- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03945994
Implementační studie Connecting People
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s duševními problémy potřebují řadu podpory, která jim pomůže při jejich zotavení. Kromě lékařské a psychologické podpory mohou lidé potřebovat podporu při zapojování se do smysluplných činností a rozvíjení vztahů. Tato studie se zaměřuje na prohloubení porozumění tomu, jak mohou služby zlepšit podporu, kterou nabízejí lidem v oblasti sociálních vztahů.
V předchozí studii byl vyvinut program Connecting People, který podporoval lidi při vytváření plánů na rozvoj jejich sítě kontaktů v komunitě. Když byla poskytnuta v plném rozsahu, pomohla lidem cítit se více součástí společnosti a měli lepší přístup k radám, informacím a praktické podpoře od lidí, které znají.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl zjistit, jak lze Connecting People efektivně ustavit v komunitních týmech pro duševní zdraví sociálními pracovníky vyškolenými v rámci iniciativy „Think Ahead“. Vyšetřovatelé chtějí vědět, jak dobře implementovat program Connecting People, a posoudit, zda nástroje jako manuály, pokyny a specifická školení tomuto procesu pomáhají nebo brání. Vyšetřovatelé chtějí při implementaci ve srovnání se standardní péčí vědět, zda program prospívá uživatelům služeb duševního zdraví a zda je nákladově efektivní.
Studie bude trvat 15 měsíců a je rozdělena do dvou vět:
- Implementace programu v komunitních týmech duševního zdraví v pěti oblastech v Anglii. Od každého zúčastněného týmu budou shromážděna výstupní data a výsledky budou porovnány mezi týmy, které program implementovaly, a týmy, které nabízely pouze standardní péči.
- Zkoumání toho, jak úspěšná byla implementace v pěti oblastech, pomocí kontrolního seznamu a hloubkových individuálních a skupinových rozhovorů k pochopení funkcí, které podporovaly nebo brzdily proces.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Durham, Spojené království, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s problémy duševního zdraví v rámci CMHT
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Dospělí s problémy duševního zdraví, kteří nepodléhají CMHT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Připojení skupiny řízení lidí
CMHTs (Community Mental Health Teams) budou i nadále podporovat lidi s duševními problémy pomocí své standardní péče.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro připojení lidí
CMHT absolvují školení o tom, jak implementovat program Connecting People.
Obdrží implementační sadu nástrojů pro zlepšení jejich praxe oproti standardní péči.
|
Zlepšit vynalézavost sociálních sítí lidí s duševními problémy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generátor zdrojů-UK (RG-UK)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník; Míra přístupu k sociálnímu kapitálu (poznání lidí s konkrétními dovednostmi nebo zdroji v rámci vaší sociální sítě).
Název váhy je Resource Generator-UK.
Příklady otázek: Máte v současné době přístup k někomu, kdo je schopen vám půjčit malou částku peněz?
Máte v současné době přístup k někomu, kdo pracuje pro místní úřad?
Odpovědi jsou „Ano“ nebo „Ne“; i když jsou získány další informace o vztahu osoby k jednotlivci.
Škála má 27 položek a má skóre 0-27, přičemž vysoké skóre naznačuje vysoký přístup k sociálnímu kapitálu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník; GAS je metoda hodnocení míry, do jaké jsou v průběhu intervence dosahovány individuální cíle uživatelů služeb.
Ve skutečnosti má každý uživatel služby své vlastní měřítko výsledku, ale toto je hodnoceno standardizovaným způsobem, aby bylo možné provést statistickou analýzu.
Název škály je GAS (Goal Attainment Scaling).
Důležitost od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi důležité).
Obtížnost: od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi obtížné).
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o procesu obnovy (QPR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník; Měření toho, jak lidé vnímají své uzdravení z problémů duševního zdraví.
Položky zahrnují například: „Cítím se lépe, „Mám pocit, že můj život má smysl“.
Škála má 15 položek, na které se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Odpovědi jsou ohodnoceny 1–5 a sečteny, s celkovým počtem 15–75.
Vyšší hodnoty představují lepší zotavení.
|
6 měsíců
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazníkové měření kvality života související se zdravím. První část obsahuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy a účastník je požádán, aby pro ně vybral tu nejvhodnější. Číslice pro pět dimenzí jsou spojeny do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav účastníka. Vysoká čísla ukazují na špatnou kvalitu života související se zdravím. Druhá část zaznamenává zdraví účastníka sebehodnocení na vertikální vizuální analogové škále (VAS), kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek účastníka od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví. |
6 měsíců
|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazníkové měření duševní pohody.
Škála obsahuje 14 položek, jako například „Ohledně budoucnosti jsem optimistický“.
'Cítím se uvolněně', 'Cítím se sebevědomě'.
Každá položka je zodpovězena pomocí 5bodové Likertovy škály od „nikdy“ po „vždy“, s hodnotami 1–5 připisovanými každé odpovědi.
Škála je součtem hodnot položek v rozmezí od 15 do 70, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší duševní pohodu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 225304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
Klinické studie na Intervence propojování lidí
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationDokončenoPoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy