Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační studie Connecting People

9. května 2019 aktualizováno: Martin Webber, PhD, University of York
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda program Connecting People (CP) může být implementován odborníky sociální péče s vysokou věrností v komunitních týmech duševního zdraví (CMHT) a zlepšit vynalézavost sociálních sítí lidí s problémy duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé s duševními problémy potřebují řadu podpory, která jim pomůže při jejich zotavení. Kromě lékařské a psychologické podpory mohou lidé potřebovat podporu při zapojování se do smysluplných činností a rozvíjení vztahů. Tato studie se zaměřuje na prohloubení porozumění tomu, jak mohou služby zlepšit podporu, kterou nabízejí lidem v oblasti sociálních vztahů.

V předchozí studii byl vyvinut program Connecting People, který podporoval lidi při vytváření plánů na rozvoj jejich sítě kontaktů v komunitě. Když byla poskytnuta v plném rozsahu, pomohla lidem cítit se více součástí společnosti a měli lepší přístup k radám, informacím a praktické podpoře od lidí, které znají.

Tento výzkumný projekt si klade za cíl zjistit, jak lze Connecting People efektivně ustavit v komunitních týmech pro duševní zdraví sociálními pracovníky vyškolenými v rámci iniciativy „Think Ahead“. Vyšetřovatelé chtějí vědět, jak dobře implementovat program Connecting People, a posoudit, zda nástroje jako manuály, pokyny a specifická školení tomuto procesu pomáhají nebo brání. Vyšetřovatelé chtějí při implementaci ve srovnání se standardní péčí vědět, zda program prospívá uživatelům služeb duševního zdraví a zda je nákladově efektivní.

Studie bude trvat 15 měsíců a je rozdělena do dvou vět:

  1. Implementace programu v komunitních týmech duševního zdraví v pěti oblastech v Anglii. Od každého zúčastněného týmu budou shromážděna výstupní data a výsledky budou porovnány mezi týmy, které program implementovaly, a týmy, které nabízely pouze standardní péči.
  2. Zkoumání toho, jak úspěšná byla implementace v pěti oblastech, pomocí kontrolního seznamu a hloubkových individuálních a skupinových rozhovorů k pochopení funkcí, které podporovaly nebo brzdily proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Durham, Spojené království, DL2 2TS
        • Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s problémy duševního zdraví v rámci CMHT

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Dospělí s problémy duševního zdraví, kteří nepodléhají CMHT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Připojení skupiny řízení lidí
CMHTs (Community Mental Health Teams) budou i nadále podporovat lidi s duševními problémy pomocí své standardní péče.
Experimentální: Intervenční skupina pro připojení lidí
CMHT absolvují školení o tom, jak implementovat program Connecting People. Obdrží implementační sadu nástrojů pro zlepšení jejich praxe oproti standardní péči.
Zlepšit vynalézavost sociálních sítí lidí s duševními problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generátor zdrojů-UK (RG-UK)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník; Míra přístupu k sociálnímu kapitálu (poznání lidí s konkrétními dovednostmi nebo zdroji v rámci vaší sociální sítě). Název váhy je Resource Generator-UK. Příklady otázek: Máte v současné době přístup k někomu, kdo je schopen vám půjčit malou částku peněz? Máte v současné době přístup k někomu, kdo pracuje pro místní úřad? Odpovědi jsou „Ano“ nebo „Ne“; i když jsou získány další informace o vztahu osoby k jednotlivci. Škála má 27 položek a má skóre 0-27, přičemž vysoké skóre naznačuje vysoký přístup k sociálnímu kapitálu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník; GAS je metoda hodnocení míry, do jaké jsou v průběhu intervence dosahovány individuální cíle uživatelů služeb. Ve skutečnosti má každý uživatel služby své vlastní měřítko výsledku, ale toto je hodnoceno standardizovaným způsobem, aby bylo možné provést statistickou analýzu. Název škály je GAS (Goal Attainment Scaling). Důležitost od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi důležité). Obtížnost: od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi obtížné).
6 měsíců
Dotazník o procesu obnovy (QPR)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník; Měření toho, jak lidé vnímají své uzdravení z problémů duševního zdraví. Položky zahrnují například: „Cítím se lépe, „Mám pocit, že můj život má smysl“. Škála má 15 položek, na které se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Odpovědi jsou ohodnoceny 1–5 a sečteny, s celkovým počtem 15–75. Vyšší hodnoty představují lepší zotavení.
6 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců

Dotazníkové měření kvality života související se zdravím. První část obsahuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy a účastník je požádán, aby pro ně vybral tu nejvhodnější. Číslice pro pět dimenzí jsou spojeny do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav účastníka. Vysoká čísla ukazují na špatnou kvalitu života související se zdravím.

Druhá část zaznamenává zdraví účastníka sebehodnocení na vertikální vizuální analogové škále (VAS), kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek účastníka od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje na lepší sebehodnocení zdraví.

6 měsíců
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazníkové měření duševní pohody. Škála obsahuje 14 položek, jako například „Ohledně budoucnosti jsem optimistický“. 'Cítím se uvolněně', 'Cítím se sebevědomě'. Každá položka je zodpovězena pomocí 5bodové Likertovy škály od „nikdy“ po „vždy“, s hodnotami 1–5 připisovanými každé odpovědi. Škála je součtem hodnot položek v rozmezí od 15 do 70, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší duševní pohodu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Micheal Barber, PhD, University of York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 225304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Intervence propojování lidí

Předplatit