Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförandestudie för Connecting People

9 maj 2019 uppdaterad av: Martin Webber, PhD, University of York
Den här studien syftar till att undersöka om Connecting People (CP)-programmet kan implementeras av socialvårdsutövare med hög trohet i community mental health teams (CMHTs) och förbättra påhittigheten i sociala nätverk för personer med psykiska problem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Människor med psykiska problem behöver en rad stöd för att hjälpa dem i deras återhämtning. Vid sidan av medicinskt och psykologiskt stöd kan människor behöva stöd för att engagera sig i meningsfulla aktiviteter och utveckla relationer. Fokus för den här studien ligger på att öka förståelsen för hur tjänster kan förbättra det stöd de erbjuder till människor kring sociala relationer.

I en tidigare studie utvecklades ett Connecting People-program som stödde människor att göra planer för att utveckla sitt kontaktnät i samhället. När det levererades fullt ut, hjälpte det människor att känna sig mer inkluderade i samhället och bättre kunna få tillgång till råd, information och praktiskt stöd från människor de känner.

Detta forskningsprojekt syftar till att undersöka hur Connecting People effektivt kan etableras inom gemenskapsteam för psykisk hälsa av socialarbetare som utbildats som en del av initiativet "Think Ahead". Utredarna vill veta hur man implementerar Connecting People-programmet väl och bedömer om verktyg som manualer, vägledning och specifik utbildning hjälper eller hindrar denna process. Utredarna vill veta när det implementeras, jämfört med standardvård, om programmet gynnar användare av mentalvårdstjänster och är kostnadseffektivt.

Studien kommer att pågå i 15 månader och är organiserad i två fraser:

  1. Implementering av programmet i samhällsteam för psykisk hälsa i fem områden i England. Resultatdata kommer att samlas in från varje deltagande team och resultaten kommer att jämföras mellan team som implementerat programmet och de som bara erbjöd standardvård.
  2. Utforskning av hur framgångsrik implementering var inom de fem områdena, med hjälp av en checklista och djupgående individuella och gruppintervjuer för att förstå de funktioner som stödde eller hindrade processen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Durham, Storbritannien, DL2 2TS
        • Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med psykiska problem under CMHTs

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • Vuxna med psykiska problem som inte är under CMHT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Connecting People Control Group
CMHTs (Community Mental Health Teams) kommer att fortsätta att stödja människor med psykiska problem med deras standardvård.
Experimentell: Connecting People Intervention Group
CMHTs kommer att få utbildning i hur man implementerar Connecting People-programmet. De kommer att få implementeringsverktyg för att förbättra sin praktik i motsats till standardvård.
Förbättra resursförmågan i sociala nätverk för personer med psykiska problem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär; Mått på tillgång till socialt kapital (att känna människor med särskilda färdigheter eller resurser inom ditt sociala nätverk). Namnet på skalan är Resource Generator-UK. Exempel på frågor är: Har du för närvarande tillgång till någon som kan låna ut en liten summa pengar? Har du för närvarande tillgång till någon som arbetar för kommunen? Svaren är 'Ja' eller 'Nej'; även om ytterligare information erhålls om personens relation till individen. Skalan har 27 objekt och får poängen 0-27 med höga poäng som indikerar hög tillgång till socialt kapital.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär; GAS är en metod för att bedöma i vilken utsträckning tjänsteanvändarnas individuella mål uppnås under insatsen. I själva verket har varje tjänsteanvändare sitt eget resultatmått, men detta poängsätts på ett standardiserat sätt för att möjliggöra statistisk analys. Namnet på skalan är Goal Attainment Scaling (GAS). Betydelse från 0 (inte alls) till 3 (mycket viktigt). Svårighetsgrad: från 0 (inte alls) till 3 (mycket svårt).
6 månader
Frågeformulär om återhämtningsprocessen (QPR)
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär; Mätning av människors uppfattning om deras återhämtning från psykiska problem. Objekt inkluderar till exempel "Jag mår bättre med mig själv", "Jag känner att mitt liv har en mening". Skalan har 15 punkter som besvaras med en 5-gradig likert-skala från 'håller inte med' till 'instämmer starkt'. Svaren får 1-5 poäng och summeras, med totalsummor från 15-75. Högre värden representerar en bättre återhämtning.
6 månader
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader

Enkätmätning av hälsorelaterad livskvalitet. Den första delen omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem och deltagaren ombeds välja det som är mest lämpligt för dem. Siffrorna för de fem dimensionerna kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver deltagarens hälsotillstånd. Höga siffror tyder på dålig hälsorelaterad livskvalitet.

Den andra delen registrerar deltagarens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala (VAS), där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan tänka dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar deltagarens eget omdöme från 0-100. Höga poäng indikerar bättre självskattad hälsa.

6 månader
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 6 månader
Enkätmätning av psykiskt välbefinnande. Skalan innehåller 14 poster som "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden". "Jag har känt mig avslappnad", "Jag har känt mig självsäker". Varje punkt besvaras med hjälp av en 5-gradig likert-skala från "ingen av tiden" till "hela tiden", med värden 1-5 tillskrivna varje svar. Skalan är en summa av objektvärden som sträcker sig från 15 till 70 med högre värden som indikerar högre mentalt välbefinnande
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Micheal Barber, PhD, University of York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 225304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1

Kliniska prövningar på Connecting People Intervention

3
Prenumerera