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Benefici cognitivi e motori della posizione eretta (KOGIS)

20 aprile 2021 aggiornato da: Science and Research Centre Koper

Conoscenza in Gibalne Prednosti stoječega Delovnega Mesta (KOGIS)

È stato dimostrato che il lavoro eretto apporta benefici alla salute combattendo gli effetti negativi dell'inattività fisica. Tuttavia, l'impegno a lungo termine nei regimi di posizione eretta statica può essere limitato a causa dei sintomi di affaticamento muscoloscheletrico che possono svilupparsi durante una posizione eretta statica prolungata in assenza di spostamento facilitato del peso. Proponiamo un approccio dinamico in piedi (lavorare in piedi accompagnato da piccoli movimenti periodici) come modifica dello stile di vita più tollerabile e quindi più applicativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione all'interno del gruppo per studiare gli effetti dello stare in piedi e lavorare accompagnati da movimenti periodici rispetto allo stare in piedi e lavorare e allo stare seduti e lavorare su misure di affaticamento e disagio muscoloscheletrico e misure fisiologiche, in soggetti sani di controllo normali, di mezza età agli anziani. Le misure del disagio e dell'affaticamento muscoloscheletrico e soggettivo saranno valutate in tre sessioni, ovvero "seduto", "in piedi statico" e "in piedi dinamico" (vedi sotto). Durante queste sessioni di test i soggetti eseguiranno piccoli compiti utilizzando un computer che imita il lavoro d'ufficio leggero, inclusi diversi test che misurano la capacità di attenzione. La prima sessione sarà la condizione seduta per tutti i partecipanti. Le sessioni 2 e 3 saranno randomizzate tra posizione statica o dinamica.

Prima di qualsiasi procedura di ricerca, sarà ottenuto il consenso informato scritto da ciascun soggetto seguito dallo screening iniziale di idoneità allo studio. Lo screening di idoneità include domande di screening clinico, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, domande riguardanti una storia significativa di malattie cardiovascolari, storia di dolore e fratture degli arti inferiori, mal di schiena ed emicrania.

I soggetti staranno dietro un tavolo regolabile in altezza posizionato a circa 0,5 metri da un muro. Per la posizione "statica in piedi" ai soggetti verrà chiesto di stare dietro al tavolo. Nessuna restrizione specifica per la posizione in piedi sarà imposta ai soggetti (ad es. "non muoverti" o "stai fermo"). Per la condizione di "posizione dinamica" i partecipanti staranno dietro lo stesso tavolo ma riceveranno segnali periodici per indurre passi di spostamento del peso. Verrà utilizzata anche una condizione di sessione di controllo da seduti per ottenere valutazioni soggettive muscoloscheletriche di base per lo stesso periodo di tempo. Ogni sessione seduta o in piedi non supererà le 4 ore. Al soggetto verranno fornite tutte le pause di riposo necessarie. L'intera sessione di test può richiedere fino a circa 5 ore.

