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TICOP 移动应用程序和电子平台:为照顾儿童癌症幸存者的父母提供信息和支持 (TICOP)

2023年12月8日 更新者:Vander Haegen Marie

儿科肿瘤学家长数字技术:开发与实施

本研究旨在为儿童癌症幸存者的父母开发一个移动应用程序(名为“TICOP”),并为在儿科肿瘤领域工作的卫生专业人员开发一个电子平台。

核心目标是评估这两种数字工具(移动应用程序和平台)在儿童癌症幸存者父母中的检测和预防效果。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

儿童癌症幸存者的父母面临着持续的社会和心理挑战,这些挑战可能导致持久的疾病和照顾相关的痛苦和脆弱性。 它被描述为:创伤后应激症状 [PTSS]、挥之不去的忧虑、焦虑和抑郁。 虽然尽量减少儿童痛苦的策略和干预措施已成为儿科综合医疗的一部分,但对儿童癌症幸存者的父母进行研究也变得紧迫,以便:[1] 培训医务人员识别以下严重问题:父母的苦恼; [2] 检测其他漏洞标记(例如 悲观、焦虑特质)和[3]为他们提供个性化的心理干预。 这将使医务人员在发现父母的痛苦时保持警惕,并可以化解他们陷入心理社会困难的恶性循环。

到目前为止,实证研究结果表明,为 CCS 的父母开发一种筛查工具非常重要,以便发现任何存在多种困难的父母并提出个人干预建议。 据调查人员所知,没有工具可以检测和预防儿童癌症幸存者父母的心理困扰。

TICOP 移动应用程序包括针对儿童癌症幸存者父母的七个评估和检测轴:

父母每年四次(基线;第 4 个月;第 8 个月和第 12 个月)通过手机上的类比(作为视觉分类量表)移动光标。

轴 1:社会人口统计(例如 性别、婚姻状况)(14 项) 轴 2:心身症状(失眠、偏头痛)(16 项) 轴 3:心理症状(例如 抑郁、焦虑)(13 个项目)轴 4:父母的需求(例如 社会支持、信息)(9 项) 轴 5:父母资源(例如 情感支持)(8 项) 轴 6:父母的风险因素(例如 焦虑,不能容忍不确定性)(5 项)轴 7:父母保护因素(例如 乐观,外向)(6 项)

所有信息将实时自动发送到E平台。 该数字工具允许为卫生专业人员(例如 肿瘤学家、心理肿瘤学家)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liège、比利时、4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 儿童癌症幸存者的父母(母亲和父亲)
  • 从 1 岁到 10 岁(无复发)被诊断为缓解期的儿童
  • 治疗期间的新辅助化疗
  • 流利的法语口语
  • 以前没有精神疾病的证据。

排除标准:

  • 仅通过手术或放疗(无辅助化疗)治疗的癌症的诊断
  • 良性肿瘤
  • 孩子复发或死亡
  • 非法语父母
  • 以前的精神疾病证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童癌症幸存者的 8 位父母
家长每年在手机上通过类比移动光标(作为视觉模拟量表)四次(基线;第 4 个月;第 8 个月和第 12 个月)。
父母每年四次(基线;第 4 个月;第 8 个月和第 12 个月)通过手机上的类比(作为视觉分类量表)移动光标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理症状(因研究需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)

13 个项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表] 量表范围:0 = 很少; 1 = 偶尔; 2 = 经常; 3 = 大部分

笔记。当一个项目在一段时间内至少出现两次且得分高于 25% 时,结果显着。

测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
心身症状(因研究需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)

16 个项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表] 量表范围:0 = 很少; 1 = 偶尔; 2 = 经常; 3 = 大部分

笔记。当一个项目在一段时间内至少出现两次且得分高于 25% 时,结果显着。

测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
家长需求(为学习需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
9 个项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表]
测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
家长资源(为研究需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
8 个项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表]
测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
父母风险因素(为研究需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)

5 个成对项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表]

笔记。当一个项目在一段时间内至少出现两次且得分高于 25% 时,结果显着。

测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
父母保护因素(为研究需要而创建)
大体时间:测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)

6 个成对项目介于 0% 和 100% [视觉模拟量表]

笔记。当一个项目在一段时间内至少出现两次且得分高于 25% 时,结果显着。

测量评估四个时间点之间的变化(4 个月、8 个月和 12 个月的基线变化)
社会人口调查问卷(儿童癌症幸存者的父母)(为研究需要而创建)
大体时间:基线
14项(多项选择题)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Vander Haegen, Dr.、University of Liege

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月2日

研究完成 (估计的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月7日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1819-30 (Uliège)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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