- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03945994
Implementierungsstudie „Connecting People“.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit psychischen Problemen benötigen eine Reihe von Unterstützungsmaßnahmen, die ihnen bei ihrer Genesung helfen. Neben medizinischer und psychologischer Unterstützung benötigen Menschen möglicherweise Unterstützung bei der Ausübung sinnvoller Aktivitäten und beim Aufbau von Beziehungen. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Verbesserung des Verständnisses darüber, wie Dienste die Unterstützung, die sie Menschen in sozialen Beziehungen bieten, verbessern können.
In einer früheren Studie wurde ein Connecting People-Programm entwickelt, das Menschen dabei unterstützt, Pläne für den Ausbau ihres Kontaktnetzwerks in der Gemeinschaft zu schmieden. Bei umfassender Umsetzung fühlten sich die Menschen stärker in die Gesellschaft eingebunden und hatten einen besseren Zugang zu Ratschlägen, Informationen und praktischer Unterstützung von Menschen, die sie kennen.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, zu untersuchen, wie „Connecting People“ durch im Rahmen der „Think Ahead“-Initiative geschulte Sozialarbeiter effektiv in kommunalen Teams für psychische Gesundheit etabliert werden kann. Die Forscher möchten wissen, wie das Connecting People-Programm gut umgesetzt werden kann, und beurteilen, ob Tools wie Handbücher, Anleitungen und spezifische Schulungen diesen Prozess unterstützen oder behindern. Die Ermittler möchten bei der Umsetzung im Vergleich zur Standardversorgung wissen, ob das Programm den Nutzern psychosozialer Dienste zugute kommt und kosteneffektiv ist.
Die Studie dauert 15 Monate und gliedert sich in zwei Abschnitte:
- Implementierung des Programms in kommunalen Teams für psychische Gesundheit in fünf Gebieten in England. Ergebnisdaten werden von jedem teilnehmenden Team gesammelt und die Ergebnisse werden zwischen Teams verglichen, die das Programm umgesetzt haben, und denen, die nur Standardversorgung angeboten haben.
- Untersuchung, wie erfolgreich die Umsetzung in den fünf Bereichen war, anhand einer Checkliste und ausführlicher Einzel- und Gruppeninterviews, um die Merkmale zu verstehen, die den Prozess unterstützten oder behinderten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Durham, Vereinigtes Königreich, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit psychischen Problemen unter CMHTs
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Erwachsene mit psychischen Problemen, die nicht unter CMHTs stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Connecting People Control Group
CMHTs (Community Mental Health Teams) werden weiterhin Menschen mit psychischen Problemen im Rahmen ihrer Standardversorgung unterstützen.
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Experimental: Interventionsgruppe „Connecting People“.
CMHTs erhalten Schulungen zur Umsetzung des Connecting People-Programms.
Sie erhalten ein Implementierungstoolkit, um ihre Praxis im Gegensatz zur Standardversorgung zu verbessern.
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Verbessern Sie den Einfallsreichtum sozialer Netzwerke von Menschen mit psychischen Problemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ressourcengenerator-UK (RG-UK)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen; Maß für den Zugang zu sozialem Kapital (das Kennenlernen von Personen mit bestimmten Fähigkeiten oder Ressourcen in Ihrem sozialen Netzwerk).
Der Name der Skala ist Resource Generator-UK.
Beispielfragen sind: Haben Sie derzeit Kontakt zu jemandem, der Ihnen einen kleinen Geldbetrag leihen kann?
Haben Sie derzeit Kontakt zu jemandem, der für die örtliche Behörde arbeitet?
Die Antworten sind „Ja“ oder „Nein“; Es werden jedoch weitere Informationen über die Beziehung der Person zum Individuum gewonnen.
Die Skala umfasst 27 Elemente und wird mit 0–27 bewertet, wobei hohe Werte auf einen guten Zugang zu sozialem Kapital hinweisen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen; GAS ist eine Methode zur Bewertung des Ausmaßes, in dem die individuellen Ziele der Servicenutzer im Verlauf einer Intervention erreicht werden.
Tatsächlich verfügt jeder Dienstnutzer über sein eigenes Ergebnismaß, das jedoch auf standardisierte Weise bewertet wird, um eine statistische Analyse zu ermöglichen.
Der Name der Skala ist Goal Attainment Scaling (GAS).
Wichtigkeit von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr wichtig).
Schwierigkeit: von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr schwierig).
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6 Monate
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Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogen; Messung der Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich ihrer Genesung von psychischen Problemen.
Zu den Items gehören zum Beispiel „Ich fühle mich besser mit mir selbst“, „Ich habe das Gefühl, dass mein Leben einen Sinn hat“.
Die Skala besteht aus 15 Items, die anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ beantwortet werden.
Die Antworten werden mit 1–5 bewertet und summiert, wobei die Gesamtsumme zwischen 15 und 75 liegt.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Erholung.
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6 Monate
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogenmessung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der erste Teil umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwerwiegende Probleme und extreme Probleme. Der Teilnehmer wird gebeten, die für sie am besten geeignete auszuwählen. Die Ziffern für die fünf Dimensionen werden zu einer 5-stelligen Zahl zusammengefasst, die den Gesundheitszustand des Teilnehmers beschreibt. Hohe Zahlen deuten auf eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität hin. Im zweiten Teil wird die selbstbewertete Gesundheit des Teilnehmers auf einer vertikalen visuellen Analogskala (VAS) erfasst, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Der VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden und die eigene Einschätzung des Teilnehmers von 0 bis 100 widerspiegeln. Hohe Werte weisen auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hin. |
6 Monate
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Die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fragebogenmessung des psychischen Wohlbefindens.
Die Skala umfasst 14 Items wie „Ich blicke optimistisch in die Zukunft“.
„Ich habe mich entspannt gefühlt“, „Ich habe mich zuversichtlich gefühlt“.
Jeder Punkt wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von „niemals“ bis „immer“ beantwortet, wobei jeder Antwort Werte von 1 bis 5 zugewiesen werden.
Die Skala ist eine Summe von Itemwerten im Bereich von 15 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hinweisen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 225304
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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