このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TICOP モバイル アプリと E プラットフォーム: がんサバイバーの子どもの世話をする親に情報とサポートを提供 (TICOP)

2023年12月8日 更新者:Vander Haegen Marie

小児腫瘍学における親のためのデジタル技術: 開発と実装

この研究は、小児がんサバイバーの両親向けのモバイル アプリ (「TICOP」という名前) と、小児腫瘍学分野で働く医療専門家向けの E プラットフォームを開発することを目的としています。

主な目的は、小児がん生存者の親の発見と予防におけるこれら 2 つのデジタル ツール (モバイル アプリとプラットフォーム) の効果を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

小児がん生存者の両親は、継続的な社会的および心理的課題に直面しており、その結果、永続的な病気や介護に関連する苦痛や脆弱性が生じる可能性があります。 具体的には、心的外傷後ストレス症状 [PTSS]、長引く心配、不安、抑うつなどと説明されています。 子供の苦痛を最小限に抑えるための戦略と介入は、小児科における包括的な医療の一部となっていますが、次の目的のために、小児がん生存者の両親に関する研究を開発することも急務になっています。親の苦痛; [2] 脆弱性の他のマーカーを検出します (例: 悲観主義、不安特性) および [3] は、個別化された心理的介入を提供します。 これにより、医療スタッフは両親の苦痛を察知して警戒することができ、両親が心理社会的困難の悪循環に陥るのを防ぐことができます。

これまでの経験的調査結果は、いくつかの問題を提示する親を検出し、個人的な介入を提案するために、CCS の親のためのスクリーニング ツールを開発することの重要性を示唆しています。 研究者の知る限り、小児がん生存者の両親の精神的苦痛を検出し、予防するツールはありません。

TICOP モバイル アプリは、小児がんサバイバーの親の評価と検出の 7 つの軸で構成されています。

親は、年に 4 回 (ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月)、携帯電話で (視覚的なアナゴジック スケールとして) 類推してカーソルを移動します。

軸 1: 社会人口統計 (例: 性別、配偶者の有無など)(14 項目) 軸 2:心身症(不眠、片頭痛)(16 項目) 軸 3:精神症状(不眠症など) うつ病、不安) (13 項目) 軸 4: 親のニーズ (例: 社会的支援、情報) (9 項目) 軸 5: 親のリソース (e.g. 感情的なサポート) (8 項目) 軸 6: 親のリスク要因 (例: 不安、不確実性への不寛容) (5 項目) 軸 7: 親の保護要因 (例: 楽観的、外向的) (6 項目)

すべての情報は、E プラットフォームにリアルタイムで自動的に送信されます。 このデジタル ツールを使用すると、医療専門家が子供の状態をフォローアップできます (例: 腫瘍学者、精神腫瘍学者)。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liège、ベルギー、4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小児がんサバイバーの親(父・母)
  • 1年から10年まで寛解と診断された子供(再発なし)
  • 治療中のネオアジュバント化学療法
  • 流暢なフランス語を話す
  • 精神疾患の以前の証拠はありません。

除外基準:

  • 手術または放射線療法のみで治療されたがんの診断(補助化学療法なし)
  • 良性腫瘍
  • 子供が再発または死亡した
  • フランス語を話さない両親
  • 精神疾患の前兆。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小児がんサバイバーの親8人
親は、年に 4 回(ベースライン、月 4、月 8、および月 12)、携帯電話上で(視覚的アナゴジック スケールとして)類推してカーソルを動かします。
親は、年に 4 回 (ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月)、携帯電話で (視覚的なアナゴジック スケールとして) 類推してカーソルを移動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的症状 (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)

0% から 100% までの範囲の 13 項目 [ビジュアル アナログ スケール] スケール範囲: 0 = めったにありません。 1 = ときどき; 2 = 頻繁に; 3 = ほとんど

ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。

4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
心身症の症状(研究の必要に応じて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)

0% から 100% までの範囲の 16 項目 [ビジュアル アナログ スケール] スケール範囲: 0 = めったにありません。 1 = ときどき; 2 = 頻繁に; 3 = ほとんど

ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。

4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
保護者のニーズ (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
0% から 100% までの 9 項目 [ビジュアル アナログ スケール]
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
保護者向けリソース (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
0%~100%の8項目 [Visual Analog Scale]
4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
親の危険因子 (研究のニーズに合わせて作成)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)

0% から 100% までの範囲の 5 つのペア項目 [ビジュアル アナログ スケール]

ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。

4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
親の保護要因(研究の必要性のために作成された)
時間枠:4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)

0% から 100% までの 6 つのペア項目 [ビジュアル アナログ スケール]

ノート。期間中に少なくとも 2 回発生した 1 つの項目のスコアが 25% を超える場合、結果は重要です。

4 つの時点間の変化を評価する測定 (4 か月、8 か月、12 か月のベースラインからの変化)
社会人口学的質問票(小児がん生存者の両親)(研究の必要に応じて作成)
時間枠:ベースライン
14項目(複数回答)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marie Vander Haegen, Dr.、University of Liege

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2022年11月2日

研究の完了 (推定)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月7日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1819-30 (Uliège)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する