- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03945994
Genomförandestudie för Connecting People
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor med psykiska problem behöver en rad stöd för att hjälpa dem i deras återhämtning. Vid sidan av medicinskt och psykologiskt stöd kan människor behöva stöd för att engagera sig i meningsfulla aktiviteter och utveckla relationer. Fokus för den här studien ligger på att öka förståelsen för hur tjänster kan förbättra det stöd de erbjuder till människor kring sociala relationer.
I en tidigare studie utvecklades ett Connecting People-program som stödde människor att göra planer för att utveckla sitt kontaktnät i samhället. När det levererades fullt ut, hjälpte det människor att känna sig mer inkluderade i samhället och bättre kunna få tillgång till råd, information och praktiskt stöd från människor de känner.
Detta forskningsprojekt syftar till att undersöka hur Connecting People effektivt kan etableras inom gemenskapsteam för psykisk hälsa av socialarbetare som utbildats som en del av initiativet "Think Ahead". Utredarna vill veta hur man implementerar Connecting People-programmet väl och bedömer om verktyg som manualer, vägledning och specifik utbildning hjälper eller hindrar denna process. Utredarna vill veta när det implementeras, jämfört med standardvård, om programmet gynnar användare av mentalvårdstjänster och är kostnadseffektivt.
Studien kommer att pågå i 15 månader och är organiserad i två fraser:
- Implementering av programmet i samhällsteam för psykisk hälsa i fem områden i England. Resultatdata kommer att samlas in från varje deltagande team och resultaten kommer att jämföras mellan team som implementerat programmet och de som bara erbjöd standardvård.
- Utforskning av hur framgångsrik implementering var inom de fem områdena, med hjälp av en checklista och djupgående individuella och gruppintervjuer för att förstå de funktioner som stödde eller hindrade processen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Durham, Storbritannien, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med psykiska problem under CMHTs
Exklusions kriterier:
- Barn
- Vuxna med psykiska problem som inte är under CMHT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Connecting People Control Group
CMHTs (Community Mental Health Teams) kommer att fortsätta att stödja människor med psykiska problem med deras standardvård.
|
|
Experimentell: Connecting People Intervention Group
CMHTs kommer att få utbildning i hur man implementerar Connecting People-programmet.
De kommer att få implementeringsverktyg för att förbättra sin praktik i motsats till standardvård.
|
Förbättra resursförmågan i sociala nätverk för personer med psykiska problem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär; Mått på tillgång till socialt kapital (att känna människor med särskilda färdigheter eller resurser inom ditt sociala nätverk).
Namnet på skalan är Resource Generator-UK.
Exempel på frågor är: Har du för närvarande tillgång till någon som kan låna ut en liten summa pengar?
Har du för närvarande tillgång till någon som arbetar för kommunen?
Svaren är 'Ja' eller 'Nej'; även om ytterligare information erhålls om personens relation till individen.
Skalan har 27 objekt och får poängen 0-27 med höga poäng som indikerar hög tillgång till socialt kapital.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär; GAS är en metod för att bedöma i vilken utsträckning tjänsteanvändarnas individuella mål uppnås under insatsen.
I själva verket har varje tjänsteanvändare sitt eget resultatmått, men detta poängsätts på ett standardiserat sätt för att möjliggöra statistisk analys.
Namnet på skalan är Goal Attainment Scaling (GAS).
Betydelse från 0 (inte alls) till 3 (mycket viktigt).
Svårighetsgrad: från 0 (inte alls) till 3 (mycket svårt).
|
6 månader
|
Frågeformulär om återhämtningsprocessen (QPR)
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär; Mätning av människors uppfattning om deras återhämtning från psykiska problem.
Objekt inkluderar till exempel "Jag mår bättre med mig själv", "Jag känner att mitt liv har en mening".
Skalan har 15 punkter som besvaras med en 5-gradig likert-skala från 'håller inte med' till 'instämmer starkt'.
Svaren får 1-5 poäng och summeras, med totalsummor från 15-75.
Högre värden representerar en bättre återhämtning.
|
6 månader
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
|
Enkätmätning av hälsorelaterad livskvalitet. Den första delen omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem och deltagaren ombeds välja det som är mest lämpligt för dem. Siffrorna för de fem dimensionerna kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver deltagarens hälsotillstånd. Höga siffror tyder på dålig hälsorelaterad livskvalitet. Den andra delen registrerar deltagarens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala (VAS), där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan tänka dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar deltagarens eget omdöme från 0-100. Höga poäng indikerar bättre självskattad hälsa. |
6 månader
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 6 månader
|
Enkätmätning av psykiskt välbefinnande.
Skalan innehåller 14 poster som "Jag har känt mig optimistisk inför framtiden".
"Jag har känt mig avslappnad", "Jag har känt mig självsäker".
Varje punkt besvaras med hjälp av en 5-gradig likert-skala från "ingen av tiden" till "hela tiden", med värden 1-5 tillskrivna varje svar.
Skalan är en summa av objektvärden som sträcker sig från 15 till 70 med högre värden som indikerar högre mentalt välbefinnande
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 225304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Connecting People Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemetFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringBröstcancer | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna