Ultrassonografia Torácica na Evolução da Fibrose Pulmonar Idiopática (TOUPIE)

- Enquadramento clínico e científico A doença pulmonar intersticial (DPI) define-se por um processo inflamatório, muitas vezes fibrótico e difuso, predominante no interstício pulmonar. A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma das doenças intersticiais fibróticas idiopáticas crônicas mais comuns. A FPI é uma doença escalonável que requer acompanhamento regular por meio de exame clínico e investigações funcionais respiratórias. Uma tomografia computadorizada torácica geralmente é realizada anualmente na ausência de exacerbação. A tomografia computadorizada é essencial para o diagnóstico inicial e acompanhamento, especialmente em caso de deterioração da função respiratória. As principais desvantagens para sua realização são as irradiações repetidas, o custo, a acessibilidade e, por vezes, as dificuldades de realização relacionadas à posição supina e à manutenção de apneia prolongada em pacientes com dispneia grave.

Durante vários anos, a semiologia das doenças pulmonares intersticiais foi enriquecida pela descrição de vários sinais da ultrassonografia torácica, incluindo o número de linhas B, a irregularidade da linha pleural e o espessamento da linha pleural. Vários estudos transversais correlacionaram a intensidade desses sinais com a gravidade das lesões de fibrose na TC de tórax em pacientes com DPI, incluindo FPI. No entanto, nenhum estudo descreveu prospectivamente a evolução dos sinais ultrassonográficos no mesmo paciente com FPI, ou sua correlação com a evolução clínica, funcional e tomográfica.

A hipótese é que a ultrassonografia torácica é uma ferramenta relevante para evidenciar a evolução das lesões pulmonares na FPI.

• Objetivo do estudo: O objetivo principal é mostrar com a ultrassonografia torácica o aumento de um ou mais dos sinais ultrassonográficos: pontuação da linha B, pontuação da irregularidade da linha pleural e espessura da linha pleural durante o acompanhamento do paciente com FPI. Os objetivos secundários são avaliar a reprodutibilidade das medidas dos sinais ultrassonográficos pulmonares, avaliar a associação entre a gravidade de cada sinal ultrassonográfico pulmonar e a gravidade dos escores clínico, funcional e tomográfico e avaliar a associação entre a medida de cada sinal de ultrassom feito durante um protocolo padrão explorando 14 espaços intercostais e um protocolo simplificado explorando 6 espaços intercostais.
• Desenho: Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, não intervencional, avaliando pacientes acompanhados por FPI no Hospital Universitário de Tours e no Hospital de Orléans, França.

Número de participantes: 30

- Intervenções e análises: O estudo incluirá pacientes com diagnóstico validado de FPI em uma equipe multidisciplinar. Para cada paciente incluído, a duração do estudo será de 12 meses. Em cada visita de acompanhamento, os pacientes farão um exame clínico, teste funcional pulmonar e ultrassonografia torácica. Os dados de TC coletados incluirão a última TC de tórax realizada nos 3 meses anteriores à inclusão e aquelas realizadas durante a participação do paciente.

A ultrassonografia torácica será realizada em D0, M3, M6, M9 e M12. Ocorrerá durante a consulta de acompanhamento realizada como parte dos cuidados habituais. Assim, a inclusão no estudo não altera o ritmo habitual de consultas ou exames complementares (testes funcionais pulmonares e tomografia computadorizada de tórax) no atendimento ao paciente.

Uma sonda convexa (1 a 5 MHz) será usada. O paciente será colocado em decúbito lateral direito e depois esquerdo. A ultrassonografia torácica será cronometrada, gravada e anonimizada. Será praticado por operadores experientes e de acordo com um protocolo validado que permite a exploração de 14 espaços intercostais. Os loops de gravação serão lidos posteriormente pelo próprio operador e depois por um segundo operador para avaliar a variabilidade intra e interoperador, respectivamente.

A presença, localização e gravidade dos sinais ultrassonográficos, serão registrados para cada paciente durante sucessivas reavaliações e será feita a correlação com a evolução clínica, funcional e tomográfica.