Il protocollo di test sperimentale sarà condotto preferibilmente al mattino in tre o più giorni diversi. Ogni giorno sarà dedicato a una condizione di test. I soggetti staranno su un tappetino anti-fatica durante le sessioni statiche e dinamiche in piedi. Per le condizioni in piedi, pause di riposo (ad es. seduti o in giro) saranno forniti secondo necessità. Durante la sessione di studio sarà proibito il consumo di caffeina al fine di uniformare l'effetto stimolante della caffeina tra i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani (entrambi i sessi, fascia di età 18-64 anni) che sono attualmente occupati.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di stare in piedi o camminare senza un dispositivo di assistenza
  2. Anamnesi di sintomi in posizione che precludono una partecipazione sicura e confortevole, come vertigini e vertigini, ortostasi, dolore muscoloscheletrico grave sintomatico alle gambe o alla schiena o effetti collaterali di farmaci
  3. Storia di malattie cardiovascolari o polmonari sintomatiche
  4. Storia di artrite reumatica
  5. Storia di ictus o altre condizioni neurologiche con deficit sensomotori residui
  6. Storia di sindrome da dolore cronico che richiede analgesici narcotici
  7. Disordini neurologici
  8. Evidenza di demenza
  9. Diabetici: glicemia bassa o scarsamente controllata
  10. Qualsiasi altra storia di comorbilità medica o psichiatrica che precluda la partecipazione sicura al progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione 1: seduto
Verranno applicate quattro ore di condizione seduta con pause ad libitum per l'uso del bagno e lo stretching. Durante questa condizione verranno monitorate tutte le scale cognitive, motorie e del dolore.
Comportamentale: Seduta
Proponiamo un approccio dinamico in piedi (lavorare in piedi accompagnato da piccoli movimenti periodici) come modifica dello stile di vita più tollerabile e quindi più applicativo. Per valutare questa forma su soggetti sani verranno applicate tre diverse condizioni: 4 ore di seduta, in piedi statico e in piedi dinamico. Entrambe le condizioni in piedi saranno eseguite con un tavolo regolabile in altezza sviluppato presso l'Università del Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
  • SEDERSI
Comparatore attivo: Condizione 2: posizione statica
Verranno applicate quattro ore di condizione statica in piedi con pause ad libitum per l'uso della toilette e lo stretching. Durante questa condizione verranno monitorate tutte le scale cognitive, motorie e del dolore.
Comportamentale: Posizione statica
Proponiamo un approccio dinamico in piedi (lavorare in piedi accompagnato da piccoli movimenti periodici) come modifica dello stile di vita più tollerabile e quindi più applicativo. Per valutare questa forma su soggetti sani verranno applicate tre diverse condizioni: 4 ore di seduta, in piedi statico e in piedi dinamico. Entrambe le condizioni in piedi saranno eseguite con un tavolo regolabile in altezza sviluppato presso l'Università del Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
  • STATISTICA
Comparatore attivo: Condizione 3: posizione dinamica
Verranno applicate quattro ore di condizione statica in piedi con pause ad libitum per l'uso della toilette e lo stretching. Durante questa condizione verranno monitorate tutte le scale cognitive, motorie e del dolore.
Comportamentale: Posizione dinamica
Proponiamo un approccio dinamico in piedi (lavorare in piedi accompagnato da piccoli movimenti periodici) come modifica dello stile di vita più tollerabile e quindi più applicativo. Per valutare questa forma su soggetti sani verranno applicate tre diverse condizioni: 4 ore di seduta, in piedi statico e in piedi dinamico. Entrambe le condizioni in piedi saranno eseguite con un tavolo regolabile in altezza sviluppato presso l'Università del Michigan (Ann Arbor, Michigan, USA)
Altri nomi:
  • DIN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento complessivo - accelerometria
Lasso di tempo: variazione dei livelli di attività tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Movimento complessivo (conteggi/min)
variazione dei livelli di attività tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Disagio muscoloscheletrico
Lasso di tempo: cambiamento nei livelli di disagio muscoloscheletrico tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurati in media 3 giorni tra (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Tasso di sviluppo del disagio muscoloscheletrico totale (mm/min)
cambiamento nei livelli di disagio muscoloscheletrico tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurati in media 3 giorni tra (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Gonfiore alle gambe
Lasso di tempo: variazione dei livelli di gonfiore delle gambe tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni in mezzo (lunghezza massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Gonfiore medio per entrambe le gambe (cm)
variazione dei livelli di gonfiore delle gambe tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni in mezzo (lunghezza massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: variazione del consumo di ossigeno tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Consumo di ossigeno VO2 (ml/min/kg)
variazione del consumo di ossigeno tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Livelli di attenzione
Lasso di tempo: variazione dei livelli di attenzione tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurate in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Misurare l'attenzione con il test di Stroop (secondi)
variazione dei livelli di attenzione tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurate in media 3 giorni intermedi (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Controllo esecutivo
Lasso di tempo: cambiamento nel controllo esecutivo e nei livelli di commutazione cognitiva tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurati in media 3 giorni in mezzo (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Funzioni esecutive misurate con test TMT (secondi)
cambiamento nel controllo esecutivo e nei livelli di commutazione cognitiva tra tutte e tre le condizioni, che saranno misurati in media 3 giorni in mezzo (durata massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Attività elettrocorticale cerebrale
Lasso di tempo: variazione dei livelli di attività elettrocorticale tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni in mezzo (lunghezza massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)
Misurazioni EEG (analisi di frequenza e analisi ERP)
variazione dei livelli di attività elettrocorticale tra tutte e tre le condizioni, che sarà misurata in media 3 giorni in mezzo (lunghezza massima delle misurazioni per soggetto = 15 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Collaboratori

University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOGIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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