Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TICOP Mobile App og E-platform: Giver information og støtte til forældre, der tager sig af deres børnekræftoverlever (TICOP)

8. december 2023 opdateret af: Vander Haegen Marie

Digital teknologi for forældre i pædiatrisk onkologi: udvikling og implementering

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en mobilapp (kaldet "TICOP") til forældre til en børnekræftoverlever og en E-platform for sundhedspersonale, der arbejder inden for pædiatrisk onkologi.

Kerneformålet er at evaluere virkningerne af disse to digitale værktøjer (mobilapp og platform) i påvisning og forebyggelse blandt forældre til en børnekræftoverlever.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til en børnekræftoverlever står over for vedvarende sociale og psykologiske udfordringer, der kan resultere i vedvarende sygdom og omsorgsrelateret nød og sårbarheder. Det er blevet beskrevet nemlig: posttraumatiske stresssymptomer [PTSS], dvælende bekymringer, angst og depression. Mens strategier og interventioner til at minimere barnets nød er blevet en del af omfattende medicinsk behandling i pædiatrien, bliver det også presserende at udvikle forskning i forældre til en børnekræftoverlever for at: [1] uddanne det medicinske personale til at identificere det alvorlige problem med forældrenes nød ; [2] opdage andre markører for sårbarheder (f.eks. pessimisme, angsttræk) og [3] give dem en personlig psykologisk intervention. Dette ville gøre det muligt for lægepersonalet at være opmærksom på forældrenes nød og kunne afskaffe deres nedstigning i en ond cirkel af psykosociale vanskeligheder.

Indtil nu tyder empiriske resultater på vigtigheden af ​​at udvikle et screeningsværktøj til forældre til en CCS for at opdage enhver forælder, der har flere vanskeligheder, og for at foreslå personlig intervention. Så vidt efterforskeren ved, er der intet værktøj til at opdage og forebygge psykiske lidelser blandt forældre til en overlevende kræft i barndommen.

TICOP-mobilappen består af syv akser til evaluering og påvisning for forældre til en overlevende kræft i barndommen:

Forælder flytter markøren analogt på deres mobiltelefon (som en visuel anagogisk skala) fire gange om året (baseline; måned 4; måned 8 og måned 12).

Akse 1: sociodemografisk (f.eks. køn, civilstand) (14 punkter) Akse 2: psykosomatiske symptomer (søvnløshed, migræne) (16 punkter) Akse 3: psykologiske symptomer (f.eks. depression, angst) (13 genstande) Akse 4: forældres behov (f.eks. social støtte, information) (9 punkter) Akse 5: forældreressourcer (f.eks. følelsesmæssig støtte) (8 elementer) Akse 6: forældres risikofaktorer (f.eks. angst, intolerant over for usikkerhed) (5 punkter) Akse 7: forældrenes beskyttende faktorer (f.eks. optimistisk, udadvendt) (6 elementer)

Al information sendes automatisk i realtid ind i E-platformen. Dette digitale værktøj giver mulighed for at opnå en forældrestatusopfølgning for sundhedspersonalet (f. onkolog, psyko-onkolog).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til en børnekræftoverlever (mor og far)
  • Barn, der var blevet diagnosticeret i remission fra 1 år til 10 år (uden tilbagefald)
  • Neoadjuverende kemoterapi under behandlinger
  • Flydende i fransktalende
  • Ingen tidligere tegn på psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kræft kun behandlet ved kirurgi eller strålebehandling (uden adjuverende kemoterapi)
  • Godartet tumor
  • Barnet har fået tilbagefald eller er dødt
  • Ikke-fransktalende forældre
  • tidligere tegn på psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 forældre til en børnekræftoverlever
Forælder flytter markøren analogt på deres mobiltelefon (som en visuel anagogisk skala) fire gange om året (baseline; måned 4; måned 8 og måned 12).
Andet: TICOP
Forælder flytter markøren analogt på deres mobiltelefon (som en visuel anagogisk skala) fire gange om året (baseline; måned 4; måned 8 og måned 12).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske symptomer (skabt til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

13 elementer varierede mellem 0 % ved 100 % [Visuel analog skala] Skalaområde: 0 = sjældent; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = for det meste

Bemærk. Resultaterne er signifikante, når scoren er over 25 % for et enkelt element med mindst to forekomster over tidsperioden.
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Psykosomatiske symptomer (skabt til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

16 elementer varierede mellem 0 % ved 100 % [Visuel analog skala] Skalaområde: 0 = sjældent; 1 = lejlighedsvis; 2 = ofte; 3 = for det meste

Bemærk. Resultaterne er signifikante, når scoren er over 25 % for et enkelt element med mindst to forekomster over tidsperioden.
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Forældres behov (skabt til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
9 genstande varierede mellem 0 % ved 100 % [Visuel analog skala]
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Forældreressourcer (oprettet til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
8 elementer varierede mellem 0 % ved 100 % [Visuel analog skala]
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Forældrerisikofaktorer (skabt til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

5 parrede elementer varierede mellem 0 % ved 100 % [Visuel analog skala]

Bemærk. Resultaterne er signifikante, når scoren er over 25 % for et enkelt element med mindst to forekomster over tidsperioden.
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Forældres beskyttende faktorer (skabt til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

6 parrede elementer varierede mellem 0 % ved 100 % [Visual Analog Scale]

Bemærk. Resultaterne er signifikante, når scoren er over 25 % for et enkelt element med mindst to forekomster over tidsperioden.
Mål, der vurderer ændring mellem fire tidspunkter (ændring fra baseline efter 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Sociodemografisk spørgeskema (forældre til en børnekræftoverlever) (oprettet til undersøgelsens behov)
Tidsramme: Baseline
14 elementer (multiple-choice response)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1819-30 (Uliège)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner