Aplicación móvil y plataforma electrónica TIOP: información y apoyo para los padres que cuidan a sus hijos sobrevivientes de cáncer (TICOP)
Tecnología digital para padres en oncología pediátrica: desarrollo e implementación
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una aplicación móvil (denominada "TICOP") para padres de un sobreviviente de cáncer infantil y una plataforma electrónica para profesionales de la salud que trabajan en el área de oncología pediátrica.
El objetivo central es evaluar los efectos de estas dos herramientas digitales (aplicación móvil y plataforma) en la detección y prevención entre los padres de un sobreviviente de cáncer infantil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los padres de un sobreviviente de cáncer infantil se enfrentan a continuos desafíos sociales y psicológicos que pueden resultar en enfermedades duraderas y angustia y vulnerabilidades relacionadas con el cuidado. Se ha descrito a saber: síntomas de estrés postraumático [PTSS], preocupaciones persistentes, ansiedad y depresión. Si bien las estrategias e intervenciones para minimizar la angustia del niño se han convertido en parte de la atención médica integral en pediatría, también se vuelve urgente desarrollar investigaciones en los padres de un sobreviviente de cáncer infantil para: [1] capacitar al personal médico para identificar el problema grave de angustia de los padres; [2] detectan otros marcadores de vulnerabilidades (por ejemplo, pesimismo, rasgo de ansiedad) y [3] proporcionarles una intervención psicológica personalizada. Esto permitiría la vigilancia del personal médico para detectar la angustia de los padres y podría desactivar su caída en un círculo vicioso de dificultades psicosociales.
Hasta el momento, los hallazgos empíricos sugieren la importancia de desarrollar una herramienta de cribado para padres de un CCS con el fin de detectar a cualquier padre que presente varias dificultades y proponer una intervención personal. Según el conocimiento del investigador, no existe una herramienta para detectar y prevenir la angustia psicológica entre los padres de un sobreviviente de cáncer infantil.
La aplicación móvil TIOP consta de siete ejes de evaluación y detección para padres de un sobreviviente de cáncer infantil:
El padre mueve el cursor por analogía en su teléfono móvil (como una escala anagógica visual) cuatro veces al año (línea de base; mes 4; mes 8 y mes 12).
Eje 1: sociodemográfico (ej. género, estado civil) (14 ítems) Eje 2: síntomas psicosomáticos (insomnio, migraña) (16 ítems) Eje 3: síntomas psicológicos (ej. depresión, ansiedad) (13 ítems) Eje 4: necesidades de los padres (ej. apoyo social, información) (9 ítems) Eje 5: recursos de los padres (ej. apoyo emocional) (8 ítems) Eje 6: factores de riesgo de los padres (ej. ansiedad, intolerancia a la incertidumbre) (5 ítems) Eje 7: factores protectores de los padres (ej. optimista, extravertido) (6 elementos)
Toda la información se enviará automáticamente en tiempo real a la plataforma electrónica. Esta herramienta digital permite obtener un seguimiento del estado parental del profesional de la salud (p. oncólogo, psicooncólogo).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- University of Liège (Unit: Health Psychology)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un sobreviviente de cáncer infantil (madre y padre)
- Niño que había sido diagnosticado en remisión desde 1 año hasta 10 años (sin recaída)
- Quimioterapia neoadyuvante durante los tratamientos
- Fluidez en el habla francesa
- Sin evidencia previa de enfermedad mental.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer tratado solo con cirugía o radioterapia (sin quimioterapia adyuvante)
- Tumor benigno
- El niño tiene una recaída o murió
- Padres que no hablan francés
- evidencia previa de enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 8 padres de un sobreviviente de cáncer infantil
Los padres mueven el cursor por analogía en su teléfono móvil (como una escala anagógica visual) cuatro veces al año (línea de base; mes 4; mes 8 y mes 12).
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El padre mueve el cursor por analogía en su teléfono móvil (como una escala anagógica visual) cuatro veces al año (línea de base; mes 4; mes 8 y mes 12).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psicológicos (creados para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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13 elementos oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual] Rango de escala: 0 = raramente; 1 = ocasionalmente; 2 = a menudo; 3 = mayormente Nota. Los resultados son significativos cuando la puntuación es superior al 25% para un solo elemento con al menos dos ocurrencias en un período de tiempo. |
Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Síntomas psicosomáticos (creados para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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16 elementos oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual] Rango de escala: 0 = raramente; 1 = ocasionalmente; 2 = a menudo; 3 = mayormente Nota. Los resultados son significativos cuando la puntuación es superior al 25% para un solo elemento con al menos dos ocurrencias en un período de tiempo. |
Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Necesidades de los padres (creado para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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9 ítems oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual]
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Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Recursos para padres (creados para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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8 elementos oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual]
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Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Factores de riesgo de los padres (creados para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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5 elementos emparejados oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual] Nota. Los resultados son significativos cuando la puntuación es superior al 25% para un solo elemento con al menos dos ocurrencias en un período de tiempo. |
Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Factores protectores de los padres (creados para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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6 elementos emparejados oscilaron entre 0% y 100% [Escala analógica visual] Nota. Los resultados son significativos cuando la puntuación es superior al 25% para un solo elemento con al menos dos ocurrencias en un período de tiempo. |
Medida que evalúa el cambio entre cuatro puntos de tiempo (cambio desde el inicio a los 4 meses, 8 meses y 12 meses)
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Cuestionario sociodemográfico (padres de sobreviviente de cáncer infantil) (creado para las necesidades del estudio)
Periodo de tiempo: Base
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14 ítems (respuesta de opción múltiple)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty in parents of childhood cancer survivors: A clinical profile analysis. J Psychosoc Oncol. 2018 Nov-Dec;36(6):717-733. doi: 10.1080/07347332.2018.1499692. Epub 2018 Nov 14.
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty as the vulnerability factor among parents of childhood cancer survivors: A 3-month follow-up study. J Psychosoc Oncol. 2018 Jul-Aug;36(4):437-453. doi: 10.1080/07347332.2018.1443192. Epub 2018 May 14.
- Vander Haegen M, Luminet O. Stress, Psychosocial Mediators, and Cognitive Mediators in Parents of Child Cancer Patients and Cancer Survivors: Attention and Working Memory Pathway Perspectives. J Psychosoc Oncol. 2015;33(5):504-50. doi: 10.1080/07347332.2015.1067279.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 1819-30 (Uliège)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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