Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connecting People Implementeringsstudie

9. mai 2019 oppdatert av: Martin Webber, PhD, University of York
Denne studien tar sikte på å undersøke om Connecting People (CP)-programmet kan implementeres av sosialomsorgsutøvere med høy trofasthet i fellesskaps mentale helseteam (CMHTs) og forbedre ressurssterkheten til sosiale nettverk av mennesker med psykiske helseproblemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med psykiske helseproblemer trenger en rekke støtte for å hjelpe dem i utvinningen. Ved siden av medisinsk og psykologisk støtte kan mennesker trenge støtte til å engasjere seg i meningsfulle aktiviteter og utvikle relasjoner. Fokuset i denne studien er å fremme forståelsen av hvordan tjenester kan forbedre støtten de tilbyr til mennesker rundt sosiale relasjoner.

I en tidligere studie ble det utviklet et Connecting People-program som støttet folk til å legge planer for å utvikle kontaktnettverket sitt i samfunnet. Når den ble levert fullt ut, hjalp den folk til å føle seg mer inkludert i samfunnet og bedre i stand til å få tilgang til råd, informasjon og praktisk støtte fra folk de kjenner.

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å se på hvordan Connecting People effektivt kan etableres innenfor fellesskapets psykiske helseteam av sosialarbeidere som er opplært som en del av "Think Ahead"-initiativet. Etterforskerne ønsker å vite hvordan man implementerer Connecting People-programmet godt, og vurderer om verktøy som manualer, veiledning og spesifikk opplæring hjelper eller hindrer denne prosessen. Etterforskerne ønsker å vite når det implementeres, sammenlignet med standardbehandling, om programmet er til fordel for brukere av psykisk helsetjeneste og er kostnadseffektivt.

Studiet vil vare i 15 måneder og er organisert i to setninger:

  1. Implementering av programmet i fellesskapsteam for psykisk helse i fem områder i England. Resultatdata vil bli samlet inn fra hvert deltakende team og resultatene vil bli sammenlignet mellom teamene som implementerte programmet og de som kun tilbød standardbehandling.
  2. Utforskning av hvor vellykket implementering var på tvers av de fem områdene, ved å bruke en sjekkliste og dybdeintervjuer for individuelle og grupper for å forstå funksjonene som støttet eller hindret prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Durham, Storbritannia, DL2 2TS
        • Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med psykiske problemer under CMHTs

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Voksne med psykiske problemer som ikke er under CMHT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Connecting People Control Group
CMHTs (Community Mental Health Teams) vil fortsette å støtte mennesker med psykiske problemer ved å bruke deres standardbehandling.
Eksperimentell: Connecting People Intervention Group
CMHTs vil motta opplæring i hvordan de implementerer Connecting People-programmet. De vil motta implementeringsverktøy for å forbedre praksisen sin i motsetning til vanlig omsorg.
Forbedre ressurssterkheten til sosiale nettverk til mennesker med psykiske problemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema; Mål for tilgang til sosial kapital (å kjenne folk med spesielle ferdigheter eller ressurser innenfor ditt sosiale nettverk). Navnet på skalaen er Resource Generator-UK. Eksempelspørsmål inkluderer: Har du for øyeblikket tilgang til noen som kan låne deg en liten sum penger? Har du nå tilgang til noen som jobber for kommunen? Svarene er 'Ja' eller 'Nei'; selv om det innhentes ytterligere informasjon om forholdet mellom personen og individet. Skalaen har 27 elementer og får en score fra 0-27 med høye poengsummer som indikerer høy tilgang til sosial kapital.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema; GAS er en metode for å skåre i hvilken grad tjenestebrukernes individuelle mål oppnås i løpet av intervensjonen. Faktisk har hver tjenestebruker sitt eget resultatmål, men dette er skåret på en standardisert måte for å tillate statistisk analyse. Navnet på skalaen er Goal Attainment Scaling (GAS). Betydning fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig viktig). Vanskelighetsgrad: fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig vanskelig).
6 måneder
Spørreskjema om gjenopprettingsprosessen (QPR)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema; Måling av folks oppfatning av deres utvinning fra psykiske problemer. Elementer inkluderer for eksempel "Jeg føler meg bedre mot meg selv", "Jeg føler at livet mitt har en hensikt". Skalaen har 15 elementer som besvares med en 5-punkts likert-skala fra 'helt uenig' til 'helt enig'. Svarene gis 1-5 og summeres, med totaler fra 15-75. Høyere verdier representerer en bedre utvinning.
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder

Spørreskjemamåling av helserelatert livskvalitet. Den første delen omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, og deltakeren blir bedt om å velge det som passer best for dem. Sifrene for de fem dimensjonene er kombinert til et 5-sifret tall som beskriver deltakerens helsetilstand. Høye tall indikerer dårlig helserelatert livskvalitet.

Den andre delen registrerer deltakerens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (VAS), der endepunktene er merket 'Den beste helsen du kan forestille deg' og 'Den verste helsen du kan forestille deg'. VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer deltakerens eget skjønn fra 0-100. Høye skårer indikerer bedre selvvurdert helse.

6 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemamåling av psykisk velvære. Skalaen inkluderer 14 elementer som "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden". "Jeg har følt meg avslappet", "Jeg har følt meg selvsikker". Hvert element besvares ved hjelp av en 5-punkts likert-skala fra 'ingen av tiden' til 'hele tiden', med verdier på 1-5 tilskrevet hver respons. Skalaen er en sum av elementverdier fra 15 til 70 med høyere verdier som indikerer høyere mentalt velvære
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Micheal Barber, PhD, University of York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 225304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Connecting People Intervention

3
Abonnere