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TICOP Mobile App und E-Plattform: Bereitstellung von Informationen und Unterstützung für Eltern, die sich um ihr krebsüberlebendes Kind kümmern (TICOP)

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Vander Haegen Marie

Digitale Technologie für Eltern in der pädiatrischen Onkologie: Entwicklung und Implementierung

Diese Studie zielt darauf ab, eine mobile App (mit dem Namen „TICOP“) für Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter und eine E-Plattform für Gesundheitsfachkräfte zu entwickeln, die im Bereich der pädiatrischen Onkologie arbeiten.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen dieser beiden digitalen Tools (mobile App und Plattform) bei der Erkennung und Prävention bei Eltern eines Überlebenden einer Krebserkrankung im Kindesalter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter stehen vor anhaltenden sozialen und psychologischen Herausforderungen, die zu anhaltender Krankheit und pflegebedingtem Stress und Verwundbarkeit führen können. Es wurde nämlich beschrieben: posttraumatische Belastungssymptome [PTSS], anhaltende Sorgen, Angst und Depression. Während Strategien und Interventionen zur Minimierung des Leidens des Kindes Teil der umfassenden medizinischen Versorgung in der Pädiatrie geworden sind, wird es auch dringend, die Forschung über Eltern von Überlebenden von Krebs im Kindesalter zu entwickeln, um: [1] das medizinische Personal zu schulen, um das ernste Problem zu erkennen Elterlicher Kummer; [2] erkennen andere Marker von Schwachstellen (z.B. Pessimismus, Angst) und [3] bieten ihnen eine personalisierte psychologische Intervention. Dies würde eine Wachsamkeit des medizinischen Personals ermöglichen, um die Not der Eltern zu erkennen, und könnte ihr Abgleiten in einen Teufelskreis psychosozialer Schwierigkeiten entschärfen.

Bisher legen empirische Befunde nahe, wie wichtig es ist, ein Screening-Tool für Eltern mit CCS zu entwickeln, um Eltern mit mehreren Schwierigkeiten zu erkennen und eine persönliche Intervention vorzuschlagen. Nach Kenntnis des Ermittlers gibt es kein Instrument zur Erkennung und Vorbeugung von psychischem Stress bei Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter.

Die mobile TICOP-App besteht aus sieben Auswertungs- und Erkennungsachsen für Eltern von Krebsüberlebenden im Kindesalter:

Die Eltern bewegen den Cursor analog auf ihrem Mobiltelefon (als visuelle anagogische Skala) viermal pro Jahr (Basislinie; Monat 4; Monat 8 und Monat 12).

Achse 1: Soziodemografie (z. B. Geschlecht, Familienstand) (14 Items) Achse 2: Psychosomatische Symptome (Schlaflosigkeit, Migräne) (16 Items) Achse 3: Psychische Symptome (z.B. Depression, Angst) (13 Items) Achse 4: Elterliche Bedürfnisse (z.B. soziale Unterstützung, Information) (9 Items) Achse 5: Elterliche Ressourcen (z.B. emotionale Unterstützung) (8 Items) Achse 6: elterliche Risikofaktoren (z.B. Angst, Ungewissheit intolerant) (5 Items) Achse 7: elterliche Schutzfaktoren (z.B. optimistisch, extravertiert) (6 Artikel)

Alle Informationen werden automatisch in Echtzeit an die E-Plattform gesendet. Dieses digitale Tool ermöglicht es, eine Nachverfolgung des Elternzustands für das medizinische Fachpersonal zu erhalten (z. Onkologe, Psychoonkologe).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter (Mutter und Vater)
  • Kind, das seit 1 Jahr bis 10 Jahren in Remission diagnostiziert wurde (ohne Rückfall)
  • Neoadjuvante Chemotherapie während der Behandlung
  • Fließend Französisch sprechen
  • Keine früheren Hinweise auf eine psychische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs, der nur durch Operation oder Strahlentherapie behandelt wird (ohne adjuvante Chemotherapie)
  • Gutartiger Tumor
  • Das Kind hat einen Rückfall oder ist gestorben
  • Nicht französischsprachige Eltern
  • frühere Anzeichen einer psychischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8 Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter
Die Eltern bewegen den Cursor analog auf ihrem Mobiltelefon (als visuelle anagogische Skala) viermal pro Jahr (Grundlinie; Monat 4; Monat 8 und Monat 12).
Sonstiges: TICOP
Die Eltern bewegen den Cursor analog auf ihrem Mobiltelefon (als visuelle anagogische Skala) viermal pro Jahr (Basislinie; Monat 4; Monat 8 und Monat 12).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Symptome (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)

13 Items reichten von 0 % bis 100 % [visuelle Analogskala] Skalenbereich: 0 = selten; 1 = gelegentlich ; 2 = oft; 3 = meistens

Notiz. Die Ergebnisse sind signifikant, wenn die Punktzahl für ein einzelnes Element bei mindestens zwei Vorkommen über einen bestimmten Zeitraum über 25 % liegt.
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Psychosomatische Symptome (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)

16 Items reichten von 0 % bis 100 % [visuelle Analogskala] Skalenbereich: 0 = selten; 1 = gelegentlich ; 2 = oft; 3 = meistens

Notiz. Die Ergebnisse sind signifikant, wenn die Punktzahl für ein einzelnes Element bei mindestens zwei Vorkommen über einen bestimmten Zeitraum über 25 % liegt.
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Elterliche Bedürfnisse (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
9 Elemente lagen zwischen 0 % und 100 % [visuelle Analogskala]
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Elterliche Ressourcen (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
8 Elemente lagen zwischen 0 % und 100 % [visuelle Analogskala]
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Elterliche Risikofaktoren (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)

5 gepaarte Elemente im Bereich zwischen 0 % und 100 % [visuelle Analogskala]

Notiz. Die Ergebnisse sind signifikant, wenn die Punktzahl für ein einzelnes Element bei mindestens zwei Vorkommen über einen bestimmten Zeitraum über 25 % liegt.
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Elterliche Schutzfaktoren (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)

6 gepaarte Elemente im Bereich zwischen 0 % und 100 % [visuelle Analogskala]

Notiz. Die Ergebnisse sind signifikant, wenn die Punktzahl für ein einzelnes Element bei mindestens zwei Vorkommen über einen bestimmten Zeitraum über 25 % liegt.
Messung der Veränderung zwischen vier Zeitpunkten (Veränderung gegenüber Baseline nach 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten)
Soziodemografischer Fragebogen (Eltern eines Krebsüberlebenden im Kindesalter) (erstellt für die Bedürfnisse der Studie)
Zeitfenster: Grundlinie
14 Items (Multiple-Choice-Antwort)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1819-30 (Uliège)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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