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人と人を繋ぐ実践調査

2019年5月9日 更新者:Martin Webber, PhD、University of York
この研究の目的は、地域メンタルヘルスチーム(CMHT)の忠実度の高いソーシャルケア専門家によって人々をつなぐ(CP)プログラムを実施できるかどうかを調査し、精神的健康上の問題を抱える人々のソーシャルネットワークの機知を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

精神的健康上の問題を抱えている人は、回復するためにさまざまなサポートを必要としています。 医学的および心理的サポートに加えて、人々は有意義な活動に参加し、人間関係を築くためのサポートを必要とする場合があります。 この研究の焦点は、サービスが社会的関係において人々に提供するサポートをどのように改善できるかについて理解を進めることにあります。

以前の研究では、人々が地域社会で人脈を築くための計画を立てるのを支援する「人々をつなぐプログラム」が開発されました。 これが完全に提供されると、人々は社会にもっと組み込まれていると感じ、知り合いからのアドバイス、情報、実際的なサポートにアクセスしやすくなります。

この研究プロジェクトは、「Think Ahead」イニシアチブの一環として訓練を受けたソーシャルワーカーによって、地域のメンタルヘルスチーム内で人々をつなぐ活動をどのように効果的に確立できるかを検討することを目的としています。 研究者らは、マニュアル、ガイダンス、特定のトレーニングなどのツールがこのプロセスに役立つか妨げるかを評価しながら、人々をつなぐプログラムを適切に実施する方法を知りたいと考えています。 研究者らは、標準的なケアと比較して、そのプログラムがメンタルヘルスサービス利用者に利益をもたらし、費用対効果が高いかどうかを知りたいと考えています。

研究は 15 か月間続き、次の 2 つのフレーズで構成されます。

  1. 英国の 5 つの地域の地域精神保健チームでプログラムを実施。 各参加チームから結果データが収集され、プログラムを実施したチームと標準治療のみを提供したチームとの間で結果が比較されます。
  2. チェックリストと詳細な個人およびグループのインタビューを使用して、5 つの領域にわたって実装がどのように成功したかを調査し、プロセスをサポートまたは妨げた機能を理解します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Durham、イギリス、DL2 2TS
        • Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CMHTのもとで精神的健康上の問題を抱える成人

除外基準:

  • 子供
  • 精神的健康上の問題を抱え、CMHT に該当しない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:人と人を繋ぐ コントロールグループ
CMHT (コミュニティ メンタルヘルス チーム) は、標準的なケアを使用してメンタルヘルス上の問題を抱える人々をサポートし続けます。
実験的:人と人をつなぐ介入グループ
CMHT は、人々をつなぐプログラムの実施方法に関するトレーニングを受けます。 彼らは、標準的な治療とは対照的に実践を改善するための実装ツールキットを受け取ります。
精神的健康上の問題を抱える人々のソーシャル ネットワークの機知を改善する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リソース ジェネレーター-UK (RG-UK)
時間枠:6ヵ月
アンケート;ソーシャル キャピタルへのアクセスの尺度 (ソーシャル ネットワーク内の特定のスキルやリソースを持つ人々を知る)。 スケールの名前は Resource Generator-UK です。 質問の例としては、次のようなものがあります。現在、少額のお金を貸してくれる人に連絡できますか? 現在、地方自治体で働いている人と連絡を取ることができますか? 答えは「はい」または「いいえ」です。ただし、その人物とその人物との関係についてはさらなる情報が得られます。 スケールには 27 項目があり、0 ~ 27 でスコア付けされ、スコアが高いとソーシャル キャピタルへのアクセスが高いことを示します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠:6ヵ月
アンケート; GAS は、介入の過程でサービス利用者の個人目標がどの程度達成されているかをスコアリングする方法です。 実際には、各サービス ユーザーは独自の結果尺度を持っていますが、これは統計分析を可能にする標準化された方法でスコア付けされます。 スケールの名前は目標達成スケーリング (GAS) です。 重要度は 0 (まったくない) から 3 (非常に重要) までです。 難易度: 0 (まったく難しい) から 3 (非常に難しい)。
6ヵ月
回復過程に関するアンケート(QPR)
時間枠:6ヵ月
アンケート;精神的健康問題からの回復に対する人々の認識の測定。 項目には、たとえば、「自分自身と向き合うことで気分が良くなる」、「自分の人生には目的があると感じる」などがあります。 この尺度には 15 の項目があり、「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの 5 段階のリッカート尺度を使用して回答します。 回答は 1 ~ 5 でスコア付けされ、合計され、合計は 15 ~ 75 になります。 値が高いほど、回復が良好であることを表します。
6ヵ月
EQ-5D-5L
時間枠:6ヵ月

健康関連の生活の質のアンケート測定。 最初の部分は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。 各次元には問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあり、参加者はそれらに最も適切なものを選択するように求められます。 5 つの次元の数字が結合されて、参加者の健康状態を表す 5 桁の数字になります。 高い数値は、健康関連の生活の質が低いことを示します。

2 番目の部分では、参加者の健康状態の自己評価を垂直ビジュアル アナログ スケール (VAS) で記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルが付けられます。 VAS は、参加者自身の判断を 0 ~ 100 で反映する健康結果の定量的尺度として使用できます。 スコアが高いほど、自己評価による健康状態が良好であることを示します。

6ヵ月
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠:6ヵ月
精神的健康度のアンケート測定。 この尺度には「将来について楽観的な気分になっている」など14項目が含まれている。 「気持ちが楽になった」「自信がついた」。 各項目は、「まったくない」から「常に」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して回答され、各回答に 1 ~ 5 の値が割り当てられます。 このスケールは 15 ~ 70 の範囲の項目値の合計であり、値が高いほど精神的幸福度が高いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Micheal Barber, PhD、University of York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月14日

一次修了 (実際)

2018年7月29日

研究の完了 (実際)

2019年1月28日

試験登録日

最初に提出

2018年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 225304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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