Мобильное приложение и электронная платформа TICOP: предоставление информации и поддержки родителям, ухаживающим за своим ребенком, перенесшим рак (TICOP)
Цифровые технологии для родителей в детской онкологии: разработка и внедрение
Это исследование направлено на разработку мобильного приложения (названного «TICOP») для родителей детей, перенесших рак, и электронной платформы для медицинских работников, работающих в области детской онкологии.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние этих двух цифровых инструментов (мобильное приложение и платформа) на выявление и профилактику среди родителей детей, перенесших рак.
Обзор исследования
Подробное описание
Родители ребенка, перенесшего рак в детстве, сталкиваются с постоянными социальными и психологическими проблемами, которые могут привести к стойкой болезни и связанным с уходом страданиям и уязвимости. Описаны, а именно: симптомы посттравматического стресса [ПТСС], затяжное беспокойство, тревога и депрессия. В то время как стратегии и вмешательства, направленные на минимизацию дистресса ребенка, стали частью комплексной медицинской помощи в педиатрии, также становится неотложной необходимость проведения исследований родителей детей, перенесших рак, для того, чтобы: [1] обучить медицинский персонал выявлению серьезной проблемы родительский дистресс; [2] обнаруживают другие маркеры уязвимостей (например, пессимизм, черта тревожности) и [3] обеспечивают им персонализированное психологическое вмешательство. Это позволило бы медицинскому персоналу проявлять бдительность при выявлении дистресса родителей и могло бы разрядить их скатывание в порочный круг психосоциальных трудностей.
До сих пор эмпирические данные свидетельствуют о важности разработки инструмента скрининга для родителей CCS, чтобы выявить любого родителя, который представляет несколько трудностей, и предложить личное вмешательство. Насколько известно исследователю, не существует инструмента для выявления и предотвращения психологического стресса у родителей ребенка, пережившего рак в детстве.
Мобильное приложение TICOP состоит из семи осей оценки и обнаружения для родителей перенесших рак в детстве:
Родитель перемещает курсор по аналогии на своем мобильном телефоне (как визуальная анагогическая шкала) четыре раза в год (исходный уровень; месяц 4; месяц 8 и месяц 12).
Ось 1: социально-демографическая (например, пол, семейное положение) (14 пунктов) Ось 2: психосоматические симптомы (бессонница, мигрень) (16 пунктов) Ось 3: психологические симптомы (напр. депрессия, тревога) (13 пунктов) Ось 4: родительские потребности (напр. социальная поддержка, информация) (9 пунктов) Ось 5: родительские ресурсы (напр. эмоциональная поддержка) (8 пунктов) Ось 6: родительские факторы риска (например, тревожность, нетерпимость к неопределенности) (5 пунктов) Ось 7: защитные факторы родителей (напр. оптимист, экстраверт) (6 шт.)
Вся информация будет автоматически отправляться в режиме реального времени на электронную платформу. Этот цифровой инструмент позволяет получить последующее наблюдение за состоянием родителей для медицинского работника (например, онколог, психоонколог).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- University of Liège (Unit: Health Psychology)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель перенесшего в детстве рак (мать и отец)
- Ребенок, у которого диагностирована ремиссия с 1 года до 10 лет (без рецидива)
- Неоадъювантная химиотерапия во время лечения
- Свободное владение французским языком
- Отсутствие предшествующих признаков психического заболевания.
Критерий исключения:
- Диагноз рака лечится только хирургическим вмешательством или лучевой терапией (без адъювантной химиотерапии)
- Доброкачественная опухоль
- У ребенка рецидив или он умер
- Не говорящие по-французски родители
- предшествующие признаки психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 8 родителей ребенка, пережившего рак в детстве
Родитель перемещает курсор по аналогии на своем мобильном телефоне (как визуальную анагогическую шкалу) четыре раза в год (исходный уровень: 4-й месяц, 8-й месяц и 12-й месяц).
|
Родитель перемещает курсор по аналогии на своем мобильном телефоне (как визуальная анагогическая шкала) четыре раза в год (исходный уровень; месяц 4; месяц 8 и месяц 12).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологические симптомы (созданы для нужд исследования)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
13 пунктов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала] Диапазон шкалы: 0 = редко; 1 = иногда; 2 = часто; 3 = в основном Примечание. Результаты являются значимыми, когда оценка превышает 25% для одного отдельного элемента, по крайней мере, с двумя повторениями за определенный период времени. |
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Психосоматические симптомы (созданы для нужд исследования)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
16 пунктов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала] Диапазон шкалы: 0 = редко; 1 = иногда; 2 = часто; 3 = в основном Примечание. Результаты являются значимыми, когда оценка превышает 25% для одного отдельного элемента, по крайней мере, с двумя повторениями за определенный период времени. |
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Родительские нужды (созданы для нужд учебы)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
9 элементов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала]
|
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Родительские ресурсы (созданы для нужд учебы)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
8 элементов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала]
|
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Родительские факторы риска (созданы для нужд исследования)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
5 парных элементов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала] Примечание. Результаты являются значимыми, когда оценка превышает 25% для одного отдельного элемента, по крайней мере, с двумя повторениями за определенный период времени. |
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Родительские защитные факторы (созданы для нужд исследования)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
6 парных элементов в диапазоне от 0% до 100% [визуально-аналоговая шкала] Примечание. Результаты являются значимыми, когда оценка превышает 25% для одного отдельного элемента, по крайней мере, с двумя повторениями за определенный период времени. |
Измерение оценки изменения между четырьмя временными точками (изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Социодемографический опросник (родители перенесшего в детстве рак) (создан для нужд исследования)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
14 пунктов (множественный выбор ответа)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty in parents of childhood cancer survivors: A clinical profile analysis. J Psychosoc Oncol. 2018 Nov-Dec;36(6):717-733. doi: 10.1080/07347332.2018.1499692. Epub 2018 Nov 14.
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty as the vulnerability factor among parents of childhood cancer survivors: A 3-month follow-up study. J Psychosoc Oncol. 2018 Jul-Aug;36(4):437-453. doi: 10.1080/07347332.2018.1443192. Epub 2018 May 14.
- Vander Haegen M, Luminet O. Stress, Psychosocial Mediators, and Cognitive Mediators in Parents of Child Cancer Patients and Cancer Survivors: Attention and Working Memory Pathway Perspectives. J Psychosoc Oncol. 2015;33(5):504-50. doi: 10.1080/07347332.2015.1067279.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1819-30 (Uliège)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .