- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03945994
Connecting People Implementation Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális problémákkal küzdőknek sokféle támogatásra van szükségük a gyógyuláshoz. Az orvosi és pszichológiai támogatás mellett az embereknek támogatásra lehet szükségük az értelmes tevékenységekhez és a kapcsolatok fejlesztéséhez. Ennek a tanulmánynak a középpontjában annak megértése áll, hogy a szolgáltatások hogyan javíthatják a szociális kapcsolatok körüli embereknek nyújtott támogatást.
Egy korábbi tanulmányban egy Connecting People programot fejlesztettek ki, amely támogatta az embereket abban, hogy terveket készítsenek kapcsolati hálózatuk fejlesztésére a közösségen belül. Ha teljes mértékben megvalósult, az emberek jobban bekerültek a társadalomba, és jobban hozzáférhettek tanácsokhoz, információkhoz és gyakorlati támogatáshoz az általuk ismert emberektől.
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan lehet hatékonyan létrehozni a Connecting People-t a közösségi mentálhigiénés csapatokban a „Gondolkozz előre” kezdeményezés részeként kiképzett szociális munkások által. A nyomozók tudni akarják, hogyan lehet jól megvalósítani a Connecting People programot, és felmérni, hogy az olyan eszközök, mint a kézikönyvek, útmutatások és speciális képzések segítik-e vagy akadályozzák-e ezt a folyamatot. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a program végrehajtása során a szokásos ellátáshoz képest előnyös-e a mentálhigiénés szolgáltatások felhasználói, és költséghatékony-e.
A tanulmány 15 hónapig tart, és két mondatra tagolódik:
- A program megvalósítása közösségi mentálhigiénés csapatokban öt területen Angliában. Eredményadatokat gyűjtenek minden résztvevő csapattól, és összehasonlítják az eredményeket a programot végrehajtó csapatok és a csak szokásos ellátást kínáló csapatok között.
- Annak feltárása, hogy mennyire volt sikeres a megvalósítás az öt területen, egy ellenőrző lista, valamint mélyreható egyéni és csoportos interjúk segítségével, hogy megértsék azokat a jellemzőket, amelyek támogatták vagy akadályozták a folyamatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Durham, Egyesült Királyság, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentális egészségügyi problémákkal küzdő felnőttek CMHT alatt
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Mentális egészségügyi problémákkal küzdő felnőttek, akik nem tartoznak CMHT-k alá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Connecting People Control Group
A CMHT-k (Community Mental Health Teams) továbbra is támogatják a mentális egészségügyi problémákkal küzdőket a szokásos ellátásukkal.
|
|
Kísérleti: Connecting People Intervention Group
A CMHT-k képzésben részesülnek a Connecting People program megvalósításáról.
Megvalósítási eszköztárat kapnak, mellyel a szokásos ellátással ellentétben javíthatják gyakorlatukat.
|
Javítani kell a mentális egészségügyi problémákkal küzdő emberek közösségi hálózatainak találékonyságát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív; A társadalmi tőkéhez való hozzáférés mértéke (az Ön közösségi hálózatán belül bizonyos képességekkel vagy erőforrásokkal rendelkező emberek ismerete).
A skála neve Resource Generator-UK.
Példakérdések: Van-e hozzáférése jelenleg valakihez, aki képes kölcsönadni Önnek egy kis összeget?
Hozzáférhet jelenleg valakihez, aki a helyi önkormányzatnál dolgozik?
A válaszok „Igen” vagy „Nem”; bár további információkhoz jutunk a személynek az egyénhez való viszonyáról.
A skála 27 elemből áll, és 0-27 pontokat kap, magas pontszámokkal, amelyek a társadalmi tőkéhez való magas hozzáférést jelzik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Célelérési skálázás (GAS)
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív; A GAS egy olyan pontozási módszer, amellyel a szolgáltatást igénybe vevők egyéni céljai milyen mértékben valósulnak meg a beavatkozás során.
Valójában minden szolgáltatáshasználónak megvan a saját eredménymérője, de ezt szabványosított módon pontozzák, hogy lehetővé tegye a statisztikai elemzést.
A skála neve a Goal Attainment Scaling (GAS).
Fontosság 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon fontos).
Nehézségi fok: 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon nehéz).
|
6 hónap
|
Kérdőív a gyógyulás folyamatáról (QPR)
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív; A mentális egészségügyi problémákból való felépülésükről alkotott véleményének mérése.
A tételek közé tartozik például: „Jobban érzem magam”, „Úgy érzem, hogy az életemnek célja van”.
A skála 15 tételből áll, amelyekre egy 5 fokozatú likert skála segítségével válaszolunk, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
A válaszokat 1-től 5-ig pontozzák és összegzik, 15-75-ig.
A magasabb értékek jobb felépülést jelentenek.
|
6 hónap
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség kérdőíves mérése. Az első rész öt dimenziót foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák, és a résztvevőt arra kérik, hogy válassza ki a számukra legmegfelelőbbet. Az öt dimenzió számjegyei egy 5 jegyű számot alkotnak, amely leírja a résztvevő egészségi állapotát. A magas számok rossz egészségi állapotra utalnak. A második rész egy függőleges vizuális analóg skálán (VAS) rögzíti a résztvevő önértékelését, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva. A VAS használható az egészségi állapot kvantitatív mérőszámaként, amely a résztvevő saját megítélését tükrözi 0 és 100 között. A magas pontszámok jobb önértékelést jeleznek. |
6 hónap
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS)
Időkeret: 6 hónap
|
A mentális jólét kérdőíves mérése.
A skála 14 tételt tartalmaz, például „Optimista vagyok a jövőt illetően”.
„Kinyugodtnak éreztem magam”, „Magabiztosnak éreztem magam”.
Minden kérdésre egy 5-pontos likert skála választja ki az „egyszer sem”-től a „mindig”-ig, és minden válaszhoz 1-től 5-ig terjedő értékeket rendelnek.
A skála 15-től 70-ig terjedő tételértékek összege, ahol a magasabb értékek magasabb mentális jólétet jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 225304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Connecting People Intervention
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationMég nincs toborzásSzülés utáni depresszió | Szülés utáni szorongás | Szülői stressz | Szülői és gyermeki kapcsolatokEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterToborzásSzülő-gyermek kapcsolatokEgyesült Államok