App mobile e piattaforma elettronica TICOP: fornire informazioni e supporto ai genitori che si prendono cura del figlio sopravvissuto al cancro (TICOP)
Tecnologia digitale per i genitori in oncologia pediatrica: sviluppo e implementazione
Questo studio mira a sviluppare un'app mobile (denominata "TICOP") per i genitori di un sopravvissuto al cancro infantile e una piattaforma elettronica per gli operatori sanitari che lavorano nell'area dell'oncologia pediatrica.
L'obiettivo principale è valutare gli effetti di questi due strumenti digitali (app mobile e piattaforma) nel rilevamento e nella prevenzione tra i genitori di un sopravvissuto al cancro infantile.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I genitori di un sopravvissuto al cancro infantile affrontano continue sfide sociali e psicologiche che possono portare a malattie persistenti e disagio e vulnerabilità correlati all'assistenza. È stato descritto in particolare: sintomi da stress post-traumatico [PTSS], preoccupazioni persistenti, ansia e depressione. Mentre le strategie e gli interventi per ridurre al minimo il disagio del bambino sono diventati parte di un'assistenza medica completa in pediatria, diventa anche urgente sviluppare la ricerca sui genitori di un sopravvissuto al cancro infantile al fine di: [1] formare il personale medico per identificare il grave problema di disagio genitoriale; [2] rilevare altri indicatori di vulnerabilità (ad es. pessimismo, tratto ansioso) e [3] forniscono loro un intervento psicologico personalizzato. Ciò consentirebbe la vigilanza del personale medico nel rilevare il disagio dei genitori e potrebbe disinnescare la loro discesa in un circolo vizioso di difficoltà psicosociali.
Fino ad ora, i risultati empirici suggeriscono l'importanza di sviluppare uno strumento di screening per i genitori di un CCS al fine di individuare eventuali genitori che presentano diverse difficoltà e proporre un intervento personale. A conoscenza del ricercatore, non esiste alcuno strumento per rilevare e prevenire il disagio psicologico tra i genitori di un sopravvissuto al cancro infantile.
L'app mobile TICOP è composta da sette assi di valutazione e rilevamento per i genitori di un sopravvissuto al cancro infantile:
Il genitore sposta il cursore per analogia sul proprio telefono cellulare (come scala anagogica visiva) quattro volte all'anno (linea di base; mese 4; mese 8 e mese 12).
Asse 1: sociodemografico (es. genere, stato civile) (14 item) Asse 2: sintomi psicosomatici (insonnia, emicrania) (16 item) Asse 3: sintomi psicologici (es. depressione, ansia) (13 item) Asse 4: bisogni dei genitori (es. sostegno sociale, informazione) (9 item) Asse 5: risorse genitoriali (es. supporto emotivo) (8 item) Asse 6: fattori di rischio genitoriali (es. ansia, intolleranza all'incertezza) (5 item) Asse 7: fattori protettivi dei genitori (es. ottimista,estroverso) (6 articoli)
Tutte le informazioni verranno automaticamente inviate in tempo reale alla piattaforma elettronica. Questo strumento digitale consente di ottenere un follow-up dello stato genitoriale per il professionista della salute (es. oncologo, psico-oncologo).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- University of Liège (Unit: Health Psychology)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un sopravvissuto al cancro infantile (madre e padre)
- Bambino che era stato diagnosticato in remissione da 1 anno fino a 10 anni (senza recidiva)
- Chemioterapia neoadiuvante durante i trattamenti
- Ottima conoscenza della lingua francese
- Nessuna prova precedente di malattia mentale.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro trattato solo con chirurgia o radioterapia (senza chemioterapia adiuvante)
- Tumore benigno
- Il bambino ha una ricaduta o è morto
- Genitori non francofoni
- precedenti prove di malattia mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 8 genitori di un sopravvissuto al cancro infantile
Il genitore sposta il cursore per analogia sul proprio telefono cellulare (come scala anagogica visiva) quattro volte all'anno (baseline; mese 4; mese 8 e mese 12).
|
Il genitore sposta il cursore per analogia sul proprio telefono cellulare (come scala anagogica visiva) quattro volte all'anno (linea di base; mese 4; mese 8 e mese 12).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi psicologici (creati per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
13 voci comprese tra 0% e 100% [Scala analogica visiva] Intervallo scala: 0 = raramente; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = principalmente Nota. I risultati sono significativi quando il punteggio è superiore al 25% per un singolo elemento con almeno due occorrenze nel periodo di tempo. |
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Sintomi psicosomatici (creati per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
16 voci comprese tra 0% e 100% [Scala analogica visiva] Intervallo scala: 0 = raramente; 1 = occasionalmente; 2 = spesso; 3 = principalmente Nota. I risultati sono significativi quando il punteggio è superiore al 25% per un singolo elemento con almeno due occorrenze nel periodo di tempo. |
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Esigenze genitoriali (create per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
9 voci comprese tra 0% e 100% [scala analogica visiva]
|
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Risorse parentali (create per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
8 voci comprese tra 0% e 100% [scala analogica visiva]
|
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Fattori di rischio parentali (creati per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
5 elementi accoppiati variavano tra 0% e 100% [scala analogica visiva] Nota. I risultati sono significativi quando il punteggio è superiore al 25% per un singolo elemento con almeno due occorrenze nel periodo di tempo. |
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Fattori di protezione parentale (creati per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
6 elementi accoppiati variavano tra 0% e 100% [scala analogica visiva] Nota. I risultati sono significativi quando il punteggio è superiore al 25% per un singolo elemento con almeno due occorrenze nel periodo di tempo. |
Misurare la valutazione del cambiamento tra quattro punti temporali (cambiamento rispetto al basale a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi)
|
|
Questionario sociodemografico (genitori di un sopravvissuto al cancro infantile) (creato per le esigenze dello studio)
Lasso di tempo: Linea di base
|
14 item (risposta a scelta multipla)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty in parents of childhood cancer survivors: A clinical profile analysis. J Psychosoc Oncol. 2018 Nov-Dec;36(6):717-733. doi: 10.1080/07347332.2018.1499692. Epub 2018 Nov 14.
- Vander Haegen M, Etienne AM. Intolerance of uncertainty as the vulnerability factor among parents of childhood cancer survivors: A 3-month follow-up study. J Psychosoc Oncol. 2018 Jul-Aug;36(4):437-453. doi: 10.1080/07347332.2018.1443192. Epub 2018 May 14.
- Vander Haegen M, Luminet O. Stress, Psychosocial Mediators, and Cognitive Mediators in Parents of Child Cancer Patients and Cancer Survivors: Attention and Working Memory Pathway Perspectives. J Psychosoc Oncol. 2015;33(5):504-50. doi: 10.1080/07347332.2015.1067279.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1819-30 (Uliège)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .