TICOP モバイル アプリと E プラットフォーム: がんサバイバーの子どもの世話をする親に情報とサポートを提供 (TICOP)
小児腫瘍学における親のためのデジタル技術: 開発と実装
この研究は、小児がんサバイバーの両親向けのモバイル アプリ (「TICOP」という名前) と、小児腫瘍学分野で働く医療専門家向けの E プラットフォームを開発することを目的としています。
主な目的は、小児がん生存者の親の発見と予防におけるこれら 2 つのデジタル ツール (モバイル アプリとプラットフォーム) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
小児がん生存者の両親は、継続的な社会的および心理的課題に直面しており、その結果、永続的な病気や介護に関連する苦痛や脆弱性が生じる可能性があります。 具体的には、心的外傷後ストレス症状 [PTSS]、長引く心配、不安、抑うつなどと説明されています。 子供の苦痛を最小限に抑えるための戦略と介入は、小児科における包括的な医療の一部となっていますが、次の目的のために、小児がん生存者の両親に関する研究を開発することも急務になっています。親の苦痛; [2] 脆弱性の他のマーカーを検出します (例: 悲観主義、不安特性) および [3] は、個別化された心理的介入を提供します。 これにより、医療スタッフは両親の苦痛を察知して警戒することができ、両親が心理社会的困難の悪循環に陥るのを防ぐことができます。
これまでの経験的調査結果は、いくつかの問題を提示する親を検出し、個人的な介入を提案するために、CCS の親のためのスクリーニング ツールを開発することの重要性を示唆しています。 研究者の知る限り、小児がん生存者の両親の精神的苦痛を検出し、予防するツールはありません。
TICOP モバイル アプリは、小児がんサバイバーの親の評価と検出の 7 つの軸で構成されています。
親は、年に 4 回 (ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月)、携帯電話で (視覚的なアナゴジック スケールとして) 類推してカーソルを移動します。
軸 1: 社会人口統計 (例: 性別、配偶者の有無など)(14 項目) 軸 2:心身症(不眠、片頭痛)(16 項目) 軸 3:精神症状(不眠症など) うつ病、不安) (13 項目) 軸 4: 親のニーズ (例: 社会的支援、情報) (9 項目) 軸 5: 親のリソース (e.g. 感情的なサポート) (8 項目) 軸 6: 親のリスク要因 (例: 不安、不確実性への不寛容) (5 項目) 軸 7: 親の保護要因 (例: 楽観的、外向的) (6 項目)
すべての情報は、E プラットフォームにリアルタイムで自動的に送信されます。 このデジタル ツールを使用すると、医療専門家が子供の状態をフォローアップできます (例: 腫瘍学者、精神腫瘍学者)。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- University of Liège (Unit: Health Psychology)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児がんサバイバーの親(父・母)
- 1年から10年まで寛解と診断された子供(再発なし)
- 治療中のネオアジュバント化学療法
- 流暢なフランス語を話す
- 精神疾患の以前の証拠はありません。
除外基準:
- 手術または放射線療法のみで治療されたがんの診断(補助化学療法なし)
- 良性腫瘍
- 子供が再発または死亡した
- フランス語を話さない両親
- 精神疾患の前兆。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児がんサバイバーの親8人
親は、年に 4 回(ベースライン、月 4、月 8、および月 12)、携帯電話上で(視覚的アナゴジック スケールとして)類推してカーソルを動かします。
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親は、年に 4 回 (ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月)、携帯電話で (視覚的なアナゴジック スケールとして) 類推してカーソルを移動します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的症状 (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0% から 100% までの範囲の 13 項目 [ビジュアル アナログ スケール] スケール範囲: 0 = めったにありません。 1 = ときどき; 2 = 頻繁に; 3 = ほとんど ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。 |
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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心身症の症状(研究の必要に応じて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0% から 100% までの範囲の 16 項目 [ビジュアル アナログ スケール] スケール範囲: 0 = めったにありません。 1 = ときどき; 2 = 頻繁に; 3 = ほとんど ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。 |
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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保護者のニーズ (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0% から 100% までの 9 項目 [ビジュアル アナログ スケール]
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4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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保護者向けリソース (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0%~100%の8項目 [Visual Analog Scale]
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4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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親の危険因子 (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0% から 100% までの範囲の 5 つのペア項目 [ビジュアル アナログ スケール] ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。 |
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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親の保護要因(研究の必要性のために作成された)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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0% から 100% までの 6 つのペア項目 [ビジュアル アナログ スケール] ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。 |
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
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社会人口学的質問票(小児がん生存者の両親)(研究の必要に応じて作成)
時間枠:ベースライン
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14項目(複数回答)
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marie Vander Haegen, Dr.、University of Liege
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty in parents of childhood cancer survivors: A clinical profile analysis. J Psychosoc Oncol. 2018 Nov-Dec;36(6):717-733. doi: 10.1080/07347332.2018.1499692. Epub 2018 Nov 14.
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty as the vulnerability factor among parents of childhood cancer survivors: A 3-month follow-up study. J Psychosoc Oncol. 2018 Jul-Aug;36(4):437-453. doi: 10.1080/07347332.2018.1443192. Epub 2018 May 14.
- Vander Haegen M, Luminet O. Stress, Psychosocial Mediators, and Cognitive Mediators in Parents of Child Cancer Patients and Cancer Survivors: Attention and Working Memory Pathway Perspectives. J Psychosoc Oncol. 2015;33(5):504-50. doi: 10.1080/07347332.2015.1067279.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1819-30 (Uliège)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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