Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace a elektronická platforma TICOP: Poskytování informací a podpory rodičům, kteří se starají o své dítě, které přežilo rakovinu (TICOP)

8. prosince 2023 aktualizováno: Vander Haegen Marie

Digitální technologie pro rodiče v dětské onkologii: vývoj a implementace

Cílem této studie je vyvinout mobilní aplikaci (s názvem „TICOP“) pro rodiče dětí, které přežily rakovinu v dětství, a E-platformu pro zdravotníky, kteří pracují v oblasti dětské onkologie.

Hlavním cílem je vyhodnotit účinky těchto dvou digitálních nástrojů (mobilní aplikace a platformy) při detekci a prevenci mezi rodiči dětí, které přežily rakovinu v dětství.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí, které přežily rakovinu, čelí neustálým sociálním a psychologickým výzvám, které mohou vyústit v přetrvávající nemoc a úzkost a zranitelnost související s péčí. Byly popsány zejména: posttraumatické stresové symptomy [PTSS], přetrvávající obavy, úzkost a deprese. Zatímco strategie a intervence k minimalizaci úzkosti dítěte se staly součástí komplexní lékařské péče v pediatrii, je také naléhavé rozvinout výzkum rodičů dětí, které přežily rakovinu v dětství, s cílem: [1] vyškolit zdravotnický personál k identifikaci závažného problému rodičovská tíseň ; [2] detekovat další markery zranitelnosti (např. pesimismus, rys úzkosti) a [3] jim poskytnout personalizovanou psychologickou intervenci. To by umožnilo bdělost zdravotnického personálu při odhalování úzkosti rodičů a mohlo by zmírnit jejich sestup do začarovaného kruhu psychosociálních potíží.

Dosud empirická zjištění naznačují, že je důležité vyvinout screeningový nástroj pro rodiče s CCS, aby bylo možné odhalit každého rodiče, který má několik potíží, a navrhnout osobní intervenci. Pokud je vyšetřovateli známo, neexistuje žádný nástroj pro detekci a prevenci psychického utrpení mezi rodiči dětí, které přežily rakovinu v dětství.

Mobilní aplikace TICOP se skládá ze sedmi os hodnocení a detekce pro rodiče dětí, které přežily rakovinu:

Rodič pohybuje kurzorem analogicky na svém mobilním telefonu (jako vizuální anagogická stupnice) čtyřikrát za rok (výchozí stav; měsíc 4; měsíc 8 a měsíc 12).

Osa 1: sociodemografická (např. pohlaví, rodinný stav) (14 položek) Osa 2: psychosomatické symptomy (nespavost, migréna) (16 položek) Osa 3: psychické symptomy (např. deprese, úzkost) (13 položek) Osa 4: potřeby rodičů (např. sociální podpora, informace) (9 položek) Osa 5: rodičovské zdroje (např. emocionální podpora) (8 položek) Osa 6: rizikové faktory rodičů (např. úzkost, nesnášenlivost nejistoty) (5 položek) Osa 7: rodičovské ochranné faktory (např. optimistický, extravertní) (6 položek)

Všechny informace budou automaticky odesílány v reálném čase do E-platformy. Tento digitální nástroj umožňuje získat pro zdravotníka kontrolu stavu rodičů (např. onkolog, psychoonkolog).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte, který přežil rakovinu (matka a otec)
  • Dítě, u kterého byla diagnostikována remise od 1 roku do 10 let (bez relapsu)
  • Neoadjuvantní chemoterapie během léčby
  • Plynulost ve francouzštině
  • Žádný předchozí důkaz duševní choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny léčené pouze chirurgicky nebo radioterapií (bez adjuvantní chemoterapie)
  • Benigní nádor
  • Dítě má recidivu nebo zemřelo
  • Nefrankofonní rodiče
  • předchozí důkaz duševní choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 8 rodičů dítěte, které přežilo rakovinu
Rodič pohybuje kurzorem analogicky na svém mobilním telefonu (jako vizuální anagogická stupnice) čtyřikrát za rok (výchozí stav; měsíc 4; měsíc 8 a měsíc 12).
Jiný: TICOP
Rodič pohybuje kurzorem analogicky na svém mobilním telefonu (jako vizuální anagogická stupnice) čtyřikrát za rok (výchozí stav; měsíc 4; měsíc 8 a měsíc 12).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické symptomy (vytvořeno pro potřeby studie)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)

13 položek se pohybovalo mezi 0 % při 100 % [vizuální analogová škála] Rozsah škály: 0 = zřídka; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = většinou

Poznámka. Výsledky jsou významné, když je skóre vyšší než 25 % pro jednu jednotlivou položku s alespoň dvěma výskyty za časové období.
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Psychosomatické symptomy (vytvořeno pro potřeby studie)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)

16 položek se pohybovalo mezi 0 % při 100 % [vizuální analogová škála] Rozsah škály: 0 = zřídka; 1 = příležitostně; 2 = často; 3 = většinou

Poznámka. Výsledky jsou významné, když je skóre vyšší než 25 % pro jednu jednotlivou položku s alespoň dvěma výskyty za časové období.
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Rodičovské potřeby (vytvořeno pro potřeby studia)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
9 položek se pohybovalo mezi 0 % a 100 % [vizuální analogová škála]
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Rodičovské zdroje (vytvořeny pro potřeby studia)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
8 položek se pohybovalo mezi 0 % a 100 % [vizuální analogová škála]
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Rodičovské rizikové faktory (vytvořeno pro potřeby studie)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)

5 spárovaných položek se pohybovalo mezi 0 % a 100 % [vizuální analogová škála]

Poznámka. Výsledky jsou významné, když je skóre vyšší než 25 % pro jednu jednotlivou položku s alespoň dvěma výskyty za časové období.
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Rodičovské ochranné faktory (vytvořeny pro potřeby studia)
Časové okno: Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)

6 spárovaných položek se pohybovalo mezi 0 % a 100 % [vizuální analogová škála]

Poznámka. Výsledky jsou významné, když je skóre vyšší než 25 % pro jednu jednotlivou položku s alespoň dvěma výskyty za časové období.
Měření hodnotící změnu mezi čtyřmi časovými body (změna od výchozího stavu ve 4 měsících, 8 měsících a 12 měsících)
Sociodemografický dotazník (rodiče dítěte, který přežil rakovinu v dětství) (vytvořen pro potřeby studie)
Časové okno: Základní linie
14 položek (odpověď z více možností)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vander Haegen Marie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1819-30 (Uliège)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit