
- E-mail: matej.kleva@zrs-kp.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Adultos saudáveis (ambos os sexos, faixa etária de 18 a 64 anos) atualmente empregados.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ficar de pé ou andar sem um dispositivo auxiliar
- História de sintomas em postura que impedem uma participação segura e confortável, como tontura e atordoamento, ortostase, dor musculoesquelética sintomática grave nas pernas ou nas costas ou efeitos colaterais de medicamentos
- História de doença cardiovascular ou pulmonar sintomática
- História de artrite reumática
- História de acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas com déficits sensório-motores residuais
- História de síndrome de dor crônica que requer analgésicos narcóticos
- Problemas neurológicos
- Evidência de demência
- Diabéticos: glicemia baixa ou mal controlada
- Qualquer outro histórico de comorbidade médica ou psiquiátrica que impeça a participação segura no projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição 1: sentado
Serão aplicadas quatro horas de condição sentada com intervalos ad libitum para uso do banheiro e alongamento.
Durante esta condição todas as escalas cognitivas, motoras e de dor serão monitoradas.
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Propomos uma abordagem dinâmica em pé (trabalhar em pé acompanhado por pequenos movimentos periódicos de passos) como uma modificação de estilo de vida mais tolerável e, portanto, mais aplicável.
Para avaliar este formulário em indivíduos saudáveis, três condições diferentes serão aplicadas: 4 horas sentado, em pé estático e em pé dinâmico.
Ambas as condições de pé serão feitas com mesa ajustável em altura que foi desenvolvida na Universidade de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EUA)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição 2: posição estática
Serão aplicadas quatro horas de condição estática em pé com pausas ad libitum para uso do banheiro e alongamento.
Durante esta condição todas as escalas cognitivas, motoras e de dor serão monitoradas.
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Propomos uma abordagem dinâmica em pé (trabalhar em pé acompanhado por pequenos movimentos periódicos de passos) como uma modificação de estilo de vida mais tolerável e, portanto, mais aplicável.
Para avaliar este formulário em indivíduos saudáveis, três condições diferentes serão aplicadas: 4 horas sentado, em pé estático e em pé dinâmico.
Ambas as condições de pé serão feitas com mesa ajustável em altura que foi desenvolvida na Universidade de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EUA)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição 3: posição dinâmica
Serão aplicadas quatro horas de condição estática em pé com pausas ad libitum para uso do banheiro e alongamento.
Durante esta condição todas as escalas cognitivas, motoras e de dor serão monitoradas.
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Propomos uma abordagem dinâmica em pé (trabalhar em pé acompanhado por pequenos movimentos periódicos de passos) como uma modificação de estilo de vida mais tolerável e, portanto, mais aplicável.
Para avaliar este formulário em indivíduos saudáveis, três condições diferentes serão aplicadas: 4 horas sentado, em pé estático e em pé dinâmico.
Ambas as condições de pé serão feitas com mesa ajustável em altura que foi desenvolvida na Universidade de Michigan (Ann Arbor, Michigan, EUA)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento geral - acelerometria
Prazo: alteração nos níveis de atividade entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Movimento geral (contagens/min)
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alteração nos níveis de atividade entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Desconforto musculoesquelético
Prazo: alteração nos níveis de desconforto musculoesquelético entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Taxa de desenvolvimento de desconforto musculoesquelético total (mm/min)
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alteração nos níveis de desconforto musculoesquelético entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Inchaço nas pernas
Prazo: alteração nos níveis de inchaço das pernas entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Inchaço médio para ambas as pernas (cm)
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alteração nos níveis de inchaço das pernas entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção de oxigênio
Prazo: alteração no consumo de oxigênio entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Consumo de oxigênio VO2 (ml/min/kg)
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alteração no consumo de oxigênio entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Níveis de atenção
Prazo: mudança nos níveis de atenção entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por sujeito = 15 dias)
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Medindo a atenção com o teste Stroop (segundos)
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mudança nos níveis de atenção entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por sujeito = 15 dias)
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Controle executivo
Prazo: mudança no controle executivo e nos níveis de mudança cognitiva entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por sujeito = 15 dias)
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Funções executivas medidas com teste TMT (segundos)
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mudança no controle executivo e nos níveis de mudança cognitiva entre as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por sujeito = 15 dias)
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Atividade eletrocortical cerebral
Prazo: alteração nos níveis de atividade eletrocortical entre todas as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Medições de EEG (análise de frequência e análise de ERP)
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alteração nos níveis de atividade eletrocortical entre todas as três condições, que serão medidas em média 3 dias entre elas (duração máxima das medições por indivíduo = 15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamilton MT, Hamilton DG, Zderic TW. Role of low energy expenditure and sitting in obesity, metabolic syndrome, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2655-67. doi: 10.2337/db07-0882. Epub 2007 Sep 7.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Levine JA, Schleusner SJ, Jensen MD. Energy expenditure of nonexercise activity. Am J Clin Nutr. 2000 Dec;72(6):1451-4. doi: 10.1093/ajcn/72.6.1451.
- Levine JA, Kotz CM. NEAT--non-exercise activity thermogenesis--egocentric & geocentric environmental factors vs. biological regulation. Acta Physiol Scand. 2005 Aug;184(4):309-18. doi: 10.1111/j.1365-201X.2005.01467.x.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. A tool for measuring workers' sitting time by domain: the Workforce Sitting Questionnaire. Br J Sports Med. 2011 Dec;45(15):1216-22. doi: 10.1136/bjsports-2011-090214. Epub 2011 Sep 22.
- Cook AJ, Degood DE. The cognitive risk profile for pain: development of a self-report inventory for identifying beliefs and attitudes that interfere with pain management. Clin J Pain. 2006 May;22(4):332-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000209801.78043.91.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOGIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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