特発性肺線維症の進化におけるThOracic超音波 (TOUPIE)

- 臨床的および科学的背景 間質性肺疾患 (ILD) は、肺間質で優勢な炎症性、しばしば線維性、およびびまん性プロセスによって定義されます。 特発性肺線維症 (IPF) は、最も一般的な慢性特発性線維性間質性肺疾患の 1 つです。 IPF は、臨床検査と呼吸機能検査による定期的なフォローアップを必要とする拡張可能な疾患です。 胸部 CT スキャンは通常、増悪がなければ毎年実施されます。 CTスキャンは、特に呼吸機能の悪化の場合、初期診断とフォローアップに不可欠です。 その実現の主な欠点は、繰り返しの照射、コスト、アクセシビリティ、および時には仰臥位に関連する実現の難しさ、および重度の呼吸困難の患者における長期の無呼吸の維持です。

数年間、間質性肺疾患の記号論は、B ラインの数、胸膜ラインの不規則性、および胸膜ラインの肥厚を含む、胸部超音波のいくつかの徴候の説明によって強化されてきました。 IPF を含む ILD 患者の胸部 CT での線維症病変の重症度とこれらの徴候の強度を関連付けたいくつかの横断研究があります。 ただし、同じ IPF 患者における超音波徴候の進展、または臨床的、機能的、CT の進展との相関関係を前向きに説明した研究はありません。

仮説は、胸部超音波が IPF の肺病変の進展を強調するための関連ツールであるというものです。

• 研究の目的: 主な目的は、IPF 患者のフォローアップ中に、胸部超音波で 1 つまたは複数の超音波徴候の増加を示すことです: ライン B スコア、胸膜ラインの不規則性スコア、および胸膜ラインの太さ。 二次的な目的は、肺の超音波サインの測定値の再現性を評価すること、各肺の超音波サインの重症度と臨床的、機能的および CT スコアの重症度との関連性を評価すること、およびそれぞれの測定値間の関連性を評価することです。 14 の肋間スペースを探索する標準的なプロトコルと 6 つの肋間スペースを探索する簡略化されたプロトコルの間に作成された超音波サイン。
• デザイン: これは、フランスのトゥール大学病院とオルレアン病院で IPF を追跡した患者を評価する前向き多施設非介入前向き研究です。

参加人数：30名

-介入と分析：この研究では、IPFの診断が検証された患者を学際的なスタッフに登録します。 含まれる患者ごとに、研究期間は12か月になります。 各フォローアップ訪問で、患者は臨床検査、肺機能検査、胸部超音波検査を受けます。 収集された CT データには、含める前の 3 か月間に行われた最後の胸部 CT と、患者の参加中に行われたものが含まれます。

胸部超音波検査は、D0、M3、M6、M9、および M12 に対して実行されます。 通常のケアの一環として行われるフォローアップのコンサルテーション中に発生します。 したがって、研究への参加は、患者のケアにおける相談または補完的な検査（肺機能検査および胸部CTスキャン）の通常のリズムを変更しません。

コンベックスプローブ（1～5MHz）を使用します。 患者は右側臥位で配置され、その後左に配置されます。 胸部超音波検査は時間を計り、記録し、匿名化します。 経験豊富なオペレーターによって、14 の肋間スペースの探査を可能にする検証済みのプロトコルに従って実践されます。 記録ループは、後でオペレーター自身によって読み取られ、次に 2 番目のオペレーターによって読み取られ、オペレーター内およびオペレーター間の変動性がそれぞれ評価されます。

超音波サインの存在、位置、および重症度は、連続する再評価中に各患者について記録され、臨床的、機能的、およびCTスキャンの進化との相関が行われます。