Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TICOP-mobilapp og e-plattform: Gi informasjon og støtte til foreldre som har omsorg for deres overlevende barnekreft (TICOP)

8. desember 2023 oppdatert av: Vander Haegen Marie

Digital teknologi for foreldre i pediatrisk onkologi: utvikling og implementering

Denne studien tar sikte på å utvikle en mobilapp (kalt "TICOP") for foreldre til en overlevende kreft i barndommen og en E-plattform for helsepersonell som jobber innen pediatrisk onkologi.

Hovedmålet er å evaluere effektene av disse to digitale verktøyene (mobilapp og plattform) i påvisning og forebygging blant foreldre til en barndomskreftoverlever.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til en barndomskreftoverlever møter pågående sosiale og psykologiske utfordringer som kan resultere i varig sykdom og omsorgsrelatert nød og sårbarhet. Det har blitt beskrevet nemlig: posttraumatiske stresssymptomer [PTSS], dvelende bekymringer, angst og depresjon. Mens strategier og intervensjoner for å minimere barnets nød har blitt en del av omfattende medisinsk behandling innen pediatri, blir det også påtrengende å utvikle forskning på foreldre til en barndomskreftoverlever for å: [1] trene det medisinske personalet til å identifisere det alvorlige problemet med foreldrenes nød ; [2] oppdage andre sårbarhetsmarkører (f.eks. pessimisme, angsttrekk) og [3] gi dem en personlig psykologisk intervensjon. Dette ville tillate det medisinske personalet å være årvåkent når det gjaldt å oppdage foreldres nød og kunne desarmere deres nedstigning inn i en ond sirkel av psykososiale vansker.

Hittil har empiriske funn antydet viktigheten av å utvikle et screeningsverktøy for foreldre til en CCS for å oppdage enhver forelder som har flere vanskeligheter og for å foreslå personlig intervensjon. Så vidt etterforskeren kjenner til, finnes det ikke noe verktøy for å oppdage og forebygge psykiske plager blant foreldre til en overlevende barndomskreft.

TICOP-mobilappen består av syv akser for evaluering og deteksjon for foreldre til en overlevende barndomskreft:

Forelder flytter markøren analogt på mobiltelefonen (som en visuell anagogisk skala) fire ganger i året (grunnlinje; måned 4; måned 8 og måned 12).

Akse 1: sosiodemografisk (f.eks. kjønn, sivilstatus) (14 elementer) Akse 2: psykosomatiske symptomer (søvnløshet, migrene) (16 elementer) Akse 3: psykologiske symptomer (f.eks. depresjon, angst) (13 elementer) Akse 4: foreldres behov (f.eks. sosial støtte, informasjon) (9 punkter) Akse 5: foreldreressurser (f.eks. emosjonell støtte) (8 elementer) Akse 6: foreldres risikofaktorer (f.eks. angst, intolerant overfor usikkerhet) (5 elementer) Akse 7: foreldrenes beskyttende faktorer (f.eks. optimistisk, utadvendt) (6 elementer)

All informasjon vil automatisk sendes i sanntid inn i E-plattformen. Dette digitale verktøyet gjør det mulig å få en foreldrestatus oppfølging for helsepersonell (f.eks. onkolog, psyko-onkolog).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder til en overlevende barndomskreft (mor og far)
  • Barn som hadde blitt diagnostisert i remisjon fra 1 år til 10 år (uten tilbakefall)
  • Neoadjuvant kjemoterapi under behandlinger
  • Flytende i fransktalende
  • Ingen tidligere bevis på psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kreft behandlet kun ved kirurgi eller strålebehandling (uten adjuvant kjemoterapi)
  • Godartet svulst
  • Barnet har fått tilbakefall eller døde
  • Ikke-fransktalende foreldre
  • tidligere bevis på psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 foreldre til en overlevende barnekreft
Forelder flytter markøren analogt på mobiltelefonen (som en visuell anagogisk skala) fire ganger i året (grunnlinje; måned 4; måned 8 og måned 12).
Annen: TICOP
Forelder flytter markøren analogt på mobiltelefonen (som en visuell anagogisk skala) fire ganger i året (grunnlinje; måned 4; måned 8 og måned 12).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske symptomer (skapt for behovene til studien)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

13 elementer varierte mellom 0 % ved 100 % [Visual Analog Scale] Skalaområde: 0 = sjelden; 1 = av og til ; 2 = ofte; 3 = stort sett

Merk. Resultatene er signifikante når poengsummen er over 25 % for ett enkelt element med minst to forekomster over tidsperioden.
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Psykosomatiske symptomer (skapt for behovene til studien)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

16 elementer varierte mellom 0 % ved 100 % [Visual Analog Scale] Skalaområde: 0 = sjelden; 1 = av og til ; 2 = ofte; 3 = stort sett

Merk. Resultatene er signifikante når poengsummen er over 25 % for ett enkelt element med minst to forekomster over tidsperioden.
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Foreldrebehov (skapt for behovene til studiet)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
9 elementer varierte mellom 0 % til 100 % [Visual Analog Scale]
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Foreldreressurser (opprettet for studiets behov)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
8 elementer varierte mellom 0 % til 100 % [Visual Analog Scale]
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Foreldrerisikofaktorer (skapt for behovene til studien)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

5 sammenkoblede elementer varierte mellom 0 % til 100 % [Visual Analog Scale]

Merk. Resultatene er signifikante når poengsummen er over 25 % for ett enkelt element med minst to forekomster over tidsperioden.
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Foreldrebeskyttelsesfaktorer (skapt for studiens behov)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)

6 sammenkoblede elementer varierte mellom 0 % til 100 % [Visual Analog Scale]

Merk. Resultatene er signifikante når poengsummen er over 25 % for ett enkelt element med minst to forekomster over tidsperioden.
Mål vurdere endring mellom fire tidspunkt (endring fra baseline ved 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder)
Sosiodemografisk spørreskjema (foreldre til en overlevende barndomskreft) (opprettet for behovene til studien)
Tidsramme: Grunnlinje
14 elementer (flervalgssvar)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2022

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1819-30 (Uliège)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere