- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03945994
Connecting People Implementeringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med psykiske problemer har brug for en række støtte til at hjælpe dem med at komme sig. Ved siden af medicinsk og psykologisk støtte kan mennesker have behov for støtte til at engagere sig i meningsfulde aktiviteter og udvikle relationer. Fokus i denne undersøgelse er på at fremme forståelsen af, hvordan tjenester kan forbedre den støtte, de tilbyder til mennesker omkring sociale relationer.
I en tidligere undersøgelse blev der udviklet et Connecting People-program, som støttede folk til at lægge planer for at udvikle deres netværk af kontakter i samfundet. Når det blev leveret fuldt ud, hjalp det folk til at føle sig mere inkluderet i samfundet og bedre i stand til at få adgang til råd, information og praktisk støtte fra folk, de kender.
Dette forskningsprojekt har til formål at se på, hvordan Connecting People effektivt kan etableres i samfundets mentale sundhedsteams af socialarbejdere, der er uddannet som en del af 'Think Ahead'-initiativet. Efterforskerne ønsker at vide, hvordan man implementerer Connecting People-programmet godt og vurderer, om værktøjer som manualer, vejledning og specifik træning hjælper eller hindrer denne proces. Efterforskerne ønsker at vide, hvornår det implementeres, sammenlignet med standardbehandling, om programmet gavner brugere af psykiatriske tjenester og er omkostningseffektivt.
Undersøgelsen vil vare 15 måneder og er organiseret i to sætninger:
- Implementering af programmet i lokale mentale sundhedsteams i fem områder i England. Resultatdata vil blive indsamlet fra hvert deltagende hold, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem de hold, der implementerede programmet, og dem, der kun tilbød standardbehandling.
- Udforskning af, hvor vellykket implementering var på tværs af de fem områder, ved hjælp af en tjekliste og dybdegående individuelle og gruppeinterviews for at forstå de funktioner, der understøttede eller hindrede processen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Durham, Det Forenede Kongerige, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med psykiske problemer under CMHT'er
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Voksne med psykiske problemer, som ikke er under CMHT'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Connecting People Control Group
CMHT'er (Community Mental Health Teams) vil fortsætte med at støtte mennesker med psykiske problemer ved at bruge deres standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Connecting People Intervention Group
CMHT'ere vil modtage træning i, hvordan man implementerer Connecting People-programmet.
De vil modtage implementeringsværktøjer til at forbedre deres praksis i modsætning til standardbehandling.
|
Forbedre opfindsomheden i sociale netværk af mennesker med psykiske problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema; Mål for adgang til social kapital (at kende folk med særlige færdigheder eller ressourcer inden for dit sociale netværk).
Navnet på skalaen er Resource Generator-UK.
Eksempler på spørgsmål omfatter: Har du i øjeblikket adgang til nogen, der er i stand til at låne dig et mindre beløb?
Har du i øjeblikket adgang til en, der arbejder for kommunen?
Svarene er 'Ja' eller 'Nej'; selvom der indhentes yderligere oplysninger om personens forhold til individet.
Skalaen har 27 elementer og scores fra 0-27 med høje scores, der indikerer høj adgang til social kapital.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema; GAS er en metode til at score, i hvilket omfang servicebrugeres individuelle mål nås i løbet af indsatsen.
Faktisk har hver tjenestebruger deres eget resultatmål, men dette scores på en standardiseret måde for at tillade statistisk analyse.
Navnet på skalaen er Goal Attainment Scaling (GAS).
Betydning fra 0 (slet ikke) til 3 (meget vigtigt).
Sværhedsgrad: fra 0 (slet ikke) til 3 (meget svært).
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema om recovery-processen (QPR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema; Måling af menneskers opfattelse af deres helbredelse fra psykiske problemer.
Elementer omfatter for eksempel 'Jeg har det bedre med mig selv', 'Jeg føler, at mit liv har et formål'.
Skalaen har 15 punkter, som besvares med en 5-punkts likert-skala fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Svarene scores 1-5 og summeres, med totaler fra 15-75.
Højere værdier repræsenterer en bedre restitution.
|
6 måneder
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemamåling af sundhedsrelateret livskvalitet. Den første del omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, og deltageren bliver bedt om at vælge det mest passende for dem. Cifrene for de fem dimensioner kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver deltagerens helbredstilstand. Høje tal indikerer dårlig sundhedsrelateret livskvalitet. Anden del registrerer deltagerens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala (VAS), hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsresultater, der afspejler deltagerens egen dømmekraft fra 0-100. Høje score indikerer bedre selvvurderet helbred. |
6 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemamåling af psykisk velvære.
Skalaen omfatter 14 punkter såsom 'Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden'.
'Jeg har følt mig afslappet', 'Jeg har følt mig selvsikker'.
Hvert emne besvares ved hjælp af en 5-punkts likert-skala fra 'ingen af tiden' til 'hele tiden', med værdier på 1-5 tildelt hvert svar.
Skalaen er en sum af vareværdier fra 15 til 70 med højere værdier, der indikerer højere mentalt velvære
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 225304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Connecting People Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende