Torakaalinen ultraääni idiopaattisen keuhkofibroosin evoluutiossa (TOUPIE)

- Kliininen ja tieteellinen tausta Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) määritellään tulehdukselliseksi, usein fibroottiseksi ja diffuusiksi prosessiksi, joka vallitsee keuhkojen interstitiumissa. Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on yksi yleisimmistä kroonisista idiopaattisista fibroottisista interstitiaalisista keuhkosairaudista. IPF on skaalautuva sairaus, joka vaatii säännöllistä seurantaa kliinisillä tutkimuksilla ja hengityselinten toimintatutkimuksilla. Rintakehän CT-kuvaus tehdään yleensä vuosittain, jos pahenemista ei ole. TT-skannaus on välttämätön alkudiagnoosissa ja seurannassa, erityisesti hengitystoiminnan heikkeneessä. Tärkeimmät haitat sen toteuttamiselle ovat toistuva säteilytys, kustannukset, saavutettavuus ja joskus makuuasennon ja pitkittyneen apnean ylläpitoon liittyvät toteutusvaikeudet potilailla, joilla on vaikea hengenahdistus.

Interstitiaalisten keuhkosairauksien semiologiaa on useiden vuosien ajan rikastettu kuvaamalla useita rintakehän ultraäänioireita, mukaan lukien B-linjojen lukumäärä, keuhkopussin linjan epäsäännöllisyys ja keuhkopussin linjan paksuuntuminen. Useat poikkileikkaustutkimukset ovat korreloineet näiden merkkien voimakkuuden rintakehän TT:n fibroosivaurioiden vakavuuteen potilailla, joilla on ILD, mukaan lukien IPF. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole prospektiivisesti kuvattu ultraäänimerkkien kehitystä samalla IPF-potilaalla tai niiden korrelaatiota kliinisen, toiminnallisen ja CT-evoluutioon.

Oletuksena on, että rintakehän ultraääni on olennainen työkalu keuhkovaurioiden kehityksen tuomiseksi esiin IPF:ssä.

• Tutkimuksen tavoite: Päätavoitteena on osoittaa rintakehän ultraäänellä yhden tai useamman ultraäänimerkin: linjan B pistemäärä, keuhkopussin viivan epäsäännöllisyyden pisteet ja keuhkopussin viivan paksuus IPF-potilaan seurannan aikana. Toissijaisina tavoitteina on arvioida keuhkojen ultraäänimerkkien mittausten toistettavuutta, arvioida kunkin keuhkojen ultraäänimerkin vakavuuden ja kliinisen, toiminnallisen ja CT-pisteiden vakavuuden välinen yhteys sekä arvioida kunkin mittauksen välistä yhteyttä. ultraäänimerkki, joka tehtiin standardiprotokollan aikana, joka tutkii 14 kylkiluiden välistä tilaa, ja yksinkertaistettu protokolla, joka tutkii 6 kylkiluiden välistä tilaa.
• Suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, monikeskus, ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, joita seurattiin IPF:n suhteen Toursin yliopistollisessa sairaalassa ja Orléansin sairaalassa Ranskassa.

Osallistujamäärä: 30

- Interventiot ja analyysit: Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on validoitu IPF-diagnoosi, monitieteiseen henkilöstöön. Kutakin potilasta kohden tutkimuksen kesto on 12 kuukautta. Jokaisella seurantakäynnillä potilaille tehdään kliininen tutkimus, keuhkojen toimintatesti ja rintakehän ultraääni. Kerätyt TT-tiedot sisältävät viimeisimmän rintakehän TT:n, joka on tehty 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä, sekä ne, jotka on tehty potilaan osallistumisen aikana.

Rintakehän ultraäänitutkimus tehdään kohdille D0, M3, M6, M9 ja M12. Se tapahtuu seurantakonsultaatiossa osana tavanomaista hoitoa. Siten tutkimukseen osallistuminen ei muuta tavanomaista konsultaatioiden tai täydentävien tutkimusten (keuhkojen toimintakokeet ja rintakehän TT-kuvaus) rytmiä potilaan hoidossa.

Käytetään kuperaa anturia (1-5 MHz). Potilas asetetaan oikeaan lateraaliseen decubitus-asentoon ja sitten vasemmalle. Rintakehän ultraäänitutkimus ajastetaan, tallennetaan ja anonymisoidaan. Sitä harjoittavat kokeneet käyttäjät ja validoidun protokollan mukaisesti, joka mahdollistaa 14 kylkiluiden välisen tilan tutkimisen. Käyttäjä itse ja sitten toinen käyttäjä lukee tallennussilmukat myöhemmin arvioidakseen operaattorien sisäistä ja operaattorien välistä vaihtelua.

Ultraäänimerkkien läsnäolo, sijainti ja vakavuus kirjataan jokaiselle potilaalle peräkkäisten uudelleenarviointien aikana, ja korrelaatio kliinisen, toiminnallisen ja CT-skannauksen kehitykseen tehdään.