Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna i platforma elektroniczna TICOP: dostarczanie informacji i wsparcia rodzicom opiekującym się dzieckiem, które przeżyło raka (TICOP)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Vander Haegen Marie

Technologia cyfrowa dla rodziców w onkologii dziecięcej: rozwój i wdrożenie

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie aplikacji mobilnej (o nazwie „TICOP”) dla rodziców osoby, która przeżyła raka w dzieciństwie, oraz platformy elektronicznej dla pracowników służby zdrowia pracujących w dziedzinie onkologii dziecięcej.

Głównym celem jest ocena wpływu tych dwóch narzędzi cyfrowych (aplikacji mobilnej i platformy) na wykrywanie i profilaktykę wśród rodziców dzieci, które przeżyły chorobę nowotworową.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice osoby, która w dzieciństwie przeżyła chorobę nowotworową, stają w obliczu ciągłych wyzwań społecznych i psychologicznych, które mogą skutkować trwałą chorobą oraz cierpieniem i wrażliwością związaną z opieką. Opisano m.in.: objawy stresu pourazowego [PTSS], utrzymujące się zmartwienia, lęki i depresję. Podczas gdy strategie i interwencje mające na celu zminimalizowanie cierpienia dziecka stały się częścią kompleksowej opieki medycznej w pediatrii, pilne staje się również opracowanie badań nad rodzicami dzieci, które przeżyły chorobę nowotworową, w celu: [1] przeszkolenia personelu medycznego w rozpoznawaniu poważnego problemu stres rodzicielski; [2] wykryć inne znaczniki podatności (np. pesymizm, cecha lęku) i [3] zapewniają im spersonalizowaną interwencję psychologiczną. Pozwoliłoby to na czujność personelu medycznego w wykrywaniu niepokoju rodziców i mogłoby rozbroić ich pogrążanie się w błędnym kole trudności psychospołecznych.

Dotychczasowe wyniki empiryczne wskazują na znaczenie opracowania narzędzia przesiewowego dla rodziców CCS w celu wykrycia każdego rodzica, który ma kilka trudności i zaproponowania osobistej interwencji. Zgodnie z wiedzą badacza nie ma narzędzia do wykrywania i zapobiegania stresowi psychicznemu wśród rodziców osoby, która w dzieciństwie przeżyła chorobę nowotworową.

Aplikacja mobilna TICOP składa się z siedmiu osi oceny i wykrywania dla rodziców osoby, która przeżyła raka w dzieciństwie:

Rodzic przesuwa kursor analogicznie na swoim telefonie komórkowym (jako wizualna skala anagogiczna) cztery razy w roku (linia bazowa; miesiąc 4; miesiąc 8 i miesiąc 12).

Oś 1: socjodemograficzna (np. płeć, stan cywilny) (14 pozycji) Oś 2: objawy psychosomatyczne (bezsenność, migrena) (16 pozycji) Oś 3: objawy psychiczne (m.in. depresja, lęk) (13 pozycji) Oś 4: potrzeby rodziców (m.in. wsparcie społeczne, informacja) (9 pozycji) Oś 5: zasoby rodzicielskie (m.in. wsparcie emocjonalne) (8 pozycji) Oś 6: rodzicielskie czynniki ryzyka (np. lęk, nietolerancja niepewności) (5 pozycji) Oś 7: rodzicielskie czynniki chroniące (np. optymistyczny, ekstrawertyczny) (6 pozycje)

Wszystkie informacje będą automatycznie przesyłane w czasie rzeczywistym na E-platformę. To cyfrowe narzędzie pozwala uzyskać kontrolę stanu rodzicielskiego dla pracownika służby zdrowia (np. onkolog, psychoonkolog).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic osoby, która przeżyła raka w dzieciństwie (matka i ojciec)
  • Dziecko, u którego stwierdzono remisję od 1 roku do 10 lat (bez nawrotu)
  • Chemioterapia neoadiuwantowa w trakcie leczenia
  • Biegła znajomość języka francuskiego
  • Brak wcześniejszych dowodów na chorobę psychiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie nowotworu leczonego wyłącznie chirurgicznie lub radioterapią (bez chemioterapii uzupełniającej)
  • Łagodny guz
  • Dziecko ma nawrót choroby lub zmarło
  • Rodzice nie mówiący po francusku
  • wcześniejsze objawy choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 8 rodziców osoby, która w dzieciństwie przeżyła raka
Rodzic przesuwa kursor analogicznie na swoim telefonie komórkowym (jako wizualna skala anagogiczna) cztery razy w roku (wartość bazowa; miesiąc 4; miesiąc 8 i miesiąc 12).
Inny: TICOP
Rodzic przesuwa kursor analogicznie na swoim telefonie komórkowym (jako wizualna skala anagogiczna) cztery razy w roku (linia bazowa; miesiąc 4; miesiąc 8 i miesiąc 12).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychiczne (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)

13 pozycji mieściło się w zakresie od 0% do 100% [wizualna skala analogowa] Zakres skali: 0 = rzadko; 1 = okazjonalnie; 2 = często; 3 = głównie

Notatka. Wyniki są znaczące, gdy wynik przekracza 25% dla jednej pozycji z co najmniej dwoma wystąpieniami w danym okresie.
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Objawy psychosomatyczne (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)

16 pozycji mieściło się w zakresie od 0% do 100% [wizualna skala analogowa] Zakres skali: 0 = rzadko; 1 = okazjonalnie; 2 = często; 3 = głównie

Notatka. Wyniki są znaczące, gdy wynik przekracza 25% dla jednej pozycji z co najmniej dwoma wystąpieniami w danym okresie.
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Potrzeby rodzicielskie (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
9 pozycji mieściło się w zakresie od 0% do 100% [wizualna skala analogowa]
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Zasoby rodzicielskie (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
8 pozycji mieściło się w zakresie od 0% do 100% [wizualna skala analogowa]
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Rodzicielskie czynniki ryzyka (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)

5 sparowanych pozycji wahało się od 0% do 100% [wizualna skala analogowa]

Notatka. Wyniki są znaczące, gdy wynik przekracza 25% dla jednej pozycji z co najmniej dwoma wystąpieniami w danym okresie.
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Rodzicielskie czynniki ochronne (stworzone na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)

6 sparowanych pozycji wahało się od 0% do 100% [wizualna skala analogowa]

Notatka. Wyniki są znaczące, gdy wynik przekracza 25% dla jednej pozycji z co najmniej dwoma wystąpieniami w danym okresie.
Miara oceniająca zmianę między czterema punktami czasowymi (zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach)
Kwestionariusz socjodemograficzny (rodzice dziecka po chorobie nowotworowej) (stworzony na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Linia bazowa
14 pozycji (odpowiedź wielokrotnego wyboru)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1819-30 (Uliège)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj