- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03945994
Estudio de implementación de Connecting People
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con problemas de salud mental requieren una variedad de apoyos para ayudarlos en su recuperación. Además de apoyo médico y psicológico, las personas pueden necesitar apoyo para participar en actividades significativas y desarrollar relaciones. El objetivo de este estudio es avanzar en la comprensión de cómo los servicios pueden mejorar el apoyo que ofrecen a las personas en torno a las relaciones sociales.
En un estudio anterior, se desarrolló un programa Conectando Personas que apoyó a las personas a hacer planes para desarrollar su red de contactos en la comunidad. Cuando se entregó en su totalidad, ayudó a las personas a sentirse más incluidas en la sociedad y más capaces de acceder a consejos, información y apoyo práctico de personas que conocen.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo analizar cómo Connecting People puede establecerse de manera efectiva dentro de los equipos comunitarios de salud mental por parte de trabajadores sociales capacitados como parte de la iniciativa 'Think Ahead'. Los investigadores quieren saber cómo implantar bien el programa Conectando Personas, valorando si herramientas como manuales, orientaciones y formación específica ayudan o dificultan este proceso. Los investigadores quieren saber cuándo se implementa, en comparación con la atención estándar, si el programa beneficia a los usuarios de los servicios de salud mental y si es rentable.
El estudio tendrá una duración de 15 meses y está organizado en dos frases:
- Implementación del programa en equipos comunitarios de salud mental en cinco áreas de Inglaterra. Se recopilarán datos de resultados de cada equipo participante y se compararán los resultados entre los equipos que implementaron el programa y los que solo ofrecieron atención estándar.
- Exploración de cuán exitosa fue la implementación en las cinco áreas, utilizando una lista de verificación y entrevistas individuales y grupales en profundidad para comprender las características que apoyaron o dificultaron el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Durham, Reino Unido, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con problemas de salud mental bajo CMHT
Criterio de exclusión:
- Niños
- Adultos con problemas de salud mental que no están bajo CMHT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Conectando Grupo de Control de Personas
Los CMHT (Equipos comunitarios de salud mental) continuarán apoyando a las personas con problemas de salud mental mediante su atención estándar.
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Experimental: Grupo de Intervención Conectando Personas
Los CMHT recibirán capacitación sobre cómo implementar el programa Connecting People.
Recibirán un conjunto de herramientas de implementación para mejorar su práctica en contraste con la atención estándar.
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Mejorar la inventiva de las redes sociales de personas con problemas de salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Generador de recursos-Reino Unido (RG-Reino Unido)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario; Medida de acceso al capital social (conocer personas con habilidades o recursos particulares dentro de su red social).
El nombre de la escala es Resource Generator-UK.
Las preguntas de ejemplo incluyen: ¿Actualmente tiene acceso a alguien que pueda prestarle una pequeña cantidad de dinero?
¿Actualmente tiene acceso a alguien que trabaja para la autoridad local?
Las respuestas son 'Sí' o 'No'; aunque se obtiene más información sobre la relación de la persona con el individuo.
La escala tiene 27 elementos y se puntúa de 0 a 27; las puntuaciones altas indican un alto acceso al capital social.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario; GAS es un método para calificar la medida en que se logran los objetivos individuales de los usuarios del servicio en el curso de la intervención.
En efecto, cada usuario del servicio tiene su propia medida de resultado, pero se puntúa de forma estandarizada para permitir el análisis estadístico.
El nombre de la escala es Escala de Logro de Metas (GAS).
Importancia de 0 (nada) a 3 (muy importante).
Dificultad: de 0 (nada) a 3 (muy difícil).
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6 meses
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Cuestionario sobre el proceso de recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario; Medición de la percepción de las personas sobre su recuperación de los problemas de salud mental.
Los ítems incluyen, por ejemplo, 'Me siento mejor conmigo mismo', 'Siento que mi vida tiene un propósito'.
La escala consta de 15 ítems que se contestan mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'.
Las respuestas se califican del 1 al 5 y se suman, con un total de 15 a 75.
Los valores más altos representan una mejor recuperación.
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6 meses
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de medición de la calidad de vida relacionada con la salud. La primera parte comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos y se le pide al participante que seleccione el más adecuado para ellos. Los dígitos de las cinco dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del participante. Los números altos indican una mala calidad de vida relacionada con la salud. La segunda parte registra la salud autoevaluada del participante en una escala analógica visual vertical (VAS), donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar". La VAS se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el propio juicio del participante de 0 a 100. Las puntuaciones altas indican una mejor salud autoevaluada. |
6 meses
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de medida del bienestar mental.
La escala incluye 14 ítems como 'Me he estado sintiendo optimista sobre el futuro'.
'Me he sentido relajado', 'Me he sentido confiado'.
Cada elemento se responde utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos desde 'nunca' hasta 'todo el tiempo', con valores de 1 a 5 asignados a cada respuesta.
La escala es una suma de los valores de los ítems que van de 15 a 70, donde los valores más altos indican un mayor bienestar mental.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Micheal Barber, PhD, University of York
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 225304
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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