Hrudní ultrazvuk v evoluci idiopatické plicní fibrózy (TOUPIE)

- Klinické a vědecké pozadí Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je definováno zánětlivým, často fibrotickým a difuzním procesem, který převládá v plicním intersticiu. Idiopatická plicní fibróza (IPF) je jedním z nejčastějších chronických idiopatických fibrotických intersticiálních plicních onemocnění. IPF je škálovatelné onemocnění, které vyžaduje pravidelné sledování prostřednictvím klinického vyšetření a respiračních funkčních vyšetření. Hrudní CT vyšetření se obvykle provádí ročně v nepřítomnosti exacerbace. CT vyšetření je zásadní pro prvotní diagnostiku a sledování, zejména v případě zhoršení respiračních funkcí. Hlavními nevýhodami jeho realizace jsou opakované ozařování, cena, dostupnost a někdy i potíže s realizací související s polohou na zádech a udržením dlouhodobé apnoe u pacientů s těžkou dušností.

Již několik let je sémiologie intersticiálních plicních onemocnění obohacena o popis několika příznaků hrudního ultrazvuku, včetně počtu B linií, nepravidelnosti pleurální linie a ztluštění pleurální linie. Několik průřezových studií korelovalo intenzitu těchto příznaků se závažností fibrózních lézí na CT hrudníku u pacientů s ILD, včetně IPF. Žádné studie však prospektivně nepopsaly vývoj ultrazvukových příznaků u stejného pacienta s IPF ani jejich korelaci s klinickým, funkčním a CT vývojem.

Hypotézou je, že hrudní ultrazvuk je relevantním nástrojem ke zdůraznění vývoje plicních lézí u IPF.

• Cíl studie: Hlavním cílem je pomocí ultrazvuku hrudníku prokázat zvýšení jednoho nebo více ultrazvukových příznaků: skóre linie B, skóre nepravidelnosti pleurální linie a tloušťku pleurální linie během sledování pacienta s IPF. Sekundárními cíli je vyhodnotit reprodukovatelnost měření plicních ultrazvukových známek, vyhodnotit souvislost mezi závažností každého plicního ultrazvukového příznaku a závažností klinických, funkčních a CT skóre a vyhodnotit souvislost mezi měřením každého z nich. ultrazvukový znak vytvořený během standardního protokolu zkoumajícího 14 mezižeberních prostorů a zjednodušeného protokolu zkoumajícího 6 mezižeberních prostorů.
• Design: Toto je prospektivní, multicentrická, neintervenční, prospektivní studie hodnotící pacienty sledované pro IPF v Univerzitní nemocnici v Tours a v nemocnici Orléans ve Francii.

Počet účastníků: 30

- Intervence a analýza: Do studie budou zařazeni pacienti s ověřenou diagnózou IPF do multidisciplinárního personálu. U každého zahrnutého pacienta bude studie trvat 12 měsíců. Při každé kontrolní návštěvě budou pacienti absolvovat klinické vyšetření, plicní funkční test a ultrazvuk hrudníku. Shromážděná data CT budou zahrnovat poslední CT hrudníku provedené během 3 měsíců před zařazením a ty provedené během účasti pacienta.

Ultrasonografie hrudníku bude provedena na D0, M3, M6, M9 a M12. Dojde k němu při následné konzultaci prováděné v rámci běžné péče. Zařazením do studie se tedy nemění obvyklý rytmus konzultací či doplňkových vyšetření (plicní funkční testy a CT hrudníku) v péči o pacienta.

Bude použita konvexní sonda (1 až 5 MHz). Pacient bude umístěn do pravého laterálního dekubitu a poté vlevo. Ultrazvuk hrudníku bude načasován, zaznamenán a anonymizován. Bude to praktikováno zkušenými operátory a podle ověřeného protokolu umožňujícího průzkum 14 mezižeberních prostorů. Záznamové smyčky budou později načteny samotným operátorem a poté druhým operátorem pro vyhodnocení variability uvnitř a mezi operátory.

Přítomnost, umístění a závažnost ultrazvukových příznaků bude zaznamenána u každého pacienta během postupných přehodnocení a bude provedena korelace s vývojem klinického, funkčního a CT skenu.