- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03945994
Connecting People Implementeringsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med psykiske helseproblemer trenger en rekke støtte for å hjelpe dem i utvinningen. Ved siden av medisinsk og psykologisk støtte kan mennesker trenge støtte til å engasjere seg i meningsfulle aktiviteter og utvikle relasjoner. Fokuset i denne studien er å fremme forståelsen av hvordan tjenester kan forbedre støtten de tilbyr til mennesker rundt sosiale relasjoner.
I en tidligere studie ble det utviklet et Connecting People-program som støttet folk til å legge planer for å utvikle kontaktnettverket sitt i samfunnet. Når den ble levert fullt ut, hjalp den folk til å føle seg mer inkludert i samfunnet og bedre i stand til å få tilgang til råd, informasjon og praktisk støtte fra folk de kjenner.
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å se på hvordan Connecting People effektivt kan etableres innenfor fellesskapets psykiske helseteam av sosialarbeidere som er opplært som en del av "Think Ahead"-initiativet. Etterforskerne ønsker å vite hvordan man implementerer Connecting People-programmet godt, og vurderer om verktøy som manualer, veiledning og spesifikk opplæring hjelper eller hindrer denne prosessen. Etterforskerne ønsker å vite når det implementeres, sammenlignet med standardbehandling, om programmet er til fordel for brukere av psykisk helsetjeneste og er kostnadseffektivt.
Studiet vil vare i 15 måneder og er organisert i to setninger:
- Implementering av programmet i fellesskapsteam for psykisk helse i fem områder i England. Resultatdata vil bli samlet inn fra hvert deltakende team og resultatene vil bli sammenlignet mellom teamene som implementerte programmet og de som kun tilbød standardbehandling.
- Utforskning av hvor vellykket implementering var på tvers av de fem områdene, ved å bruke en sjekkliste og dybdeintervjuer for individuelle og grupper for å forstå funksjonene som støttet eller hindret prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Durham, Storbritannia, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med psykiske problemer under CMHTs
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Voksne med psykiske problemer som ikke er under CMHT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Connecting People Control Group
CMHTs (Community Mental Health Teams) vil fortsette å støtte mennesker med psykiske problemer ved å bruke deres standardbehandling.
|
|
Eksperimentell: Connecting People Intervention Group
CMHTs vil motta opplæring i hvordan de implementerer Connecting People-programmet.
De vil motta implementeringsverktøy for å forbedre praksisen sin i motsetning til vanlig omsorg.
|
Forbedre ressurssterkheten til sosiale nettverk til mennesker med psykiske problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema; Mål for tilgang til sosial kapital (å kjenne folk med spesielle ferdigheter eller ressurser innenfor ditt sosiale nettverk).
Navnet på skalaen er Resource Generator-UK.
Eksempelspørsmål inkluderer: Har du for øyeblikket tilgang til noen som kan låne deg en liten sum penger?
Har du nå tilgang til noen som jobber for kommunen?
Svarene er 'Ja' eller 'Nei'; selv om det innhentes ytterligere informasjon om forholdet mellom personen og individet.
Skalaen har 27 elementer og får en score fra 0-27 med høye poengsummer som indikerer høy tilgang til sosial kapital.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema; GAS er en metode for å skåre i hvilken grad tjenestebrukernes individuelle mål oppnås i løpet av intervensjonen.
Faktisk har hver tjenestebruker sitt eget resultatmål, men dette er skåret på en standardisert måte for å tillate statistisk analyse.
Navnet på skalaen er Goal Attainment Scaling (GAS).
Betydning fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig viktig).
Vanskelighetsgrad: fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig vanskelig).
|
6 måneder
|
Spørreskjema om gjenopprettingsprosessen (QPR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema; Måling av folks oppfatning av deres utvinning fra psykiske problemer.
Elementer inkluderer for eksempel "Jeg føler meg bedre mot meg selv", "Jeg føler at livet mitt har en hensikt".
Skalaen har 15 elementer som besvares med en 5-punkts likert-skala fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
Svarene gis 1-5 og summeres, med totaler fra 15-75.
Høyere verdier representerer en bedre utvinning.
|
6 måneder
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemamåling av helserelatert livskvalitet. Den første delen omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, og deltakeren blir bedt om å velge det som passer best for dem. Sifrene for de fem dimensjonene er kombinert til et 5-sifret tall som beskriver deltakerens helsetilstand. Høye tall indikerer dårlig helserelatert livskvalitet. Den andre delen registrerer deltakerens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (VAS), der endepunktene er merket 'Den beste helsen du kan forestille deg' og 'Den verste helsen du kan forestille deg'. VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer deltakerens eget skjønn fra 0-100. Høye skårer indikerer bedre selvvurdert helse. |
6 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemamåling av psykisk velvære.
Skalaen inkluderer 14 elementer som "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden".
"Jeg har følt meg avslappet", "Jeg har følt meg selvsikker".
Hvert element besvares ved hjelp av en 5-punkts likert-skala fra 'ingen av tiden' til 'hele tiden', med verdier på 1-5 tilskrevet hver respons.
Skalaen er en sum av elementverdier fra 15 til 70 med høyere verdier som indikerer høyere mentalt velvære
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 225304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Connecting People Intervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført