- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03945994
Исследование реализации Connecting People
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с проблемами психического здоровья нуждаются в различной поддержке, чтобы помочь им в их выздоровлении. Наряду с медицинской и психологической поддержкой людям может понадобиться помощь в вовлечении в значимую деятельность и развитии отношений. Основное внимание в этом исследовании уделяется углублению понимания того, как услуги могут улучшить поддержку, которую они предлагают людям в социальных отношениях.
В предыдущем исследовании была разработана программа Connecting People, которая помогала людям планировать развитие своей сети контактов в сообществе. В полном объеме это помогло людям почувствовать себя более вовлеченными в жизнь общества и лучше получить доступ к совету, информации и практической поддержке от людей, которых они знают.
Этот исследовательский проект направлен на изучение того, как социальные работники, прошедшие обучение в рамках инициативы «Думай наперед», могут эффективно внедрить программу Connecting People в общинных командах по охране психического здоровья. Исследователи хотят знать, как правильно реализовать программу Connecting People, оценивая, помогают или мешают этому процессу такие инструменты, как руководства, рекомендации и специальное обучение. Исследователи хотят знать, когда программа будет реализована, по сравнению со стандартной помощью, принесет ли программа пользу пользователям психиатрических служб и будет ли она рентабельной.
Исследование продлится 15 месяцев и состоит из двух частей:
- Внедрение программы в бригадах по охране психического здоровья по месту жительства в пяти районах Англии. Данные о результатах будут собираться от каждой участвующей команды, и результаты будут сравниваться между командами, которые внедрили программу, и теми, которые предлагали только стандартный уход.
- Изучение того, насколько успешной была реализация в пяти областях, с использованием контрольного списка и подробных индивидуальных и групповых интервью, чтобы понять особенности, которые поддерживали или препятствовали процессу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Durham, Соединенное Королевство, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с проблемами психического здоровья в рамках CMHT
Критерий исключения:
- Дети
- Взрослые с проблемами психического здоровья, которые не проходят CMHT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Подключение группы управления людьми
CMHT (Общественные группы психического здоровья) будут продолжать оказывать поддержку людям с проблемами психического здоровья, используя стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства «Соединение людей»
CMHT пройдут обучение по реализации программы Connecting People.
Они получат набор инструментов для внедрения, чтобы улучшить свою практику по сравнению со стандартным уходом.
|
Улучшить находчивость социальных сетей людей с проблемами психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генератор ресурсов-Великобритания (RG-UK)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета; Мера доступа к социальному капиталу (знание людей с определенными навыками или ресурсами в вашей социальной сети).
Название шкалы — Resource Generator-UK.
Примеры вопросов включают: Есть ли у вас в настоящее время доступ к кому-то, кто может одолжить вам небольшую сумму денег?
Есть ли у вас в настоящее время доступ к кому-то, кто работает в местных органах власти?
Ответы «Да» или «Нет»; хотя дальнейшая информация получена об отношении человека к человеку.
Шкала состоит из 27 пунктов и оценивается от 0 до 27, при этом высокие баллы указывают на высокий доступ к социальному капиталу.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета; GAS — это метод оценки степени достижения индивидуальных целей пользователей услуг в ходе вмешательства.
По сути, у каждого пользователя услуги есть своя собственная мера результата, но она оценивается стандартизированным способом, позволяющим проводить статистический анализ.
Название шкалы — шкала достижения цели (GAS).
Важность от 0 (совсем не важно) до 3 (очень важно).
Сложность: от 0 (совсем нет) до 3 (очень сложно).
|
6 месяцев
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета; Измерение восприятия людьми своего выздоровления от проблем с психическим здоровьем.
Пункты включают, например, «Я чувствую себя лучше в отношении себя», «Я чувствую, что моя жизнь имеет цель».
Шкала состоит из 15 пунктов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Ответы оцениваются от 1 до 5 и суммируются с общим количеством от 15 до 75.
Более высокие значения представляют лучшее восстановление.
|
6 месяцев
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Первая часть включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы, и участника просят выбрать наиболее подходящий для них. Цифры для пяти параметров объединяются в 5-значное число, которое описывает состояние здоровья участника. Высокие цифры указывают на плохое качество жизни, связанное со здоровьем. Во второй части регистрируется самооценка здоровья участника по вертикальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение участника от 0 до 100. Высокие баллы указывают на лучшую самооценку здоровья. |
6 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета измерения психического благополучия.
Шкала включает 14 пунктов, таких как «Я с оптимизмом смотрю в будущее».
«Я чувствую себя расслабленным», «Я чувствую себя уверенно».
На каждый пункт отвечают с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта от «никогда» до «все время», со значениями от 1 до 5, приписываемыми каждому ответу.
Шкала представляет собой сумму значений пунктов от 15 до 70, где более высокие значения указывают на более высокое психическое благополучие.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Micheal Barber, PhD, University of York
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 225304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .