- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03945994
Connecting People -toteutustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset tarvitsevat monenlaista tukea toipuessaan. Lääketieteellisen ja psykologisen tuen lisäksi ihmiset saattavat tarvita tukea mielekkääseen toimintaan ja ihmissuhteiden kehittämiseen. Tämän tutkimuksen painopiste on edistää ymmärrystä siitä, kuinka palvelut voivat parantaa niiden tarjoamaa tukea sosiaalisten suhteiden ympärillä oleville ihmisille.
Aiemmassa tutkimuksessa kehitettiin Connecting People -ohjelma, joka auttoi ihmisiä suunnittelemaan kontaktiverkostonsa kehittämistä yhteisössä. Täysin toimitettuna se auttoi ihmisiä tuntemaan olonsa osallisemmaksi yhteiskuntaan ja saamaan paremmin neuvoja, tietoa ja käytännön tukea tutuilta ihmisiltä.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tarkastella, kuinka Connecting People voidaan tehokkaasti perustaa yhteisön mielenterveystiimeissä sosiaalityöntekijöiden toimesta, jotka on koulutettu osana Think Ahead -aloitetta. Tutkijat haluavat tietää, kuinka Connecting People -ohjelma voidaan toteuttaa hyvin ja arvioida, auttavatko vai estävätkö työkalut, kuten käsikirjat, opastukset ja erityiskoulutus, tätä prosessia. Tutkijat haluavat tietää toteutettuna verrattuna tavanomaiseen hoitoon, hyödyttääkö ohjelma mielenterveyspalvelujen käyttäjiä ja onko se kustannustehokas.
Tutkimus kestää 15 kuukautta ja on jaettu kahteen lauseeseen:
- Ohjelman toteuttaminen yhteisön mielenterveysryhmissä viidellä alueella Englannissa. Tulostiedot kerätään jokaiselta osallistuvalta tiimiltä ja tuloksia verrataan ohjelman toteuttaneiden ja vain tavallista hoitoa tarjoavien tiimien välillä.
- Tutkitaan, kuinka onnistunut toteutus oli kaikilla viidellä alueella, käyttämällä tarkistuslistaa ja perusteellisia yksilö- ja ryhmähaastatteluja prosessia tukevien tai estävien ominaisuuksien ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on mielenterveysongelmia CMHT:n alla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Aikuiset, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka eivät ole CMHT:n alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Connecting People Control Group
CMHT-ryhmät (Community Mental Health Teams) jatkavat mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten tukemista käyttämällä heidän tavanomaista hoitoaan.
|
|
|
Kokeellinen: Connecting People Intervention Group
CMHT:t saavat koulutusta Connecting People -ohjelman toteuttamisesta.
He saavat käyttöönoton työkalupakin, jolla he voivat parantaa käytäntöään verrattuna tavalliseen hoitoon.
|
Paranna mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten sosiaalisten verkostojen kekseliäisyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake; Sosiaalisen pääoman saatavuuden mitta (tunnet ihmisiä, joilla on erityisiä taitoja tai resursseja sosiaalisessa verkostossasi).
Asteikon nimi on Resource Generator-UK.
Esimerkkikysymyksiä ovat: Onko sinulla tällä hetkellä yhteys jonkun kanssa, joka voi lainata sinulle pienen summan rahaa?
Onko sinulla tällä hetkellä yhteys jonkun paikallisviranomaisen palvelukseen?
Vastaukset ovat "Kyllä" tai "Ei"; vaikka saadaan lisätietoja henkilön suhteesta yksilöön.
Skaalassa on 27 kohtaa, ja se saa pisteet 0-27, ja korkeat pisteet osoittavat korkean pääsyn sosiaaliseen pääomaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake; GAS on menetelmä, jolla pisteytetään, missä määrin palvelunkäyttäjien yksilölliset tavoitteet saavutetaan interventiossa.
Käytännössä jokaisella palvelun käyttäjällä on oma tulosmittarinsa, mutta tämä pisteytetään standardoidulla tavalla tilastollisen analyysin mahdollistamiseksi.
Asteikon nimi on GAS (Goal Attainment Scaling).
Tärkeys 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin tärkeä).
Vaikeusaste: 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin vaikea).
|
6 kuukautta
|
|
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake; Mittaa ihmisten mielikuvaa toipumisestaan mielenterveysongelmista.
Esimerkkejä ovat esimerkiksi 'Tunnen itseni paremmaksi', 'Tunnen, että elämälläni on tarkoitus'.
Asteikolla on 15 kohtaa, joihin vastataan 5-pisteen likert-asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Vastaukset pisteytetään 1-5 ja lasketaan yhteen, ja niiden yhteismäärä on 15-75.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa palautumista.
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittauskysely. Ensimmäinen osa käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia, ja osallistujaa pyydetään valitsemaan niille sopivin. Viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaa. Korkeat luvut viittaavat huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Toisessa osassa kirjataan osallistujan itsensä arvioima terveys vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa osallistujan omaa harkintaa 0-100. Korkeat pisteet osoittavat parempaa itsearviointia. |
6 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkisen hyvinvoinnin mittauskysely.
Asteikko sisältää 14 kohtaa, kuten "Olen ollut optimistinen tulevaisuuden suhteen".
"Olen tuntenut oloni rentoutuneeksi", "Olen tuntenut oloni itsevarmaksi".
Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen likert-asteikolla "ei koskaan" - "koko ajan", ja jokaiselle vastaukselle annetaan arvot 1-5.
Asteikko on summa arvoista 15-70 ja korkeammat arvot osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Micheal Barber, PhD, University of York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .