Thorax-Ultraschall in der Entwicklung der idiopathischen Lungenfibrose (TOUPIE)

- Klinischer und wissenschaftlicher Hintergrund Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist definiert durch einen entzündlichen, häufig fibrotischen und diffusen Prozess, der vorwiegend im Lungeninterstitium vorkommt. Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine der häufigsten chronischen idiopathischen fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankungen. IPF ist eine skalierbare Krankheit, die eine regelmäßige Nachsorge durch klinische Untersuchung und respiratorische Funktionsuntersuchungen erfordert. Ein Thorax-CT-Scan wird in der Regel jährlich durchgeführt, wenn keine Exazerbation vorliegt. Der CT-Scan ist für die Erstdiagnose und Nachsorge unerlässlich, insbesondere im Falle einer Verschlechterung der Atemfunktion. Die Hauptnachteile bei der Durchführung sind die wiederholte Bestrahlung, die Kosten, die Zugänglichkeit und manchmal die Schwierigkeiten der Durchführung in Bezug auf die Rückenlage und die Aufrechterhaltung einer verlängerten Apnoe bei Patienten mit schwerer Dyspnoe.

Seit einigen Jahren wird die Semiologie interstitieller Lungenerkrankungen durch die Beschreibung verschiedener Zeichen des Thorax-Ultraschalls bereichert, darunter die Anzahl der B-Linien, die Unregelmäßigkeit der Pleuralinie und die Verdickung der Pleuralinie. Mehrere Querschnittsstudien haben die Intensität dieser Zeichen mit der Schwere der Fibroseläsionen im Thorax-CT bei Patienten mit ILD, einschließlich IPF, korreliert. Allerdings haben keine Studien prospektiv die Entwicklung von Ultraschallzeichen bei demselben IPF-Patienten oder ihre Korrelation mit der klinischen, funktionellen und CT-Entwicklung beschrieben.

Die Hypothese ist, dass der Thorax-Ultraschall ein relevantes Instrument ist, um die Entwicklung von Lungenläsionen bei IPF aufzuzeigen.

• Ziel der Studie: Das Hauptziel ist es, mit Thorax-Ultraschall eine Zunahme eines oder mehrerer der Ultraschallzeichen zu zeigen: Linie B-Score, Pleuralinien-Unregelmäßigkeits-Score und Pleuraliniendicke während der Nachsorge von Patienten mit IPF. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Reproduzierbarkeit der Messungen der pulmonalen Ultraschallzeichen, die Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Schweregrad jedes pulmonalen Ultraschallzeichens und dem Schweregrad der klinischen, funktionellen und CT-Scores sowie die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der jeweiligen Messung Ultraschallzeichen, das während eines Standardprotokolls zur Untersuchung von 14 Interkostalräumen und eines vereinfachten Protokolls zur Untersuchung von 6 Interkostalräumen erstellt wurde.
• Design: Dies ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Bewertung von Patienten, die für IPF am Universitätskrankenhaus von Tours und dem Krankenhaus von Orléans, Frankreich, nachuntersucht wurden.

Teilnehmerzahl: 30

- Interventionen und Analyse: Die Studie wird Patienten mit einer validierten IPF-Diagnose in ein multidisziplinäres Personal aufnehmen. Für jeden eingeschlossenen Patienten beträgt die Studiendauer 12 Monate. Bei jedem Nachsorgetermin werden die Patienten klinisch untersucht, ein Lungenfunktionstest und ein Thorax-Ultraschall durchgeführt. Die gesammelten CT-Daten umfassen die letzte Thorax-CT, die in den 3 Monaten vor der Aufnahme durchgeführt wurde, und diejenigen, die während der Teilnahme des Patienten durchgeführt wurden.

Thorax-Ultraschall wird an D0, M3, M6, M9 und M12 durchgeführt. Sie erfolgt während der Nachsorgeuntersuchung, die im Rahmen der üblichen Versorgung durchgeführt wird. Somit verändert die Aufnahme in die Studie nicht den üblichen Rhythmus von Konsultationen oder ergänzenden Untersuchungen (Lungenfunktionstests und Thorax-CT) in der Betreuung des Patienten.

Es wird eine konvexe Sonde (1 bis 5 MHz) verwendet. Der Patient wird in Rechtsseitenlage und dann in Linkslage gebracht. Thorax-Ultraschall wird zeitgesteuert, aufgezeichnet und anonymisiert. Es wird von erfahrenen Bedienern und gemäß einem validierten Protokoll praktiziert, das die Erkundung von 14 Interkostalräumen ermöglicht. Die Aufzeichnungsschleifen werden später vom Bediener selbst und dann von einem zweiten Bediener gelesen, um die Intra- bzw. Inter-Operator-Variabilität zu bewerten.

Das Vorhandensein, der Ort und der Schweregrad von Ultraschallzeichen werden für jeden Patienten während aufeinanderfolgender Neubewertungen aufgezeichnet und es wird eine Korrelation zur klinischen, funktionellen und CT-Scan-Entwicklung hergestellt.