Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TICOP-mobiilisovellus ja sähköinen alusta: Tietojen ja tuen tarjoaminen vanhemmille, jotka hoitavat lapsensa syövästä selviytyneitä (TICOP)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vander Haegen Marie

Digitaalinen teknologia lasten onkologian vanhemmille: kehittäminen ja käyttöönotto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus (nimeltään "TICOP") lapsuuden syövästä selviytyneiden vanhemmille ja E-Platform lasten onkologian alalla työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille.

Keskeisenä tavoitteena on arvioida näiden kahden digitaalisen työkalun (mobiilisovellus ja alusta) vaikutuksia lasten syövästä selviytyneiden vanhempien havaitsemiseen ja ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syövästä selviytyneen vanhemmat kohtaavat jatkuvia sosiaalisia ja psykologisia haasteita, jotka voivat johtaa kestävään sairauteen ja hoitoon liittyvään ahdistukseen ja haavoittuvuuksiin. Sitä on kuvattu nimenomaan: posttraumaattiset stressioireet [PTSS], viipyvät huolet, ahdistus ja masennus. Vaikka strategioista ja interventioista lapsen ahdistuksen minimoimiseksi on tullut osa kattavaa lastenlääkärin hoitoa, on myös kiireellistä kehittää tutkimusta lapsuuden syövästä selviytyneiden vanhempiin, jotta: [1] sairaanhoitohenkilöstö voidaan kouluttaa tunnistamaan vakava ongelma. vanhempien ahdistus ; [2] havaita muita haavoittuvuuksien merkkejä (esim. pessimismi, ahdistuneisuuspiirre) ja [3] tarjoavat heille henkilökohtaisen psykologisen intervention. Tämä mahdollistaisi lääkintähenkilöstön valppauden havaitessaan vanhempien ahdinkoa ja voisi vähentää heidän vajoamistaan ​​psykososiaalisten vaikeuksien noidankehään.

Tähän mennessä empiiriset havainnot osoittavat, että on tärkeää kehittää seulontatyökalu CCS-vanhemmille, jotta voidaan havaita kaikki vanhemmat, joilla on useita vaikeuksia, ja ehdottaa henkilökohtaista puuttumista. Tutkijan tietämyksen mukaan ei ole olemassa työkalua, jolla voitaisiin havaita ja ehkäistä psyykkistä ahdistusta lapsuuden syövästä selviytyneen vanhempien keskuudessa.

TICOP-mobiilisovellus koostuu seitsemästä arviointi- ja havaitsemisakselista lapsuuden syövästä selviytyneen vanhemmille:

Vanhempi siirtää kohdistinta analogisesti matkapuhelimessaan (visuaalisen anagogisena asteikkona) neljä kertaa vuodessa (perustila; kuukausi 4; kuukausi 8 ja kuukausi 12).

Akseli 1: sosiodemografinen (esim. sukupuoli, siviilisääty) (14 kohdetta) Akseli 2: psykosomaattiset oireet (unettomuus, migreeni) (16 kohtaa) Akseli 3: psyykkiset oireet (esim. masennus, ahdistus) (13 kohtaa) Akseli 4: vanhempien tarpeet (esim. sosiaalinen tuki, tiedotus) (9 kohdetta) Akseli 5: vanhempien resurssit (esim. emotionaalinen tuki) (8 kohtaa) Akseli 6: vanhempien riskitekijät (esim. ahdistuneisuus, epävarmuutta sietämätön) (5 kohtaa) Akseli 7: vanhempien suojaavat tekijät (esim. optimistinen, ulospäinsuuntautunut) (6 tuotetta)

Kaikki tiedot lähetetään automaattisesti reaaliajassa E-alustalle. Tämän digitaalisen työkalun avulla voi saada terveydenhuollon ammattilaisen vanhemmuuden seurannan (esim. onkologi, psykoonkologi).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsuuden syövästä selviytyneen vanhempi (äiti ja isä)
  • Lapsi, jolla on diagnosoitu remissio 1-10 vuoden ajalta (ilman uusiutumista)
  • Neoadjuvanttikemoterapia hoitojen aikana
  • Sujuva ranskan puhuminen
  • Ei aikaisempaa näyttöä mielisairaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain leikkauksella tai sädehoidolla hoidetun syövän diagnoosi (ilman adjuvanttia kemoterapiaa)
  • Hyvänlaatuinen kasvain
  • Lapsella on uusiutuminen tai hän on kuollut
  • Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
  • aiemmat todisteet mielisairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 lapsuuden syövästä selviytyneen vanhempaa
Vanhempi liikuttaa kohdistinta analogisesti matkapuhelimellaan (visuaalisen anagogisena asteikkona) neljä kertaa vuodessa (perustila; kuukausi 4; kuukausi 8 ja kuukausi 12).
Muut: TICOP
Vanhempi siirtää kohdistinta analogisesti matkapuhelimessaan (visuaalisen anagogisena asteikkona) neljä kertaa vuodessa (perustila; kuukausi 4; kuukausi 8 ja kuukausi 12).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset oireet (luodut tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)

13 kohdetta vaihtelivat välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale] Asteikkoalue : 0 = harvoin; 1 = satunnaisesti ; 2 = usein; 3 = enimmäkseen

Huomautus. Tulokset ovat merkittäviä, kun pistemäärä on yli 25 % yhdelle yksittäiselle tuotteelle, jossa on vähintään kaksi esiintymistä ajanjakson aikana.
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Psykosomaattiset oireet (luodut tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)

16 kohdetta vaihteli välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale] Asteikkoalue : 0 = harvoin; 1 = satunnaisesti ; 2 = usein; 3 = enimmäkseen

Huomautus. Tulokset ovat merkittäviä, kun pistemäärä on yli 25 % yhdelle yksittäiselle tuotteelle, jossa on vähintään kaksi esiintymistä ajanjakson aikana.
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Vanhempien tarpeet (luettu tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
9 kohdetta vaihteli välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale]
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Vanhempien resurssit (luettu tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
8 kohdetta vaihteli välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale]
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Vanhempien riskitekijät (luodut tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)

5 parillista kohdetta vaihtelivat välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale]

Huomautus. Tulokset ovat merkittäviä, kun pistemäärä on yli 25 % yhdelle yksittäiselle tuotteelle, jossa on vähintään kaksi esiintymistä ajanjakson aikana.
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Vanhempien suojaavat tekijät (luodut tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)

6 parillista kohdetta vaihtelivat välillä 0 % ja 100 % [Visual Analog Scale]

Huomautus. Tulokset ovat merkittäviä, kun pistemäärä on yli 25 % yhdelle yksittäiselle tuotteelle, jossa on vähintään kaksi esiintymistä ajanjakson aikana.
Mittaa muutosta neljän ajankohdan välillä (muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla)
Sosiodemografinen kyselylomake (lapsuuden syövästä selviytyneen vanhemmat) (tutkimuksen tarpeita varten)
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohdetta (monivalintavastaus)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vander Haegen Marie

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1819-30 (Uliège)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa