特发性肺纤维化演变中的胸部超声 (TOUPIE)

- 临床和科学背景 间质性肺病 (ILD) 定义为炎症性、通常是纤维化和弥漫性过程，主要发生在肺间质中。 特发性肺纤维化（IPF）是最常见的慢性特发性纤维化间质性肺病之一。 IPF 是一种可扩展的疾病，需要通过临床检查和呼吸功能调查进行定期随访。 在没有恶化的情况下，通常每年进行一次胸部 CT 扫描。 CT 扫描对于初步诊断和随访至关重要，尤其是在呼吸功能恶化的情况下。 其实现的主要缺点是重复照射、成本、可及性，以及有时与仰卧位和严重呼吸困难患者长时间呼吸暂停相关的实现困难。

几年来，间质性肺疾病的症状学通过对胸部超声的几种征象的描述而得到丰富，包括 B 线数量、胸膜线不规则和胸膜线增厚。 几项横断面研究已将这些体征的强度与 ILD（包括 IPF）患者胸部 CT 上纤维化病变的严重程度相关联。 然而，没有研究前瞻性地描述同一 IPF 患者的超声征象的演变，或它们与临床、功能和 CT 演变的相关性。

假设是胸部超声是突出 IPF 肺部病变演变的相关工具。

• 研究目的：主要目的是通过胸部超声显示 IPF 患者随访期间一种或多种超声征象的增加：线 B 评分、胸膜线不规则评分和胸膜线厚度。 次要目标是评估肺部超声征象测量的可重复性，评估每个肺部超声征象的严重程度与临床、功能和 CT 评分的严重程度之间的关联，并评估每个肺部超声征象的测量之间的关联。在探索 14 个肋间的标准协议和探索 6 个肋间的简化协议期间制作的超声标志。
• 设计：这是一项前瞻性、多中心、非干预性、前瞻性研究，评估在图尔大学医院和法国奥尔良医院接受 IPF 随访的患者。

参与人数：30

- 干预和分析：该研究将在多学科工作人员中招募确诊为 IPF 的患者。 对于包括的每位患者，研究持续时间为 12 个月。 在每次随访中，患者将进行临床检查、肺功能检查和胸部超声检查。 收集的 CT 数据将包括在纳入前 3 个月内执行的最后一次胸部 CT 以及患者参与期间执行的那些。

将在 D0、M3、M6、M9 和 M12 上进行胸部超声检查。 它将在作为常规护理的一部分进行的后续咨询期间发生。 因此，纳入研究不会改变患者护理中的咨询或补充检查（肺功能测试和胸部 CT 扫描）的通常节奏。

将使用凸探头（1 至 5 MHz）。 患者将被置于右侧卧位，然后左侧卧。 胸部超声检查将被定时、记录和匿名化。 它将由经验丰富的操作员根据经过验证的协议进行实践，该协议允许探索 14 个肋间空间。 记录循环稍后将由操作员自己读取，然后由第二个操作员读取，以分别评估操作员内和操作员间的可变性。

超声征象的存在、位置和严重程度将在连续重新评估期间记录每个患者，并将与临床、功能和 CT 扫描演变相关联。