- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03945994
Estudo de Implementação Conectando Pessoas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com problemas de saúde mental precisam de uma série de apoios para ajudá-los em sua recuperação. Juntamente com o apoio médico e psicológico, as pessoas podem precisar de apoio para se envolver em atividades significativas e desenvolver relacionamentos. O foco deste estudo é avançar na compreensão de como os serviços podem melhorar o apoio que oferecem às pessoas nas relações sociais.
Em um estudo anterior, foi desenvolvido um programa Conectando Pessoas que apoiava as pessoas a fazer planos para desenvolver sua rede de contatos na comunidade. Quando entregue integralmente, ajudou as pessoas a se sentirem mais incluídas na sociedade e mais capazes de acessar conselhos, informações e apoio prático de pessoas que conheciam.
Este projeto de pesquisa tem como objetivo analisar como o Connecting People pode ser efetivamente estabelecido dentro das equipes comunitárias de saúde mental por assistentes sociais treinados como parte da iniciativa 'Think Ahead'. Os pesquisadores querem saber como implementar bem o programa Conectando Pessoas, avaliando se ferramentas como manuais, orientações e treinamentos específicos ajudam ou atrapalham esse processo. Os investigadores querem saber quando implementado, em comparação com o tratamento padrão, se o programa beneficia os usuários de serviços de saúde mental e é custo-efetivo.
O estudo terá duração de 15 meses e está organizado em duas frases:
- Implementação do programa em equipes comunitárias de saúde mental em cinco áreas da Inglaterra. Os dados dos resultados serão coletados de cada equipe participante e os resultados serão comparados entre as equipes que implementaram o programa e aquelas que ofereceram apenas cuidados padrão.
- Exploração de como a implementação foi bem-sucedida nas cinco áreas, usando uma lista de verificação e entrevistas individuais e em grupo detalhadas para entender os recursos que apoiaram ou atrapalharam o processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Durham, Reino Unido, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com problemas de saúde mental em CMHTs
Critério de exclusão:
- Crianças
- Adultos com problemas de saúde mental que não estão sob CMHTs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Conectando Pessoas Grupo de Controle
As CMHTs (Community Mental Health Teams) continuarão a apoiar pessoas com problemas de saúde mental usando seus cuidados padrão.
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Experimental: Grupo de Intervenção Connecting People
Os CMHTs receberão treinamento sobre como implementar o programa Connecting People.
Eles receberão um kit de ferramentas de implementação para melhorar sua prática em contraste com o atendimento padrão.
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Melhorar a desenvoltura das redes sociais de pessoas com problemas de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resource Generator-UK (RG-UK)
Prazo: 6 meses
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Questionário; Medida de acesso ao capital social (conhecer pessoas com habilidades ou recursos específicos dentro de sua rede social).
O nome da escala é Resource Generator-UK.
Exemplos de perguntas incluem: Você atualmente tem acesso a alguém que pode lhe emprestar uma pequena quantia em dinheiro?
Você atualmente tem acesso a alguém que trabalha para a autoridade local?
As respostas são 'Sim' ou 'Não'; embora mais informações sejam obtidas sobre a relação da pessoa com o indivíduo.
A escala tem 27 itens e é pontuada de 0 a 27, com pontuações altas indicando alto acesso ao capital social.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: 6 meses
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Questionário; O GAS é um método de pontuar até que ponto os objetivos individuais dos usuários do serviço são alcançados no decorrer da intervenção.
Com efeito, cada usuário do serviço tem sua própria medida de resultado, mas isso é pontuado de forma padronizada para permitir a análise estatística.
O nome da escala é Escala de Alcance de Metas (GAS).
Importância de 0 (nada) a 3 (muito importante).
Dificuldade: de 0 (nada) a 3 (muito difícil).
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6 meses
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Questionário sobre o processo de recuperação (QPR)
Prazo: 6 meses
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Questionário; Medição da percepção das pessoas sobre sua recuperação de problemas de saúde mental.
Os itens incluem, por exemplo, 'Sinto-me melhor comigo mesmo', 'Sinto que minha vida tem um propósito'.
A escala tem 15 itens que são respondidos usando uma escala likert de 5 pontos de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'.
As respostas são pontuadas de 1 a 5 e somadas, com totais de 15 a 75.
Valores mais altos representam uma melhor recuperação.
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6 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
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Questionário de medição da qualidade de vida relacionada à saúde. A primeira parte compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos e o participante é solicitado a selecionar o mais adequado para eles. Os dígitos das cinco dimensões são combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do participante. Números altos indicam má qualidade de vida relacionada à saúde. A segunda parte registra a autoavaliação da saúde do participante em uma escala analógica visual vertical (VAS), onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. O VAS pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o próprio julgamento do participante de 0 a 100. Escores altos indicam melhor autoavaliação da saúde. |
6 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 6 meses
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Questionário de medição do bem-estar mental.
A escala inclui 14 itens como 'Tenho me sentido otimista em relação ao futuro'.
'Tenho me sentido relaxado', 'Tenho me sentido confiante'.
Cada item é respondido usando uma escala likert de 5 pontos de 'nenhum tempo' a 'todo o tempo', com valores de 1-5 atribuídos a cada resposta.
A escala é uma soma de valores de itens variando de 15 a 70 com valores mais altos indicando maior bem-estar mental
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Micheal Barber, PhD, University of York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 225304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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