- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03945994
Étude sur la mise en œuvre de Connecting People
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant des problèmes de santé mentale ont besoin d'une gamme de soutien pour les aider dans leur rétablissement. En plus d'un soutien médical et psychologique, les personnes peuvent avoir besoin d'aide pour s'engager dans des activités significatives et développer des relations. L'objectif de cette étude est de faire progresser la compréhension de la manière dont les services peuvent améliorer le soutien qu'ils offrent aux personnes autour des relations sociales.
Dans une étude précédente, un programme Connecting People a été développé pour aider les personnes à faire des plans pour développer leur réseau de contacts dans la communauté. Lorsqu'il est pleinement mis en œuvre, il aide les personnes à se sentir plus incluses dans la société et plus à même d'accéder aux conseils, aux informations et au soutien pratique des personnes qu'elles connaissent.
Ce projet de recherche vise à examiner comment Connecting People peut être efficacement établi au sein d'équipes communautaires de santé mentale par des travailleurs sociaux formés dans le cadre de l'initiative « Think Ahead ». Les enquêteurs veulent savoir comment bien mettre en œuvre le programme Connecting People, en évaluant si des outils tels que des manuels, des conseils et des formations spécifiques aident ou entravent ce processus. Les enquêteurs veulent savoir, une fois mis en œuvre, par rapport aux soins standard, si le programme profite aux utilisateurs des services de santé mentale et est rentable.
L'étude durera 15 mois et est organisée en deux phases :
- Mise en œuvre du programme dans des équipes communautaires de santé mentale dans cinq régions d'Angleterre. Les données sur les résultats seront recueillies auprès de chaque équipe participante et les résultats seront comparés entre les équipes qui ont mis en œuvre le programme et celles qui n'ont offert que des soins standard.
- Exploration du succès de la mise en œuvre dans les cinq domaines, à l'aide d'une liste de contrôle et d'entretiens approfondis individuels et de groupe pour comprendre les caractéristiques qui ont soutenu ou entravé le processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Durham, Royaume-Uni, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant des problèmes de santé mentale sous CMHT
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Adultes ayant des problèmes de santé mentale qui ne sont pas sous CMHT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Connecter les gens Groupe de contrôle
Les CMHT (Community Mental Health Teams) continueront de soutenir les personnes ayant des problèmes de santé mentale en utilisant leurs soins standard.
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Expérimental: Groupe d'intervention Connecting People
Les CMHT recevront une formation sur la façon de mettre en œuvre le programme Connecting People.
Ils recevront une boîte à outils de mise en œuvre pour améliorer leur pratique par rapport aux soins standard.
|
Améliorer la débrouillardise des réseaux sociaux des personnes ayant des problèmes de santé mentale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire; Mesure de l'accès au capital social (connaître des personnes ayant des compétences ou des ressources particulières au sein de votre réseau social).
Le nom de l'échelle est le Resource Generator-UK.
Voici quelques exemples de questions : Avez-vous actuellement accès à quelqu'un qui peut vous prêter une petite somme d'argent ?
Avez-vous actuellement accès à quelqu'un qui travaille pour l'autorité locale ?
Les réponses sont 'Oui' ou 'Non' ; bien que des informations supplémentaires soient obtenues sur la relation de la personne à l'individu.
L'échelle comporte 27 éléments et est notée de 0 à 27, les scores élevés indiquant un accès élevé au capital social.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire; GAS est une méthode de notation de la mesure dans laquelle les objectifs individuels des utilisateurs de services sont atteints au cours de l'intervention.
En effet, chaque utilisateur de service a sa propre mesure de résultat, mais celle-ci est notée de manière standardisée pour permettre une analyse statistique.
Le nom de l'échelle est l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS).
Importance de 0 (pas du tout) à 3 (très important).
Difficulté : de 0 (pas du tout) à 3 (très difficile).
|
6 mois
|
Questionnaire sur le processus de récupération (QPR)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire; Mesure de la perception qu'ont les gens de leur rétablissement à la suite de problèmes de santé mentale.
Les items incluent, par exemple, « Je me sens mieux avec moi-même », « Je sens que ma vie a un but ».
L'échelle comporte 15 items auxquels on répond à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Les réponses sont notées de 1 à 5 et additionnées, avec des totaux de 15 à 75.
Des valeurs plus élevées représentent une meilleure récupération.
|
6 mois
|
EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
|
Mesure par questionnaire de la qualité de vie liée à la santé. La première partie comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes et le participant est invité à sélectionner le plus approprié pour eux. Les chiffres des cinq dimensions sont combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du participant. Des nombres élevés indiquent une mauvaise qualité de vie liée à la santé. La deuxième partie enregistre l'état de santé auto-évalué du participant sur une échelle visuelle analogique verticale (EVA), où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du participant de 0 à 100. Des scores élevés indiquent une meilleure santé auto-évaluée. |
6 mois
|
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 6 mois
|
Questionnaire de mesure du bien-être mental.
L'échelle comprend 14 éléments tels que "Je me sens optimiste quant à l'avenir".
"Je me sens détendu", "Je me sens confiant".
Chaque élément est répondu à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais » à « tout le temps », avec des valeurs de 1 à 5 attribuées à chaque réponse.
L'échelle est une somme de valeurs d'item allant de 15 à 70, les valeurs les plus élevées indiquant un bien-être mental plus élevé
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Micheal Barber, PhD, University of York
Publications et liens utiles
Publications générales
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 225304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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