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Connecting People Studio sull'implementazione

9 maggio 2019 aggiornato da: Martin Webber, PhD, University of York
Questo studio mira a indagare se il programma Connecting People (CP) può essere implementato da operatori di assistenza sociale con alta fedeltà nei team di salute mentale della comunità (CMHT) e migliorare l'intraprendenza delle reti sociali delle persone con problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con problemi di salute mentale necessitano di una serie di supporti che le aiutino a riprendersi. Oltre al supporto medico e psicologico, le persone potrebbero aver bisogno di supporto per impegnarsi in attività significative e sviluppare relazioni. L'obiettivo di questo studio è migliorare la comprensione di come i servizi possono migliorare il supporto che offrono alle persone nelle relazioni sociali.

In uno studio precedente, è stato sviluppato un programma Connecting People che ha aiutato le persone a pianificare lo sviluppo della loro rete di contatti nella comunità. Quando è stato erogato integralmente, ha aiutato le persone a sentirsi più incluse nella società e maggiormente in grado di accedere a consigli, informazioni e supporto pratico da parte di persone che conoscono.

Questo progetto di ricerca mira a esaminare come Connecting People possa essere efficacemente stabilito all'interno dei team di salute mentale della comunità da assistenti sociali formati nell'ambito dell'iniziativa "Think Ahead". Gli inquirenti vogliono sapere come implementare bene il programma Connecting People, valutando se strumenti come manuali, orientamenti e formazione specifica aiutino o ostacolino questo processo. Gli investigatori vogliono sapere quando implementato, rispetto alle cure standard, se il programma avvantaggia gli utenti dei servizi di salute mentale ed è conveniente.

Lo studio durerà 15 mesi ed è organizzato in due frasi:

  1. Attuazione del programma nei team di salute mentale della comunità in cinque aree in Inghilterra. I dati sui risultati saranno raccolti da ogni squadra partecipante e i risultati saranno confrontati tra le squadre che hanno implementato il programma e quelle che hanno offerto solo cure standard.
  2. Esplorazione del successo dell'implementazione nelle cinque aree, utilizzando una lista di controllo e interviste individuali e di gruppo approfondite per comprendere le caratteristiche che hanno supportato o ostacolato il processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Durham, Regno Unito, DL2 2TS
        • Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con problemi di salute mentale sotto CMHT

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Adulti con problemi di salute mentale che non sono sotto CMHT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Connettere il gruppo di controllo delle persone
I CMHT (Community Mental Health Teams) continueranno a supportare le persone con problemi di salute mentale utilizzando le loro cure standard.
Sperimentale: Gruppo di intervento Connecting People
I CMHT riceveranno una formazione su come implementare il programma Connecting People. Riceveranno un kit di strumenti di implementazione per migliorare la loro pratica in contrasto con le cure standard.
Altro: Connettere le persone Intervento
Migliorare l'intraprendenza delle reti sociali delle persone con problemi di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generatore di risorse-Regno Unito (RG-Regno Unito)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario; Misura dell'accesso al capitale sociale (conoscere persone con particolari competenze o risorse all'interno del proprio social network). Il nome della bilancia è Resource Generator-UK. Le domande di esempio includono: Al momento hai accesso a qualcuno che è in grado di prestarti una piccola somma di denaro? Attualmente hai accesso a qualcuno che lavora per l'autorità locale? Le risposte sono "Sì" o "No"; sebbene si ottengano ulteriori informazioni sulla relazione della persona con l'individuo. La scala ha 27 elementi e ha un punteggio da 0 a 27 con punteggi alti che indicano un elevato accesso al capitale sociale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario; GAS è un metodo per valutare la misura in cui gli obiettivi individuali degli utenti del servizio vengono raggiunti nel corso dell'intervento. In effetti, ogni utente del servizio ha la propria misura di esito, ma questa è valutata in modo standardizzato per consentire l'analisi statistica. Il nome della scala è Goal Attainment Scaling (GAS). Importanza da 0 (per niente) a 3 (molto importante). Difficoltà: da 0 (per niente) a 3 (molto difficile).
6 mesi
Questionario sul processo di recupero (QPR)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario; Misurazione della percezione delle persone del loro recupero da problemi di salute mentale. Gli item includono, ad esempio, "mi sento meglio con me stesso", "sento che la mia vita ha uno scopo". La scala ha 15 item a cui si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo". Le risposte sono valutate da 1 a 5 e sommate, con totali da 15 a 75. Valori più alti rappresentano un recupero migliore.
6 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 mesi

Misurazione tramite questionario della qualità della vita correlata alla salute. La prima parte comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi e al partecipante viene chiesto di selezionare il più appropriato per loro. Le cifre per le cinque dimensioni sono combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del partecipante. I numeri alti indicano una scarsa qualità della vita correlata alla salute.

La seconda parte registra la salute auto-valutata del partecipante su una scala analogica visiva verticale (VAS), dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Il VAS può essere utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del partecipante da 0 a 100. Punteggi alti indicano una migliore salute autovalutata.
6 mesi
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione tramite questionario del benessere mentale. La scala include 14 voci come "Mi sento ottimista riguardo al futuro". 'Mi sono sentito rilassato', 'Mi sono sentito fiducioso'. A ogni item viene data una risposta utilizzando una scala Likert a 5 punti da "nessuna volta" a "sempre", con valori da 1 a 5 attribuiti a ciascuna risposta. La scala è una somma di valori di item che vanno da 15 a 70 con valori più alti che indicano un maggiore benessere mentale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of York

Investigatori

  • Direttore dello studio: Micheal Barber, PhD, University of York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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