Ультразвук грудной клетки в развитии идиопатического легочного фиброза (TOUPIE)

- Клиническая и научная основа Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) определяется воспалительным, часто фиброзным и диффузным процессом, преобладающим в интерстиции легких. Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является одним из наиболее распространенных хронических идиопатических фиброзных интерстициальных заболеваний легких. ИЛФ является масштабируемым заболеванием, требующим регулярного наблюдения посредством клинического обследования и исследования функции дыхания. КТ грудной клетки обычно проводится ежегодно при отсутствии обострений. КТ необходима для первоначальной диагностики и последующего наблюдения, особенно в случае ухудшения функции внешнего дыхания. Основными недостатками его проведения являются повторное облучение, стоимость, доступность, а иногда и трудности выполнения, связанные с положением на спине и поддержанием длительного апноэ у больных с выраженной одышкой.

В течение нескольких лет семиология интерстициальных заболеваний легких была обогащена описанием нескольких признаков торакального УЗИ, включая количество линий В, неровность плевральной линии и утолщение плевральной линии. В нескольких перекрестных исследованиях интенсивность этих признаков коррелировала с тяжестью фиброзных поражений на КТ органов грудной клетки у пациентов с ИЗЛ, включая ИЛФ. Однако ни в одном из исследований не было проспективно описано развитие ультразвуковых признаков у одного и того же пациента с ИЛФ или их корреляция с клинической, функциональной и КТ-эволюцией.

Гипотеза состоит в том, что УЗИ грудной клетки является подходящим инструментом для выявления эволюции легочных поражений при ИЛФ.

• Цель исследования: Основная цель состоит в том, чтобы показать с помощью УЗИ грудной клетки увеличение одного или нескольких ультразвуковых признаков: оценка линии B, оценка неравномерности плевральной линии и толщина плевральной линии во время наблюдения за пациентом с ИЛФ. Второстепенными целями являются оценка воспроизводимости измерений легочных ультразвуковых признаков, оценка связи между тяжестью каждого легочного ультразвукового признака и тяжестью клинических, функциональных и КТ-оценок, а также оценка связи между измерением каждого признака. УЗИ-признак выполнен по стандартному протоколу исследования 14 межреберий и по упрощенному протоколу исследования 6 межреберий.
• Дизайн: это проспективное многоцентровое неинтервенционное проспективное исследование, в котором оценивают пациентов с ИЛФ, наблюдаемых в университетской больнице Тура и больнице Орлеана, Франция.

Количество участников: 30

- Вмешательства и анализ: в исследование будут включены пациенты с подтвержденным диагнозом ИЛФ в многопрофильный персонал. Для каждого включенного пациента продолжительность исследования составит 12 месяцев. При каждом последующем посещении пациенты будут проходить клиническое обследование, функциональный тест легких и УЗИ органов грудной клетки. Собранные данные КТ будут включать в себя последнюю КТ грудной клетки, выполненную за 3 месяца до включения, и КТ, выполненную во время участия пациента.

УЗИ грудной клетки будет выполнено на D0, M3, M6, M9 и M12. Это произойдет во время последующей консультации, проводимой в рамках обычного ухода. Таким образом, включение в исследование не меняет привычного ритма консультаций или дополнительных обследований (легочные функциональные пробы и КТ грудной клетки) при уходе за больным.

Будет использоваться конвексный датчик (от 1 до 5 МГц). Пациента укладывают на правый бок, затем на левый. Ультразвуковое исследование грудной клетки будет синхронизировано, записано и анонимно. Его будут практиковать опытные операторы в соответствии с утвержденным протоколом, позволяющим исследовать 14 межреберных промежутков. Циклы записи будут прочитаны позже самим оператором, а затем вторым оператором для оценки изменчивости внутри и между операторами соответственно.

Наличие, расположение и тяжесть ультразвуковых признаков будут регистрироваться для каждого пациента во время последовательных повторных оценок, и будет сделана корреляция с клинической, функциональной и КТ-эволюцией.