Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TICOP mobiele app en e-platform: informatie en ondersteuning bieden aan ouders die voor hun overlevende kind met kanker zorgen (TICOP)

8 december 2023 bijgewerkt door: Vander Haegen Marie

Digitale technologie voor ouders in de kinderoncologie: ontwikkeling en implementatie

Deze studie heeft tot doel een mobiele app (genaamd "TICOP") te ontwikkelen voor ouders van een overlevende van kanker in de kindertijd en een E-Platform voor gezondheidswerkers die werkzaam zijn op het gebied van pediatrische oncologie.

De kerndoelstelling is het evalueren van de effecten van deze twee digitale hulpmiddelen (mobiele app en platform) bij de opsporing en preventie bij ouders van een overlevende van kinderkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van een overlevende van kinderkanker worden geconfronteerd met aanhoudende sociale en psychologische uitdagingen die kunnen leiden tot aanhoudende ziekte en zorggerelateerde problemen en kwetsbaarheden. Het is namelijk beschreven: posttraumatische stresssymptomen [PTSS], aanhoudende zorgen, angst en depressie. Hoewel strategieën en interventies om het leed van het kind tot een minimum te beperken onderdeel zijn geworden van uitgebreide medische zorg in de pediatrie, wordt het ook urgent om onderzoek te ontwikkelen naar ouders van een overlevende van kinderkanker om: [1] het medisch personeel op te leiden om het ernstige probleem van ouderlijke nood; [2] detecteren andere markeringen van kwetsbaarheden (bijv. pessimisme, angstkenmerk) en [3] bieden hen een gepersonaliseerde psychologische interventie. Dit zou waakzaamheid van het medisch personeel mogelijk maken bij het opsporen van de nood van de ouders en zou kunnen voorkomen dat ze in een vicieuze cirkel van psychosociale problemen terechtkomen.

Tot nu toe suggereren empirische bevindingen het belang om een ​​screeningstool voor ouders van een CCS te ontwikkelen om elke ouder die meerdere problemen vertoont op te sporen en om persoonlijke interventie voor te stellen. Voor zover de onderzoeker weet, is er geen hulpmiddel om psychische problemen bij ouders van een overlevende van kinderkanker op te sporen en te voorkomen.

De TICOP mobiele app bestaat uit zeven evaluatie- en detectieassen voor ouders van een overlevende van kinderkanker:

Ouder beweegt de cursor naar analogie op hun mobiele telefoon (als een visuele anagogische schaal) vier keer per jaar (baseline; maand 4; maand 8 en maand 12).

As 1: sociodemografische (bijv. geslacht, burgerlijke staat) (14 items) As 2: psychosomatische symptomen (slapeloosheid, migraine) (16 items) As 3: psychische symptomen (bijv. depressie, angst) (13 items) As 4: behoeften van ouders (bijv. sociale steun, informatie) (9 items) As 5: ouderlijke hulpbronnen (bijv. emotionele steun) (8 items) As 6: ouderlijke risicofactoren (bijv. angst, intolerantie voor onzekerheid) (5 items) As 7: ouderlijke beschermende factoren (bijv. optimistisch, extravert) (6 items)

Alle informatie wordt automatisch in real time naar het E-platform gestuurd. Deze digitale tool maakt het mogelijk om een ​​opvolging van de ouderlijke toestand te verkrijgen voor de gezondheidswerker (bv. oncoloog, psycho-oncoloog).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • University of Liège (Unit: Health Psychology)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een overlevende van kinderkanker (moeder en vader)
  • Kind dat sinds 1 jaar tot 10 jaar in remissie was gediagnosticeerd (zonder terugval)
  • Neoadjuvante chemotherapie tijdens behandelingen
  • Vloeiend Frans sprekend
  • Geen eerder bewijs van een psychische aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van kanker alleen behandeld door chirurgie of radiotherapie (zonder adjuvante chemotherapie)
  • Goedaardige tumor
  • Kind heeft een terugval of is overleden
  • Niet-Franstalige ouders
  • eerder bewijs van geestesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 8 ouders van een overlevende van kinderkanker
Ouder verplaatst de cursor naar analogie op zijn mobiele telefoon (als een visueel anagogische schaal) vier keer per jaar (basislijn; maand 4; maand 8 en maand 12).
Ander: TICOP
Ouder beweegt de cursor naar analogie op hun mobiele telefoon (als een visuele anagogische schaal) vier keer per jaar (baseline; maand 4; maand 8 en maand 12).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische symptomen (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)

13 items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale] Schaalbereik: 0 = zelden; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = meestal

Opmerking. De resultaten zijn significant wanneer de score hoger is dan 25% voor één enkel item met ten minste twee voorvallen gedurende een bepaalde periode.
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Psychosomatische symptomen (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)

16 items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale] Schaalbereik: 0 = zelden; 1 = af en toe; 2 = vaak; 3 = meestal

Opmerking. De resultaten zijn significant wanneer de score hoger is dan 25% voor één enkel item met ten minste twee voorvallen gedurende een bepaalde periode.
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Ouderlijke behoeften (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
9 items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale]
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Hulpbronnen voor ouders (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
8 items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale]
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Ouderlijke risicofactoren (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)

5 gepaarde items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale]

Opmerking. De resultaten zijn significant wanneer de score hoger is dan 25% voor één enkel item met ten minste twee voorvallen gedurende een bepaalde periode.
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Ouderlijke beschermende factoren (gemaakt voor de behoeften van de studie)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)

6 gepaarde items varieerden van 0% tot 100% [Visual Analog Scale]

Opmerking. De resultaten zijn significant wanneer de score hoger is dan 25% voor één enkel item met ten minste twee voorvallen gedurende een bepaalde periode.
Meet de verandering tussen vier tijdspunten (verandering vanaf baseline na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden)
Sociodemografische vragenlijst (ouders van een overlevende van kinderkanker) (gemaakt voor de behoeften van het onderzoek)
Tijdsspanne: Basislijn
14 items (meerkeuzeantwoord)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vander Haegen Marie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Vander Haegen, Dr., University of Liege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1819-30 (Uliège)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren