Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TICOP mobilapp och e-plattform: tillhandahåller information och stöd till föräldrar som tar hand om sina barncanceröverlevande (TICOP)

8 december 2023 uppdaterad av: Vander Haegen Marie

Digital teknik för föräldrar i pediatrisk onkologi: utveckling och implementering

Denna studie syftar till att utveckla en mobilapp (kallad "TICOP") för föräldrar till en barncanceröverlevande och en E-plattform för vårdpersonal som arbetar inom barnonkologiområdet.

Kärnmålet är att utvärdera effekterna av dessa två digitala verktyg (mobilapp och plattform) vid upptäckt och förebyggande bland föräldrar till en barncanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till en överlevande barncancer möter pågående sociala och psykologiska utmaningar som kan resultera i bestående sjukdom och vårdrelaterade nöd och sårbarheter. Det har beskrivits nämligen: posttraumatiska stresssymptom [PTSS], kvardröjande oro, ångest och depression. Även om strategier och insatser för att minimera barnets nöd har blivit en del av omfattande medicinsk vård inom pediatrik, blir det också angeläget att utveckla forskning om föräldrar till en barncanceröverlevande för att: [1] utbilda sjukvårdspersonalen att identifiera den allvarliga frågan om föräldrarnas nöd ; [2] upptäcka andra markörer för sårbarheter (t.ex. pessimism, ångestdrag) och [3] ge dem en personlig psykologisk intervention. Detta skulle göra det möjligt för sjukvårdspersonalen att vara vaksam när det gäller att upptäcka föräldrars nöd och skulle kunna minska deras nedstigning i en ond cirkel av psykosociala svårigheter.

Hittills tyder empiriska fynd på vikten av att utveckla ett screeningverktyg för föräldrar till en CCS för att upptäcka alla föräldrar som uppvisar flera svårigheter och för att föreslå personlig intervention. Såvitt utredaren vet finns det inget verktyg för att upptäcka och förebygga psykisk ångest bland föräldrar till en barncanceröverlevande.

TICOP-mobilappen består av sju axlar för utvärdering och upptäckt för föräldrar till en överlevande barncancer:

Föräldern flyttar markören analogt på sin mobiltelefon (som en visuell anagogisk skala) fyra gånger per år (baslinje; månad 4; månad 8 och månad 12).

Axel 1: sociodemografisk (t.ex. kön, civilstånd) (14 poster) Axel 2: psykosomatiska symtom (sömnlöshet, migrän) (16 poster) Axel 3: psykologiska symtom (t.ex. depression, ångest) (13 artiklar) Axel 4: föräldrarnas behov (t.ex. socialt stöd, information) (9 punkter) Axel 5: föräldraresurser (t.ex. känslomässigt stöd) (8 poster) Axel 6: riskfaktorer för föräldrar (t.ex. ångest, intolerant mot osäkerhet) (5 artiklar) Axel 7: föräldrarnas skyddsfaktorer (t.ex. optimistisk, extravert) (6 objekt)

All information kommer automatiskt att skickas i realtid till E-plattformen. Detta digitala verktyg gör det möjligt att få en föräldratillståndsuppföljning för vårdpersonal (t.ex. onkolog, psyko-onkolog).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder till en överlevande barncancer (mamma och pappa)
  • Barn som hade diagnostiserats i remission sedan 1 år till 10 år (utan återfall)
  • Neoadjuvant kemoterapi under behandlingar
  • Flytande i fransktalande
  • Inga tidigare bevis på psykisk ohälsa.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av cancer behandlad endast genom kirurgi eller strålbehandling (utan adjuvant kemoterapi)
  • Godartad tumör
  • Barnet har ett återfall eller dött
  • Icke fransktalande föräldrar
  • tidigare bevis på psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 8 föräldrar till en överlevande barncancer
Föräldern flyttar markören analogt på sin mobiltelefon (som en visuell anagogisk skala) fyra gånger per år (baslinje; månad 4; månad 8 och månad 12).
Övrig: TICOP
Föräldern flyttar markören analogt på sin mobiltelefon (som en visuell anagogisk skala) fyra gånger per år (baslinje; månad 4; månad 8 och månad 12).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska symtom (skapat för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)

13 objekt varierade mellan 0 % vid 100 % [Visuell analog skala] Skalområde: 0 = sällan; 1 = ibland ; 2 = ofta; 3 = mestadels

Notera. Resultaten är signifikanta när poängen är över 25 % för ett enskilt objekt med minst två förekomster över tidsperioden.
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Psykosomatiska symtom (skapade för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)

16 objekt varierade mellan 0 % vid 100 % [Visuell analog skala] Skalområde: 0 = sällan; 1 = ibland ; 2 = ofta; 3 = mestadels

Notera. Resultaten är signifikanta när poängen är över 25 % för ett enskilt objekt med minst två förekomster över tidsperioden.
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Föräldrars behov (skapat för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
9 artiklar varierade mellan 0 % till 100 % [Visual Analog Scale]
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Föräldraresurser (skapade för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
8 artiklar varierade mellan 0 % till 100 % [Visual Analog Scale]
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Riskfaktorer för föräldrar (skapade för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)

5 parade objekt varierade mellan 0 % till 100 % [Visual Analog Scale]

Notera. Resultaten är signifikanta när poängen är över 25 % för ett enskilt objekt med minst två förekomster över tidsperioden.
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Föräldraskyddsfaktorer (skapade för studiens behov)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)

6 parade artiklar varierade mellan 0 % till 100 % [Visual Analog Scale]

Notera. Resultaten är signifikanta när poängen är över 25 % för ett enskilt objekt med minst två förekomster över tidsperioden.
Mät för att bedöma förändring mellan fyra tidpunkter (förändring från Baseline vid 4 månader, 8 månader och 12 månader)
Sociodemografiskt frågeformulär (föräldrar till en överlevande barncancer) (skapat för studiens behov)
Tidsram: Baslinje
14 objekt (flervalssvar)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2022

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1819-30 (Uliège)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobil-app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera