Ultrasonido torácico en la evolución de la fibrosis pulmonar idiopática (TOUPIE)

- Antecedentes clínicos y científicos La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) se define por un proceso inflamatorio, a menudo fibrótico y difuso, predominante en el intersticio pulmonar. La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de las enfermedades pulmonares intersticiales fibróticas idiopáticas crónicas más comunes. La FPI es una enfermedad escalable que requiere un seguimiento regular mediante exámenes clínicos e investigaciones funcionales respiratorias. Una tomografía computarizada torácica generalmente se realiza anualmente en ausencia de exacerbación. La tomografía computarizada es esencial para el diagnóstico inicial y el seguimiento, especialmente en caso de deterioro de la función respiratoria. Los principales inconvenientes para su realización son la irradiación repetida, el coste, la accesibilidad y, en ocasiones, las dificultades de realización relacionadas con la posición supina y el mantenimiento de una apnea prolongada en pacientes con disnea severa.

Durante varios años, la semiología de las enfermedades pulmonares intersticiales se ha enriquecido con la descripción de varios signos de la ecografía torácica, incluido el número de líneas B, la irregularidad de la línea pleural y el engrosamiento de la línea pleural. Varios estudios transversales han correlacionado la intensidad de estos signos con la gravedad de las lesiones de fibrosis en la TC de tórax en pacientes con EPI, incluida la FPI. Sin embargo, ningún estudio ha descrito prospectivamente la evolución de los signos ecográficos en un mismo paciente con FPI, ni su correlación con la evolución clínica, funcional y TC.

La hipótesis es que la ecografía torácica es una herramienta relevante para evidenciar la evolución de las lesiones pulmonares en la FPI.

• Objetivo del estudio: El objetivo principal es demostrar con ecografía torácica el aumento de uno o más de los signos ecográficos: puntuación de la línea B, puntuación de irregularidad de la línea pleural y grosor de la línea pleural durante el seguimiento del paciente con FPI. Los objetivos secundarios son evaluar la reproducibilidad de las medidas de los signos ecográficos pulmonares, evaluar la asociación entre la severidad de cada signo ecográfico pulmonar y la severidad de los puntajes clínico, funcional y de TC y evaluar la asociación entre la medición de cada signo de ultrasonido realizado durante un protocolo estándar que explora 14 espacios intercostales y un protocolo simplificado que explora 6 espacios intercostales.
• Diseño: Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, no intervencionista, prospectivo que evalúa pacientes seguidos por FPI en el Hospital Universitario de Tours y el Hospital de Orleans, Francia.

Número de participantes: 30

- Intervenciones y análisis: El estudio incluirá pacientes con un diagnóstico validado de FPI en un equipo multidisciplinario. Para cada paciente incluido, la duración del estudio será de 12 meses. En cada visita de seguimiento, a los pacientes se les realizará un examen clínico, una prueba funcional pulmonar y una ecografía torácica. Los datos de TC recopilados incluirán la última TC torácica realizada en los 3 meses anteriores a la inclusión y las realizadas durante la participación del paciente.

La ecografía torácica se realizará en D0, M3, M6, M9 y M12. Ocurrirá durante la consulta de seguimiento realizada como parte de la atención habitual. Así, la inclusión en el estudio no modifica el ritmo habitual de consultas o exploraciones complementarias (pruebas funcionales pulmonares y TAC de tórax) en la atención del paciente.

Se utilizará una sonda convexa (1 a 5 MHz). Se colocará al paciente en decúbito lateral derecho y luego a la izquierda. La ecografía torácica será cronometrada, registrada y anonimizada. Será practicado por operadores experimentados y según un protocolo validado que permita la exploración de 14 espacios intercostales. Los bucles de grabación serán leídos más tarde por el propio operador y luego por un segundo operador para evaluar la variabilidad intra e interoperador respectivamente.

Se registrará la presencia, localización y severidad de los signos ecográficos de cada paciente en sucesivas reevaluaciones y se realizará la correlación con la evolución clínica, funcional y tomográfica.