ThOracic Ultrasound in Idiopathic Pulmonal Fibrosis Evolution (TOUPIE)

- Klinisk og videnskabelig baggrund Interstitiel lungesygdom (ILD) er defineret ved en inflammatorisk, ofte fibrotisk og diffus proces, dominerende i det pulmonale interstitium. Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en af ​​de mest almindelige kroniske idiopatiske fibrotiske interstitielle lungesygdomme. IPF er en skalerbar sygdom, der kræver regelmæssig opfølgning gennem klinisk undersøgelse og respiratoriske funktionelle undersøgelser. En thorax CT-scanning udføres normalt årligt i fravær af eksacerbation. CT-scanning er afgørende for indledende diagnose og opfølgning, især i tilfælde af forringelse af åndedrætsfunktionen. De største ulemper ved dens realisering er den gentagne bestråling, omkostningerne, tilgængeligheden og nogle gange vanskelighederne med at realisere den i forbindelse med liggende stilling og opretholdelsen af ​​en langvarig apnø hos patienter med svær dyspnø.

I flere år er semiologien af ​​interstitielle lungesygdomme blevet beriget af beskrivelsen af ​​flere tegn på thorax ultralyd, herunder antallet af B-linjer, uregelmæssigheden af ​​pleuralinjen og fortykkelsen af ​​pleuralinjen. Adskillige tværsnitsundersøgelser har korreleret intensiteten af ​​disse tegn med sværhedsgraden af ​​fibroselæsioner på CT-thorax hos patienter med ILD, inklusive IPF. Imidlertid har ingen undersøgelser prospektivt beskrevet udviklingen af ​​ultralydstegn hos den samme IPF-patient eller deres korrelation til klinisk, funktionel og CT-evolution.

Hypotesen er, at thorax ultralyd er et relevant værktøj til at fremhæve udviklingen af ​​pulmonale læsioner i IPF.

• Formålet med undersøgelsen: Hovedformålet er at vise med thorax ultralyd en stigning i et eller flere af ultralydstegnene: linje B score, pleural line irregularity score og pleural line tykkelse under opfølgning af patient med IPF. De sekundære mål er at evaluere reproducerbarheden af ​​målingerne af de pulmonale ultralydstegn, at evaluere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​hvert pulmonal ultralydstegn og sværhedsgraden af ​​de kliniske, funktionelle og CT-score og at evaluere sammenhængen mellem målingen af ​​hver ultralydstegn lavet under en standardprotokol, der udforsker 14 interkostale rum og en forenklet protokol, der udforsker 6 interkostale rum.
• Design: Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse, der evaluerer patienter fulgt for IPF på University Hospital of Tours og Hospital of Orléans, Frankrig.

Antal deltagere: 30

- Interventioner og analyse: Undersøgelsen vil indskrive patienter med en valideret diagnose af IPF i et multidisciplinært personale. For hver inkluderet patient vil undersøgelsens varighed være 12 måneder. Ved hvert opfølgningsbesøg vil patienter have en klinisk undersøgelse, lungefunktionstest og thorax ultralyd. De indsamlede CT-data vil omfatte den sidste thorax-CT udført i de 3 måneder før inklusion og dem, der er udført under patientens deltagelse.

Thorax ultralyd vil blive udført på D0, M3, M6, M9 og M12. Det vil ske under den opfølgende konsultation, der udføres som led i sædvanlig pleje. Inklusionen i undersøgelsen ændrer således ikke på den sædvanlige rytme af konsultationer eller komplementære undersøgelser (lungefunktionsundersøgelser og thorax CT-skanning) i plejen af ​​patienten.

En konveks sonde (1 til 5 MHz) vil blive brugt. Patienten placeres i højre lateral decubitus og derefter til venstre. Thorax ultralyd vil blive tidsindstillet, optaget og anonymiseret. Det vil blive praktiseret af erfarne operatører og i henhold til en valideret protokol, der tillader udforskning af 14 interkostale rum. Optagesløjferne vil senere blive læst over af operatøren selv og derefter af en anden operatør for at evaluere henholdsvis intra- og inter-operator-variabiliteten.

Tilstedeværelsen, placeringen og sværhedsgraden af ​​ultralydstegn vil blive registreret for hver patient under successive revurderinger, og der vil blive foretaget korrelation til klinisk, funktionel og CT-scanningsudvikling.